限抗政策影響下，國內(nèi)抗生素市場持續(xù)低迷，但也有藥企已將眼光瞄向海外。浙江震元今日公告稱：日前，全資子公司震元制藥收到美國食品藥品管理局（FDA）通知，其生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品西索米星已通過FDA認證，獲準在美銷售。   　　公告稱，震元制藥是全球唯一的西索米星生產(chǎn)商，通過FDA認證對該產(chǎn)品進軍國際高端市場具有重要意義。公司將積極推動西索米星在美國的銷售。   　　近年來，美國不斷有醫(yī)藥企業(yè)投入氨基糖苷類新型高端抗生素的研發(fā)。這類抗生素在對抗細菌耐藥性方面存在顯著優(yōu)勢，被研究用于治療需氧革蘭陰性桿菌所致的嚴重感染。作為氨基糖苷類抗生素的關(guān)鍵原料，西索米星將在美國此類抗生素新藥研發(fā)進程中扮演重要角色。   　　不過，迄今為止，西索米星為原料的新一代氨基糖苷類高端抗生素仍處于臨床研究中。據(jù)浙江震元董秘周黔莉向記者介紹，美國目前有數(shù)家企業(yè)在研該類抗生素，進度最快的一家已進入到臨床三期。其中，有美國藥企出于臨床試驗的需求，向公司購入過數(shù)百公斤的西索米星。“從今年來看，西索米星的銷售，對公司業(yè)績貢獻還不大，但在美國市場上推出新一代的氨基糖苷類高端抗生素之后，西索米星將有望放量。”周黔莉表示。   　　在市場專業(yè)人士看來，最新一代的氨基糖苷類高端抗生素推出市場之后，有可能占領(lǐng)市場數(shù)年之久。同時，由于是獨家品種，沒有其他競爭對手帶來的不利影響，西索米星在海外市場獨享高毛利率的局面也將持續(xù)一段時間。   　　“西索米星獲得FDA的認證后，由于是全球獨家，可以說，公司出口海外的通道被打開了，未來出口的空間非常大。”一位醫(yī)藥投資基金經(jīng)理這樣向記者表示。