中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀傳統(tǒng)文化，也對(duì)整個(gè)人類健康和世界文明產(chǎn)生了積極的影響。新中國(guó)成立以來(lái)，黨和國(guó)家高度重視中醫(yī)藥工作，作為中醫(yī)藥事業(yè)重要內(nèi)容的中醫(yī)藥法制建設(shè)也取得了長(zhǎng)足的進(jìn)展，逐步制定、形成了一系列旨在保護(hù)、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策。《中華人民共和國(guó)憲法》第21條明確規(guī)定“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥”，為中醫(yī)藥發(fā)展提供了根本法律依據(jù)。 　　中醫(yī)藥作為我國(guó)科學(xué)技術(shù)的重要內(nèi)容和衛(wèi)生事業(yè)中獨(dú)具特色和優(yōu)勢(shì)的重要組成部分，也受到歷任中央領(lǐng)導(dǎo)人的高度重視和關(guān)注。1958年，毛澤東主席在《衛(wèi)生部黨組關(guān)于組織西醫(yī)離職學(xué)習(xí)中醫(yī)班總結(jié)報(bào)告》上批示：“中國(guó)醫(yī)藥學(xué)是一個(gè)偉大的寶庫(kù)，應(yīng)當(dāng)努力發(fā)掘，加以提高?！?1978年，鄧小平對(duì)中共衛(wèi)生部黨組《關(guān)于認(rèn)真貫徹黨的中醫(yī)政策解決中醫(yī)隊(duì)伍后繼乏人問(wèn)題的報(bào)告》上批示：“這個(gè)問(wèn)題應(yīng)該重視，特別是要為中醫(yī)創(chuàng)造良好的發(fā)展與提高的物質(zhì)條件。建議以中央名義加一批語(yǔ)轉(zhuǎn)發(fā)下去。”江澤民主席在全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議上強(qiáng)調(diào)：“要正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，既要認(rèn)真繼承中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，又要勇于創(chuàng)新，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，更好地保護(hù)和增進(jìn)人民健康?！? 　　此后，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《中藥品種保護(hù)條例》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》等與中醫(yī)藥有關(guān)的法律及法規(guī)相繼頒布，旨在規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)規(guī)則。但值得注意的是，因?yàn)橹兴幃a(chǎn)業(yè)的特殊性，在規(guī)范的同時(shí)，應(yīng)注意對(duì)民間醫(yī)學(xué)優(yōu)秀精華部分的保留，及對(duì)特殊人才的認(rèn)可；在保護(hù)藥用動(dòng)植物物種同時(shí)，應(yīng)注意發(fā)展種養(yǎng)殖業(yè)，做到中藥資源的可持續(xù)利用；在發(fā)展用儀器分析、鑒定中藥同時(shí)，重視傳統(tǒng)藥物鑒定方法，并使之得以保留并傳承。 　　我國(guó)政府一直高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。1997年，中共中央國(guó)務(wù)院要求各方面要積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化；1999年，國(guó)家科技部等部委確立了“中藥現(xiàn)代化”的戰(zhàn)略目標(biāo)，選擇“中藥科技產(chǎn)業(yè)”作為切入點(diǎn)，全面推動(dòng)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；2000年在上海成立了中藥創(chuàng)新中心，并擬定把香港發(fā)展成為國(guó)際中醫(yī)藥中心，讓中醫(yī)藥通過(guò)上海和香港更快、更好地走出國(guó)門；2002年國(guó)家計(jì)委與國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)的實(shí)施要點(diǎn)，所有這些措施對(duì)推動(dòng)我國(guó)中藥現(xiàn)代化步伐將產(chǎn)生極大的作用。 　　這些政策的出臺(tái)為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展奠定了良好的發(fā)展基礎(chǔ)，為中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化提供了強(qiáng)大的支撐。但國(guó)際化的過(guò)程中，應(yīng)注意與各國(guó)政策法律的適應(yīng)，尋找目前中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的可能途徑，而不應(yīng)超越當(dāng)前各國(guó)具體情況，以免花費(fèi)大量的財(cái)力、物力和人力，卻達(dá)不到既定的目標(biāo)。