近日，安永會計師事務(wù)所公布的研究數(shù)據(jù)表明，預(yù)計未來3年內(nèi)藥品合同制造市場(CMO)將大幅增長，全球制造市場預(yù)計會增至2014年的約337億美元。而未來兩年內(nèi)，隨著制藥公司面臨重要的專利失效和越來越低的藥品批準率，公司成本壓力會越來越大。

　　據(jù)報道，阿斯利康計劃在2018年前將其所有的原料藥生產(chǎn)外包，其中中國會占到很大的一部分，其他制藥公司亦很可能會效仿。

　　盡管印度在這方面具有很大優(yōu)勢，在化學(xué)藥和原料藥生產(chǎn)水平上領(lǐng)先于中國。但中國有著價格更低的原材料以及超過5000處通過GMP認證的設(shè)施。此外，還擁有許多高層次科學(xué)人才，同時，制造成品制劑的設(shè)施和專業(yè)人才也在不斷完善。

　　據(jù)安永分析，由于本土市場空間很大，中國公司在國內(nèi)市場的收入很可能促使其在CMO方面得到發(fā)展，建立起信任和信譽，以贏得合同。2006年時，中國制劑出口僅價值3億美元，但安永預(yù)計在2014年會增長到46億美元。

　　質(zhì)量安全臨考

　　對于尋找CMO的跨國制藥企業(yè)來說，印度目前是他們比較不錯的選擇。印度公司在仿制藥、原料藥和配方藥方面蓬勃發(fā)展，獲得了逆向工程專利藥的不少經(jīng)驗，開發(fā)了高性能的合成化學(xué)技術(shù)，并投資建立了先進的生產(chǎn)設(shè)施。這些優(yōu)勢使得印度成為進行大規(guī)模藥物生產(chǎn)和臨床試驗的良好場所。

　　此外，大型制藥公司選擇印度作為外包地點，主要看中的是成本低廉。對于原料藥、簡單藥物、口服藥物(固態(tài)和液態(tài))的生產(chǎn)，印度有超過10年的經(jīng)驗。在劑型和復(fù)合原料藥生產(chǎn)方面，也比中國超前3～5年。目前，印度有超過100家經(jīng)過FDA認證的原料藥和配方藥生產(chǎn)廠家，200處符合GMP要求的生產(chǎn)設(shè)施。支持印度合同制造領(lǐng)域發(fā)展的還有大量在化學(xué)和生化方面表現(xiàn)出色的科學(xué)家和工程師，不過其人工成本要比中國高20%。