青青草原亚洲,亚洲伊人成无码综合影院,免费精品国产自在,成年无码动漫AV片在线尤物

您現在所在的位置:虎網醫(yī)藥網 > 醫(yī)藥資訊 > 企業(yè)信息 > 輝瑞風濕病新藥tofacitinib審批延遲三個月

輝瑞風濕病新藥tofacitinib審批延遲三個月

中國虎網 2012/9/3 13:52:32 來源: 未知
        路透社最新資訊,輝瑞制藥公司此前向美國食品和藥物監(jiān)管局提交了關于風濕性關節(jié)炎試驗性藥物tofacitinib的上市申請,但是美國食品和藥物監(jiān)管局日前將該藥物的審批時間往后推遲了三個月。Tofacitinib藥物是輝瑞制藥公司備受矚目的新藥之一。     今年七月份,輝瑞制藥公司就披露,美國食品和藥物監(jiān)管局聲稱要對tofacitinib藥物的試驗數據進行常規(guī)分析,審查時間預計將延遲三個月,此前初定審查公布日期為8月21日。     目前,風濕性關節(jié)炎藥物市場上的暢銷治療藥物是雅培制藥公司推出的阿達木單抗(Humira),屬于注射型治療藥劑,阿達木單抗的年度銷售總額達80億美元。一旦輝瑞制藥公司的tofacitinib藥物獲得上市批準,將成為阿達木單抗的新型替代性療法。     本周二,輝瑞透露,美國食品和藥物監(jiān)管局稱將對輝瑞提交的數據進行深層次分析,預計今年11月21日將會公布審查結果。     輝瑞制藥公司表示,試驗數據均表明新藥藥效性強。輝瑞制藥公司也向歐洲、日本以及其他國家相關藥監(jiān)局提交了相應的上市申請。風濕性關節(jié)炎屬于一種慢性炎癥自身免疫病,美國境內約有160多萬名風濕性關節(jié)炎患者,全球范圍內患者人數甚至高達2370萬名。輝瑞制藥公司研發(fā)的Tofacitinib藥物旨在阻斷人體內激活免疫和發(fā)炎反應的訊號,通過這種途徑來治療風濕性關節(jié)炎,該種藥物被列為兩面神激酶(Janus kinase)抑制劑的一種新型藥物。     今年五月份,美國食品和藥物監(jiān)管局收到一個專家小組的建議,該專家小組表示支持新藥獲得上市批準,而很多專家建議新藥用于那些已經接受其他藥物治療的患者。常見的安全問題為各種感染,如肺部感染和惡性腫瘤。     華爾街經濟分析師預測,tofacitinib藥物或將帶來高達30億美元的銷售收入。盤前交易中,輝瑞制藥公司的股價上漲2美分,報收于每股23.91美元。(高媛)
網站聲明:

1、本網部分資訊為網上搜集轉載,為網友學習交流之用,不做其它商業(yè)用途,且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者第一時間與本網站聯(lián)系,聯(lián)系郵箱:tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯(lián)系,并自負法律責任。

2、凡本網注明"來源:虎網"的所有作品,版權均屬虎網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明"來源:虎網"。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。

現在已經有0個對此文章發(fā)表過評價0個人發(fā)表過求助問題查看所有評論
請正確輸入正確電 話
    北京虎網縱橫廣告有限公司對以上刊登之所有信息不聲明或保證其內容之正確性或可靠性;您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。北京虎網縱橫廣告有限公司,有權但無此義務,改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
    如您有意投稿,請點擊“我要投稿”。
中國虎網納您良言





注意: ·本網站只起到交易平臺作用,不為交易經過負任何責任,請雙方謹慎交易, 以確保您的權益。
·任何單位及個人不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息。
·任何單位及個人發(fā)布信息,請根據國家食品安全法相關規(guī)定,注意產品功能表達,杜絕虛假違法廣告,產品功能夸大宣傳。
業(yè)務電話:010-53399568 手機/微信:14700496243
客服微信:14700496243
  :本網站為專業(yè)的醫(yī)藥招商代理平臺,不出售任何藥品,買藥請到當地醫(yī)院咨詢,請不要撥打以上電話,謝謝合作。
中華人民共和國公安部 北京市公安局備案編號:11010502000363
工業(yè)和信息化部ICP備案/許可證號:京ICP備12012273號-4
藥品醫(yī)療器械網絡信息服務備案號:(京)網藥械信息備字(2024)第00532號
虎網醫(yī)藥招商網(www.dzwwww2.cn)版權所有,謹防假冒