在美國(guó)，中醫(yī)藥屬于補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)（CAM）范疇，我國(guó)針灸早已成為美國(guó)合法的醫(yī)療手段。近年來(lái)，隨著健康觀念的變化和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，越來(lái)越多的美國(guó)人愿意接受中醫(yī)藥治療，約有5%的患者服用天然藥物，其中80%的人在治療過(guò)程中使用過(guò)中藥。中醫(yī)藥類產(chǎn)品已經(jīng)在美國(guó)一定范圍內(nèi)得到應(yīng)用，但目前中醫(yī)藥在美國(guó)多數(shù)以食品和保健品形式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并不能以藥品進(jìn)入主流醫(yī)藥市場(chǎng)。至今為止，尚沒(méi)有一個(gè)中藥產(chǎn)品在歐美國(guó)家以藥品身份注冊(cè)上市。   　　分析我國(guó)中醫(yī)藥本身所具有的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)因素，以及中醫(yī)藥在美國(guó)發(fā)展所面臨的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)，從而針對(duì)性制訂發(fā)展策略，有利于加快我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)醫(yī)藥主流市場(chǎng)的步伐。   　　機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存   　　優(yōu)勢(shì)   （1）我國(guó)是中醫(yī)藥的發(fā)源地，中醫(yī)藥理論體系完整，療效獨(dú)特，不良反應(yīng)較少，治療老年病、慢性病、疑難病等明顯優(yōu)于西醫(yī)。（2）具有得天獨(dú)厚的中藥資源及中醫(yī)藥人才優(yōu)勢(shì)。（3）國(guó)家政策大力扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入國(guó)外醫(yī)藥主流市場(chǎng)。   　　劣勢(shì)   （1）東西方的文化差異，影響了美國(guó)公眾對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)知度。（2）國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱，研發(fā)能力不足，新藥研發(fā)投入少，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力十分薄弱。（3）中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究滯后，缺乏相關(guān)的中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系。（4）研究方法的科學(xué)性有待進(jìn)一步加強(qiáng)，療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系有待完善。（5）中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱，保護(hù)力度不大等。   　　機(jī)會(huì)   人們健康理念、醫(yī)療模式、美國(guó)政府對(duì)中醫(yī)藥態(tài)度的轉(zhuǎn)變、相關(guān)法規(guī)的頒布等為中醫(yī)藥在美國(guó)發(fā)展提供了難得的發(fā)展機(jī)遇。（1）針灸在絕大多數(shù)州有了合法的地位。（2）中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)、特色日益被重視，美國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥需求快速增長(zhǎng)。（3）美國(guó)中醫(yī)藥正規(guī)教育已經(jīng)形成，美國(guó)得到認(rèn)可的中醫(yī)藥院校有60余所。（4）中醫(yī)藥進(jìn)入美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)有了法律依據(jù)。2002年“白宮補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)政策委員會(huì)”提交的正式報(bào)告，首次將“中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”明確地列入補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)系統(tǒng)。2007年的美國(guó)《補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及FDA管理指南》草案，標(biāo)志著美國(guó)承認(rèn)中醫(yī)藥是有完整理論和實(shí)踐體系的“整體醫(yī)學(xué)體系”。（5）美國(guó)有眾多的中醫(yī)、針灸診所，有龐大的針灸師隊(duì)伍，有些州的針灸師針灸后可以給病人開湯藥或中藥，從而擴(kuò)大中藥在美國(guó)的應(yīng)用和發(fā)展。   　　挑戰(zhàn)  （1）中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)外流。國(guó)外對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)大肆掠奪，將古方、驗(yàn)方、祖?zhèn)髅胤揭缘蛢r(jià)買走。國(guó)外企業(yè)在國(guó)內(nèi)外不斷利用我國(guó)中醫(yī)藥資源申請(qǐng)專利，限制了我國(guó)中藥資源的合理利用，阻礙了我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。（2）國(guó)外中草藥研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁，不少國(guó)家及跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛加快對(duì)中草藥和天然藥物的研究。（3）日本、韓國(guó)等通過(guò)采用新技術(shù)手段正不斷搶占國(guó)際中醫(yī)藥市場(chǎng)；西歐發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥公司也開始仿制我國(guó)傳統(tǒng)中成藥且迅速擴(kuò)張；美國(guó)和加拿大則已發(fā)展成為包括中藥材在內(nèi)的世界植物藥原料供應(yīng)基地，擠占了我國(guó)中草藥市場(chǎng)。（4）技術(shù)性貿(mào)易壁壘和綠色壁壘阻礙出口。美國(guó)為了保護(hù)自身利益以及本國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，正不斷通過(guò)制訂各種嚴(yán)格的貿(mào)易壁壘加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口中藥的管制。（5）洋中藥沖擊國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)，如日本的“救心丸”、韓國(guó)的“牛黃清心液”及“牛黃清心微膠囊”等。