記者8日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，根據(jù)《2011年藥品注冊審批年度報告》，與往年相比較，我國2011年批準化學(xué)藥品仿制藥品的數(shù)量減少，批準新藥的數(shù)量有所增加。   　　報告顯示，2011年，我國共批準藥品注冊申請718件。其中批準境內(nèi)藥品注冊申請644件，批準進口74件。在644件境內(nèi)藥品注冊申請中，化學(xué)藥品569件，占88.4%；中藥50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。   　　從注冊分類看，境內(nèi)藥品注冊申請中，新藥149件，占22.9%；改劑型59件，占9.3%；仿制藥436件，占67.7%。而2010年，我國批準的886件境內(nèi)藥品注冊申請中，新藥為124件，占13%；仿制藥651件，占73%。   　　此外，2011年，我國還批準621個注冊申請開展臨床研究。據(jù)介紹，這些批準進入臨床試驗的藥物，既涵蓋在我國疾病譜中占重要位置的常見疾病和多發(fā)疾病，如腫瘤、心血管病等的治療藥物，也包括了社會影響度高的一些罕見性疾病的治療藥物。   　　國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人介紹，2012年，我國將根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的總體部署，構(gòu)建科學(xué)的藥品注冊管理體系，進一步提高藥品審評審批的質(zhì)量和效率。通過確立優(yōu)先審評領(lǐng)域，實施優(yōu)先審評策略，將有限的審評審批力量向創(chuàng)新藥、新藥創(chuàng)制重大專項支持項目以及臨床短缺藥等優(yōu)先領(lǐng)域、重點項目傾斜，確保公眾用藥可及性。為全面提高仿制藥質(zhì)量，確保公眾用藥安全，還將以基本藥物和臨床常用品種為重點，開展仿制藥質(zhì)量一致性評價工作，促進仿制藥品質(zhì)量的持續(xù)提高，推動產(chǎn)品不斷升級。達到質(zhì)量一致性要求的，將得到藥品在招標采購、定價等方面的優(yōu)惠政策；達不到要求的，將予以淘汰。（作者：胡浩）