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    繼“破皮鞋”為原料制作出空心膠囊所需的藥用明膠后，原料藥市場也“不甘寂寞”，近日被曝出河南焦作健康元生物制品有限公司在一年半時間內(nèi)購買了高達(dá)1.62余萬噸的地溝油，用于生產(chǎn)抗生素中間體7-ACA。

    據(jù)相關(guān)新聞報道，河南惠康將“地溝油”和正常豆油進(jìn)行勾兌，并以正常豆油名義銷售給食品、飼料、藥品原料生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)公訴機關(guān)指控，焦作健康元是涉案“地溝油”企業(yè)的最大買家，近一半“地溝油”流向焦作健康元，其售價甚至比“地溝油”均價還低2000元/噸。

    緣何健康元會使用地溝油作為7-ACA原料？究其原因筆者認(rèn)為有以下二點：首先，7-ACA只是一種原料，作用于藥品，地溝油及其他成分并不會對藥品有直接影響。

    第二，原料藥市場中主要市場經(jīng)濟低迷，7-ACA受產(chǎn)能過剩、成本上升等老矛盾尚未解決的問題以及對國內(nèi)抗生素加強管控等新問題影響，7-ACA價格跌入谷底，維持企業(yè)盈利只能通過成本控制等自主方法進(jìn)行解決。

    地溝油制藥：化學(xué)原理上對人體無危害

    據(jù)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院教授、藥學(xué)專家、博士生導(dǎo)師梅興國介紹，7-ACA中文名稱為7-氨基頭孢烷酸，是采用頭孢菌發(fā)酵產(chǎn)生的，用于生產(chǎn)頭孢菌素類抗生素的關(guān)鍵化工原料，國內(nèi)外多家制藥企業(yè)均有大量應(yīng)用。7-ACA是頭孢菌素C(CPC)的母核，因此工業(yè)上一般以頂頭孢霉菌發(fā)酵產(chǎn)生頭孢菌素C（CPC），進(jìn)而生產(chǎn)出7-ACA。

    發(fā)酵過程中，培養(yǎng)基中常加入油酯類物質(zhì)作為頭孢菌的營養(yǎng)成分，以促進(jìn)頭孢菌生長及提高頭孢菌素C的產(chǎn)量。當(dāng)發(fā)酵完成后，再通過膜過濾和樹脂吸附純化、結(jié)晶制得頭孢菌素C，再采用化學(xué)裂解法或酶裂解法最終得到7-ACA。生產(chǎn)過程中需要經(jīng)過多次分離純化處理，因此培養(yǎng)基中物質(zhì)不會對7-ACA產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

    另一方面，7-ACA只是生產(chǎn)頭孢菌素類抗生素的中間體，以7-ACA作為原料生產(chǎn)抗生素還需要經(jīng)過多步化學(xué)反應(yīng)，經(jīng)過反復(fù)分離純化，最終達(dá)到抗生素藥品的純度。從科學(xué)理論上來說，微生物的營養(yǎng)來源是否是地溝油與7-ACA的質(zhì)量、相關(guān)藥品的質(zhì)量、藥品服用者的身體健康，基本上不存在直接的關(guān)系。

    培養(yǎng)基的作用是提供微生物正常生長所需的營養(yǎng)物質(zhì)，而發(fā)酵的目標(biāo)產(chǎn)物是微生物的分泌物，因此培養(yǎng)基的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只要滿足微生物正常生長的要求即可。通俗地講，培養(yǎng)基是微生物的食物，它們的控制標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然不如人的食物。因此，工業(yè)微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量只要達(dá)到國家工業(yè)微生物培養(yǎng)基要求即可，不必以人食品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

    利潤增幅下挫，7-ACA倍受影響

    2011年原料藥行業(yè)市場出口低迷，利潤增幅-18.4%的化學(xué)原料藥行業(yè)，而這也間接影響到了國內(nèi)原料藥企業(yè)的生產(chǎn)供應(yīng)。部分抗生素類原料藥出口均價同比跌幅較為明顯：大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類、頭孢菌素類出口均價同比跌幅均在20%左右。

    作為抗生素藥物的原料藥，7-ACA一度觸及谷底的原因主要有兩個方面，一是產(chǎn)能暴增。

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