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海南??谒幤笕瞬排囵B(yǎng)的“催化劑”

中國虎網(wǎng) 2013/1/12 11:39:12 來源: 未知
   今年4月,鉻超標(biāo)膠囊事件曝光,海南省卻風(fēng)平浪靜,該省是沒有發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)膠囊的三個(gè)省之一。     “海南一共88家藥品生產(chǎn)企業(yè),??诰驼剂?3家。能做到這點(diǎn),不容易啊,??谠?008年年初就進(jìn)行了原輔料來源及工藝與處方的核查。”前不久,??谑惺称匪幤繁O(jiān)管局藥品安全和醫(yī)療器械監(jiān)管處處長劉忠向記者談及此事。     “不過,這些成績已經(jīng)屬于過去,今天沒有鉻超標(biāo)膠囊,不等于藥品永遠(yuǎn)就安全了。企業(yè)才是藥品安全的第一責(zé)任人,如果僅僅依靠監(jiān)管工作保證藥品安全,并不能堵塞來自企業(yè)的生產(chǎn)隱患。”曾經(jīng)有過刑警工作經(jīng)歷的劉忠感慨道。     帶著這種思考,劉忠給自己設(shè)定了一個(gè)目標(biāo)——為??谑?strong>醫(yī)藥行業(yè)打造人才庫。他說,作為監(jiān)管者,不僅僅要監(jiān)督企業(yè)是否規(guī)范生產(chǎn),更要幫助企業(yè)培養(yǎng)能夠規(guī)范生產(chǎn)的人才。在這種理念的指導(dǎo)下,??谑芯珠_始了藥企人才培養(yǎng)計(jì)劃。     新修訂藥品GMP剛剛出臺(tái)時(shí),企業(yè)對(duì)動(dòng)輒收費(fèi)幾千元的GMP培訓(xùn)趨之若鶩,他們太缺少懂得新規(guī)則的人。此時(shí),??谑芯执虺鰹槠髽I(yè)免費(fèi)培訓(xùn)的牌子。“報(bào)名的踴躍程度可想而知??此莆覀兺度氤杀静簧?,其實(shí)幫助企業(yè)也是幫助我們自己,如果企業(yè)懂得GMP的人才越多,藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)不是越少嗎?對(duì)我們監(jiān)管不是越有利嗎?”劉忠說。     “行政處罰不是監(jiān)管的目的,幫助企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)才是監(jiān)管者應(yīng)該做的。”這種監(jiān)管理念貫穿在劉忠工作的所有細(xì)節(jié)里,也贏得了企業(yè)的尊重,許多質(zhì)管人員成為劉忠監(jiān)管工作的得力“助手”,他們?cè)谫|(zhì)管方面與劉忠的親密程度,甚至超過與老板的關(guān)系。這些人會(huì)“通風(fēng)報(bào)信”給劉忠:“我們這里有問題,快來檢查吧。”“因?yàn)閭€(gè)別老板不懂得藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)的利害關(guān)系,質(zhì)管人員又說服不了老板,就找我來了。”劉忠對(duì)記者解釋道。     海南皇隆制藥股份有限公司生產(chǎn)技術(shù)部總經(jīng)理陳嵐告訴記者:“我們新車間的設(shè)計(jì)圖紙請(qǐng)藥監(jiān)局參加審評(píng),因工藝設(shè)計(jì)缺陷被劉忠否決了,他非常內(nèi)行,是一名專家型監(jiān)管人員。”而海南海藥股份有限公司副董事長陳義弘對(duì)藥監(jiān)局的最大“意見”是,機(jī)構(gòu)改革后,只有3個(gè)人的安監(jiān)處來檢查的次數(shù)少了。“說是檢查,實(shí)際每次都是免費(fèi)給我們員工做現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),這樣的監(jiān)管者,哪家企業(yè)不愿意他們多來幾次啊?”陳義弘強(qiáng)調(diào)。     隨著新修訂藥品GMP的出臺(tái),專家型監(jiān)管者劉忠又開始“越權(quán)”——建議藥企在準(zhǔn)備按新修訂藥品GMP認(rèn)證的新車間安排新來的大學(xué)生進(jìn)行操作,培養(yǎng)他們既能準(zhǔn)確操作生產(chǎn)崗位所用的設(shè)備,又懂得這些設(shè)備的安裝、拆卸、保養(yǎng)與維修。“因?yàn)樗幤飞a(chǎn)不同于別的,關(guān)鍵工作崗位操作人員不應(yīng)是普通工人,而是高素質(zhì)的技術(shù)操作工人,他們對(duì)設(shè)備的準(zhǔn)確掌握以及能及時(shí)排除設(shè)備故障的能力,對(duì)藥品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量有重要影響。”     “一線崗位都用大學(xué)生,企業(yè)的成本是不是太高了?”記者問道。     “不會(huì),他們就像星星之火,一旦成才,不管流動(dòng)到哪家藥企,都會(huì)把良好的質(zhì)量意識(shí)和高效的生產(chǎn)技能傳遞過去,間接地帶動(dòng)整個(gè)海南醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,此時(shí)受益的不僅是企業(yè)、監(jiān)管部門,更是百姓。”立志輔助藥企培養(yǎng)高素質(zhì)人才的劉忠,堅(jiān)定地朝著他的理想目標(biāo)前進(jìn)……
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