天津天士力研究的中成藥復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)，歷經(jīng)13年目前仍未通過。同仁堂在海外開店66家，卻沒有一例中成藥以處方藥的身份進(jìn)入西方主流醫(yī)藥市場。雖然澳大利亞給了中醫(yī)以合法地位，但是中醫(yī)藥在國外并未受到足夠重視。相較而言，日、韓制作的漢方藥卻在國際醫(yī)藥市場暢銷。中國中醫(yī)藥緣何難進(jìn)入國際主流市場？   　　中國中成藥   　　在國際市場是保健品   　　同仁堂是中國中醫(yī)藥走向世界的標(biāo)桿，在16個(gè)國家和地區(qū)開設(shè)66家藥店，計(jì)劃在2015年開設(shè)100家藥店，但是同仁堂的中成藥在國際主流市場上只能作為保健品來賣，沒有一例以藥品身份進(jìn)入歐美主流醫(yī)藥市場。世界上40%的處方藥是草藥，中醫(yī)藥是中華民族5000年的瑰寶，目前沒有一例中成藥作為處方藥通過美國FDA認(rèn)證。天士力生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸正在美國FDA進(jìn)行三期臨床測試。   　　“美國是非常務(wù)實(shí)的國家，復(fù)方丹參滴丸是治療心血管疾病的中成藥，而美國對(duì)復(fù)方丹參滴丸感興趣，是因?yàn)槊绹切难芗膊「甙l(fā)的國家。”在美國留學(xué)多年的高先生告訴記者。   　　據(jù)了解，中國的針灸以前國際市場上并不承認(rèn)，1971年基辛格訪華時(shí)，《紐約時(shí)報(bào)》記者詹姆斯萊斯頓來北京采訪，因闌尾炎發(fā)高燒，在北京協(xié)和醫(yī)院動(dòng)手術(shù)，而該院針灸科醫(yī)生采用中醫(yī)針灸療法為其解除病痛。這位大名鼎鼎的記者回國后，把在中國看病的經(jīng)歷寫成文章發(fā)表，一下子在美國興起了針灸熱。美國針灸師的努力，使得美國紐約州會(huì)1990年通過法案，確立針灸合法地位。“盡管針灸取得了合法地位，但是我很少看到有哪個(gè)美國人得病了去針灸。”高先生向記者介紹。   　　進(jìn)入歐盟市場   　　卻被改變了治療用途   　　今年4月18日，中國科學(xué)院正式宣布其下屬的成都地奧制藥集團(tuán)公司的創(chuàng)新藥物地奧心血康膠囊成功獲準(zhǔn)歐盟注冊(cè)上市。中科院方面稱，這是我國成功進(jìn)入歐盟市場的第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療性藥品，是歐盟成員國以外獲得市場準(zhǔn)入的第一個(gè)植物藥，標(biāo)志著我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療性藥品進(jìn)入發(fā)達(dá)國家主流市場，實(shí)現(xiàn)了零的突破。然而，讓人困惑的是荷蘭對(duì)地奧心血康的說明引用了歐盟指令：不用醫(yī)囑，自我給予，口服或外用，類似非處方藥，并聲明該批準(zhǔn)依據(jù)的是長期應(yīng)用，而不是臨床證據(jù)。這意味著它不能成為主流治療和預(yù)防藥品。而且更讓人不解的是，本來心血康膠囊是治療心血管的，在荷蘭登記的適應(yīng)癥是：緩解頭痛，頸部、背部和腿部肌肉疼痛與痙攣。   　　國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“北京同仁堂”中醫(yī)大師孫光榮認(rèn)為，“目前的中成藥作為處方藥很難進(jìn)入國際主流市場，原因在于文化的偏見，他們很難從中醫(yī)的文化角度真正理解中國的中成藥”。中國社科院經(jīng)濟(jì)研究所研究員、中醫(yī)藥事業(yè)國情調(diào)研組執(zhí)行組長陳其廣認(rèn)為，中國中成藥難進(jìn)入國際主流市場，是由于國際貿(mào)易市場利益分配所致，西方發(fā)達(dá)國家是不愿意看到中國的中成藥在他們國家暢銷的。