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強(qiáng)生中國(guó)召回醫(yī)療器械球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/8/25 13:54:05 來(lái)源: 未知
   屢次召回卻均表示“未涉及中國(guó)市場(chǎng)”的強(qiáng)生公司,旗下一款醫(yī)療器械產(chǎn)品卻已悄然在中國(guó)市場(chǎng)召回超過(guò)一個(gè)月。     7月11日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)通過(guò)官方微博捅破了這層窗戶(hù)紙:“根據(jù)強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于批號(hào)為‘15437344’的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可能會(huì)出現(xiàn)‘緩慢收縮’或‘無(wú)法收縮’的問(wèn)題,強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對(duì)CordIS EuropaN.V生產(chǎn)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(型號(hào)8012020D)進(jìn)行主動(dòng)召回。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)此產(chǎn)品召回的監(jiān)督管理。”     強(qiáng)生醫(yī)療器械媒體事務(wù)經(jīng)理蔣柯向記者確認(rèn)了這一召回消息,并表示:“強(qiáng)生于6月13日完成該批次產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)院和經(jīng)銷(xiāo)商的通知工作,并于6月18日上報(bào)上海市食品藥品監(jiān)督管理局。”     此次召回所涉這批產(chǎn)品,主要供給亞洲地區(qū),其適用范圍為“用于對(duì)冠狀動(dòng)脈或者冠狀動(dòng)脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以改善心肌灌注”。其中,在華涉及產(chǎn)品共118盒,包括已銷(xiāo)售的86盒和庫(kù)存的32盒。有接近強(qiáng)生醫(yī)療器械的相關(guān)人士向記者表示,雖然這一業(yè)務(wù)回報(bào)率很高,單品動(dòng)輒上萬(wàn)元甚至數(shù)萬(wàn)元,然而在集團(tuán)層面還是選擇對(duì)其進(jìn)行剝離。如今看來(lái),醫(yī)療器械的高風(fēng)險(xiǎn)仍在考驗(yàn)著“強(qiáng)生們”。
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