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環(huán)丙沙星出口威力不減當年

中國虎網(wǎng) 2012/8/27 13:33:51 來源: 未知
         曾有一位西方市場分析師在十幾年前預判稱,國際抗感染藥物市場上將是糖肽類抗生素、碳青霉烯類和唑烷酮類抗菌藥物“三分天下”,而頭孢類、青霉素和大環(huán)內酯類抗生素老品種必將走下坡路。但后來市場發(fā)展情況并非如這位著名市場分析師所預言的那樣。     碳青霉烯和唑烷酮類新型抗菌劑的療效并不像預計的那樣所向披靡,且因其價格高昂,多數(shù)國家的病人難以承受其高價,故而國際市場銷路平平。而包括氟喹諾酮類抗菌藥及青霉素類抗生素老藥由于價廉物美和療效顯著,至今仍在臨床上發(fā)揮巨大的作用。再加上抗生素過去十幾年間在新藥市場上毫無作為,這一現(xiàn)狀很大程度上遏制了跨國制藥公司研制開發(fā)抗生素新產(chǎn)品的熱情。在各國臨床醫(yī)療界迫切需要對付耐藥菌株的新產(chǎn)品,但又沒有新抗生素上市的大背景下,一些確實具有廣譜抗菌作用的老藥得以繼續(xù)發(fā)揮作用留在臨床一線。其中,尤以上市30多年的環(huán)丙沙星和緊隨其后上市的左氧氟沙星和莫西沙星這“三劍客”最受國際臨床醫(yī)學界的歡迎。     環(huán)丙沙星近幾年來在國際原料藥市場上非常暢銷。由于國內制藥企業(yè)已掌握了先進的環(huán)丙沙星合成技術,故產(chǎn)品收得率大大提高,并因此壓倒印度成為亞洲最大的環(huán)丙沙星出口國。就連原來一直對外出口環(huán)丙沙星原料藥的印度,反過來向中國進口環(huán)丙沙星原料藥再加工成制劑。盡管國內由于環(huán)保問題,在2007年前后環(huán)丙沙星原料藥產(chǎn)量一度有所下降,但此后幾年環(huán)丙沙星年產(chǎn)量迅速恢復并開始大量出口。除德國拜耳至今仍在生產(chǎn)環(huán)丙沙星原料藥之外,其他歐洲廠商已不再生產(chǎn)此藥而改從中國進口。     原來我國共有40家企業(yè)獲得環(huán)丙沙星生產(chǎn)批文,但隨著競爭的日趨激烈和大浪淘沙,目前國內環(huán)丙沙星原料藥生產(chǎn)企業(yè)已集中在浙江臺州地區(qū),浙江生產(chǎn)的環(huán)丙沙星原料藥出口數(shù)量約占國內該產(chǎn)品出口總量的90%。目前浙江已形成環(huán)丙沙星四大生產(chǎn)商,即浙江京新、浙江國邦、浙江新華和浙江華義。去年和前年,浙江京新藥業(yè)的環(huán)丙沙星出口量約占我國出口該產(chǎn)品總量的45%,國內其他制藥公司的出口環(huán)丙沙星原料藥數(shù)量合計僅占其余55%的份額。     在其他喹諾酮類原料藥出口情況不盡人意的情況下,環(huán)丙沙星卻能一枝獨秀。這一情況與環(huán)丙沙星的療效有關。雖然喹諾酮類藥物迄今為止已開發(fā)出20多只產(chǎn)品,但經(jīng)長期臨床檢驗,最受臨床歡迎的只有環(huán)丙沙星、左氧氟沙星和莫西沙星。加上近幾年來西方制藥廠商陸續(xù)開發(fā)出多只環(huán)丙沙星新制劑,更為環(huán)丙沙星的普及使用奠定了基礎。自2009年以來,以環(huán)丙沙星為首的喹諾酮類抗生素在臨床常用抗感染藥品中所占比例已從上世紀90年代的24%上升為去年的34%,表明環(huán)丙沙星等喹諾酮類抗生素不僅沒有衰落,而是繼續(xù)發(fā)揮其市場中堅作用,成為臨床不可或缺的重要品種。     西方醫(yī)學研究人員還陸續(xù)發(fā)現(xiàn)環(huán)丙沙星有多種治療新用途,包括用于治療傷寒病、霍亂等急性傳染病以及淋病等。這些新發(fā)現(xiàn)的用途推動著國際市場上環(huán)丙沙星的總銷售量。在可以預見的將來,環(huán)丙沙星將繼續(xù)成為國際醫(yī)藥市場上一只暢銷抗菌劑品種。過去幾年里我國年出口環(huán)丙沙星原料藥一直保持在1400~1600噸之間,去年已突破1800噸,預計今后幾年內我國出口環(huán)丙沙星原料藥數(shù)量可望突破2000噸大關。(作者:李竹)
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