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國(guó)藥監(jiān)局將嚴(yán)查中藥飲片染色造假等違法行為

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/10/5 13:22:06 來(lái)源: 未知

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局24日發(fā)布公告,要求規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,對(duì)制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊,以規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,確保中藥質(zhì)量。

  據(jù)悉,國(guó)藥監(jiān)局已于18日印發(fā)《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》,要求加強(qiáng)監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,堅(jiān)決查處制假售假等違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲查處中藥材專業(yè)市場(chǎng)違法違規(guī)行為、中成藥生產(chǎn)過(guò)程中的違法違規(guī)行為、中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程中的違法違規(guī)行為和中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為;通知中還責(zé)令有關(guān)部門監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP。

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  節(jié)選自《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》

 ?。ㄒ唬﹪?yán)厲查處中藥材專業(yè)市場(chǎng)違法違規(guī)行為。中藥材專業(yè)市場(chǎng)存在的制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為,是假劣中藥材的重要來(lái)源。要徹查假劣中藥材源頭,打擊并搗毀與中藥材專業(yè)市場(chǎng)勾結(jié)的制售假劣中藥材、中藥飲片的“黑窩點(diǎn)”;加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)戶的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷假劣藥材的行為;查清并阻斷假劣中藥材流向,嚴(yán)防假劣中藥材進(jìn)入正規(guī)生產(chǎn)流通領(lǐng)域;堅(jiān)決查處中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售中藥飲片、毒性藥材、藥品制劑等經(jīng)營(yíng)行為,規(guī)范中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

 ?。ǘ﹪?yán)厲查處中成藥生產(chǎn)過(guò)程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處:使用增重染色、被污染或提取過(guò)的假劣中藥材及飲片投料生產(chǎn),非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn);購(gòu)入無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或未通過(guò)GMP檢查的中藥提取物投料生產(chǎn);偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定進(jìn)行前處理、違反生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、不按規(guī)定檢驗(yàn)等違法違規(guī)行為;將提取藥渣廢料銷售給不法分子,導(dǎo)致藥渣回流藥品市場(chǎng)。

 ?。ㄈ﹪?yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程中的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處:使用假劣中藥材、被污染或提取過(guò)的中藥材進(jìn)行投料生產(chǎn);生產(chǎn)過(guò)程中添加其他物質(zhì)造成飲片污染;外購(gòu)中藥飲片(含半成品)進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽;出租出借證照,虛開(kāi)票據(jù),為不法分子提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;不按炮制規(guī)范或超出核準(zhǔn)范圍炮制,不按規(guī)定檢驗(yàn);與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假等違法違規(guī)行為。

 ?。ㄋ模﹪?yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過(guò)的及其他假劣中藥飲片;擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售;出租出借證照,虛開(kāi)票據(jù);與“黑窩點(diǎn)”相互勾結(jié)制假售假;從非法渠道購(gòu)買中藥飲片等違法違規(guī)行為。

  對(duì)上述違法違規(guī)行為,各地要按照《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處;對(duì)發(fā)現(xiàn)與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假的,要深挖嚴(yán)查,嚴(yán)厲打擊;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)。

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