中構(gòu)建口服固體制劑仿制藥數(shù)據(jù)庫(kù)，建立國(guó)家局、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)傳輸與申報(bào)的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并完成參比制劑的遴選與確認(rèn)；2014年全面開(kāi)展口服固體制劑仿制藥品與參比制劑的比對(duì)研究與評(píng)價(jià)，完成部分品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)；2015年完成基本藥物目錄中固體口服制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的工作任務(wù)。2015～2020年，開(kāi)展注射劑及其他劑型的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。

    提升質(zhì)量

    按照中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）的統(tǒng)計(jì)，未來(lái)4年我國(guó)將完成涉及570個(gè)化藥品種、3.3萬(wàn)個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)、2400余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。

    從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，藥品質(zhì)量和用藥安全已經(jīng)被國(guó)家上升到“十二五”規(guī)劃的高度，以此為目標(biāo)將會(huì)形成一系列配套政策組合來(lái)支撐其目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作被看作全面提高我國(guó)藥品質(zhì)量層次的主要的切入點(diǎn)。

上一頁(yè)12下一頁(yè)在本頁(yè)顯示剩余內(nèi)容

免責(zé)聲明:凡注明來(lái)源本網(wǎng)的所有作品，均為本網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，歡迎轉(zhuǎn)載，注明出處。非本網(wǎng)作品均來(lái)自互聯(lián)網(wǎng)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。

> 您可能還會(huì)關(guān)注的

• 制藥工業(yè)-資訊
• 制藥工業(yè)-供應(yīng)
• 制藥工業(yè)-求購(gòu)

·授權(quán)首仿藥 達(dá)摩克利斯之劍？·印度：世界藥房的麻煩·仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇 諾華第三季度盈...·2012年部分醫(yī)藥公司三季報(bào)回...·颶風(fēng)桑迪影響下 中國(guó)藥企或應(yīng)“...·授權(quán)仿制藥：免費(fèi)“蛋糕”不易吃·授權(quán)仿制藥：免費(fèi)“蛋糕”不容易...·首例仿制藥在美國(guó)遭FDA撤市 ...·“專利懸崖”或?qū)⒋蜷_(kāi)仿制藥新市...·抗哮喘藥順爾寧仿制藥的市場(chǎng)突圍...·2011年藥品注冊(cè)審批年報(bào)：新...·制藥早九點(diǎn)：“三輪驅(qū)動(dòng)”利好國(guó)...

十大評(píng)選人物訪談熱點(diǎn)事件更多>>