中國(guó)藥品生物制品檢定所名譽(yù)所長(zhǎng)周海鈞認(rèn)為，雖然美國(guó)FDA在審批藥品上已有幾十年的歷史和經(jīng)驗(yàn)，有一套比較完善的法規(guī)，有一批高質(zhì)量的評(píng)審人員，新藥上市是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格科學(xué)審查的，但這只適用于化學(xué)藥和現(xiàn)代生物藥。對(duì)于植物藥和中藥來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA既無(wú)經(jīng)驗(yàn)，又無(wú)法規(guī)可循。中藥是中國(guó)歷史和文化的產(chǎn)物，由于美國(guó)的歷史、文化背景不同，美國(guó)在短期內(nèi)還不太可能接受中醫(yī)藥。因此，目前中藥并不必強(qiáng)調(diào)必以藥品通過(guò)FDA作為國(guó)際化的標(biāo)志。 　　國(guó)際組織的中醫(yī)政策 　　中醫(yī)藥屬于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的前景與國(guó)際組織和各國(guó)政府相關(guān)政策法規(guī)戚戚相關(guān)。1978年的第40屆世界衛(wèi)生大會(huì)發(fā)表的《Alma Ata初級(jí)衛(wèi)生保健宣言》使《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)計(jì)劃》得到各國(guó)認(rèn)可（見(jiàn)表1）。20多年來(lái)，世界衛(wèi)生組織出版了一系列有關(guān)植物藥檢測(cè)、質(zhì)量管理、安全和療效評(píng)價(jià)的文件和指南（見(jiàn)表2），在這些法律框架下，各地區(qū)和國(guó)家根據(jù)本國(guó)實(shí)際情況，制定了各自相應(yīng)的政策，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在世界范圍內(nèi)日益取得成功。 　　表1 世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)計(jì)劃目標(biāo) 　　促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與國(guó)家保健體系相結(jié)合 　　制定技術(shù)指南和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的合理使用 　　為成員國(guó)提供傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)信息。 　　表2 世界衛(wèi)生組織制定的部分植物藥文件 　　WHO精選藥用植物專論（第三卷，制定中） 　　藥材的質(zhì)量控制方法(1998年) 　　藥品基本檢測(cè):成分、藥材以及制劑（1998） 　　植物藥合理應(yīng)用指南（1998） 　　植物藥評(píng)價(jià)指南 （1997） 　　GMP：植物產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)補(bǔ)充劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1996） 　　基本藥用植物的選擇-地中海西岸辦公室（1995） 　　藥用植物原料的質(zhì)量控制（1994年） 　　植物藥安全療效研究指南（1993） 　　藥用植物保護(hù)指南（1993年） 　　2002年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《WHO2002-2005年傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略》的報(bào)告。該報(bào)告稱，世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療市場(chǎng)每年達(dá)到600億美元，而且仍在不斷增長(zhǎng)。80％的非洲人求助于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，而在中國(guó)、朝鮮、韓國(guó)和越南，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)已完全進(jìn)入醫(yī)療健康體系。 據(jù)報(bào)告統(tǒng)計(jì)：70％的加拿大人、49％的法國(guó)人、48％的澳大利亞人、42％的美國(guó)人和31％的比利時(shí)人至少接受過(guò)一次傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的治療。在德國(guó)，77％的醫(yī)療單位建議病人用針灸止痛。報(bào)告說(shuō)，針灸師在歐洲有1.5萬(wàn)名，在亞洲有5萬(wàn)名，而在美國(guó)則有12萬(wàn)名。該戰(zhàn)略與WHA54.11號(hào)決議提出傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略，敦促會(huì)員國(guó)根據(jù)國(guó)情制定和實(shí)施關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)藥的國(guó)家政策條例，鼓勵(lì)將草藥列入國(guó)家基本藥物清單。這對(duì)于大力發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，積極推進(jìn)其進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的步伐是有極其重要意義的。