受世界經(jīng)濟環(huán)境嚴峻、企業(yè)成本增加和匯率等因素的影響，2012年1～5月我國對美國的中藥貿(mào)易額為1.66億美元，同比上升21.42%（去年同期同比上升幅度為40.29%），增長幅度大幅減緩。   　　保健用途拓展對美出口規(guī)模   　　中美雙方中藥貿(mào)易的主要部分是我國對美國的提取物出口。美國市場一直是我國植物提取物最重要的出口市場，多年排在植物提取物出口第一的位置。我對美出口的最大宗植物提取物產(chǎn)品是甘草提取物（包括甘草浸膏以及甘草酸鹽等甘草制品）。另外，保健用途的植物提取物產(chǎn)品依然是美國市場的主力產(chǎn)品。服用膳食補充劑已成為大部分美國人的生活習慣，這也催生出全球最大的膳食補充劑市場對植物提取物需求的增長。美國市場已成為全球醫(yī)藥保健用植物提取物風向標，市場需求的增減會直接影響到全球其他市場的變化。   　　20世紀90年代以后，美國已擁有一定規(guī)模的植物藥市場。但由于受農(nóng)民種植習慣和生產(chǎn)成本等因素影響，美國的藥用植物產(chǎn)量僅能滿足其生產(chǎn)需求的25%，其余的原料依靠進口。   　　美國營養(yǎng)保健品消費市場規(guī)模龐大，而且這一市場以每年20%的速度增長。中草藥在美國的應(yīng)用呈現(xiàn)以下特征：約有70%的美國針灸醫(yī)師在治療中使用中草藥或中成藥，一些正骨醫(yī)師和營養(yǎng)師也在學習使用中草藥或中成藥；其常用的中草藥或中成藥劑型為湯劑、片劑、粉劑、膠囊；中藥在美國主要作為天然健康食品銷售，而未真正進入美國藥品主流市場。   　　民營企業(yè)成為出口主力   　　2012年1～5月，我國對美國中藥出口企業(yè)共有414家。其中，民營企業(yè)268家，出口6426.31萬美元，同比增長36.79%，占全部企業(yè)對美國中藥出口額的47.18%；中外合資企業(yè)75家，出口5441.71萬美元，同比增長2.6%，占全部企業(yè)對美國中藥出口額的39.95%；國有企業(yè)69家，出口1722.32萬美元，同比增長42.44%，占全部企業(yè)對美國中藥出口額的12.64%。   　　政策松綁助力植物藥發(fā)展   　　美國國會于1994年通過的“食品補充劑衛(wèi)生與教育法（DSHEA）”，將植物藥與維生素及礦物質(zhì)等列入食品補充劑范疇。此法大大制約了FDA對植物藥的干預(yù)，為植物藥的興起提供了最有力的立法保證，創(chuàng)造了大發(fā)展的良好環(huán)境。目前，中藥在美國基本屬于膳食補充劑范疇，主要在有機食品專賣店銷售，而不是在藥店銷售。   　　近年來，F(xiàn)DA加強了天然植物藥的法規(guī)管理，2003年開始對膳食補充劑實行GMP管理，對膳食補充劑的生產(chǎn)和標簽制訂了嚴格的標準。其天然植物藥指導原則明確指出，植物藥不同于化學藥，故其技術(shù)要求也應(yīng)不同于后者，主要表現(xiàn)為：臨床前研究技術(shù)要求標準的相對寬松；藥代動力學試驗的靈活性處理；植物藥復(fù)方制劑的特殊性對待；藥學技術(shù)要求的靈活性處理；藥理毒理學技術(shù)要求標準的降低等等。天然植物藥指導原則的面世，標志著FDA對包括中藥在內(nèi)的天然植物藥的態(tài)度發(fā)生了質(zhì)的變化，即經(jīng)過多年的猶豫徘徊，美國終于承認植物藥是藥品。美國政府對植物藥政策的巨大改變，為以植物藥為主體的中藥作為藥品進入美國市場創(chuàng)造了條件，中藥出口美國前景值得期待。