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青島實(shí)施新規(guī) 中成藥也要標(biāo)明“不良反應(yīng)”

中國虎網(wǎng) 2006/7/9 0:00:00 來源: 未知
  據(jù)半島都市報報道,今后,市民購買中藥(特指中成藥)時要先看清楚“不良反應(yīng)”和“適宜人群”。記者今天采訪獲悉,根據(jù)國家規(guī)定,從本月起,本市將對“中藥說明書”實(shí)施新規(guī)定。其中,“不良反應(yīng)”、“兒童用藥”等內(nèi)容都將被列入新的說明書中。   7日上午,記者在中山路上的幾家藥店發(fā)現(xiàn),西藥的說明書上都清楚地標(biāo)明了該藥的不良反應(yīng)等,但多數(shù)中醫(yī)藥品卻只有藥理作用等。 面對記者的質(zhì)疑,藥店工作人員告訴記者,中藥一般是沒有副作用的,根本不需要標(biāo)明不良反應(yīng)。   “這種觀點(diǎn)是完全錯誤的?!笔辛⑨t(yī)院中醫(yī)科有關(guān)專家告訴記者,藥物不可能一點(diǎn)不良反應(yīng)沒有。比如龍膽瀉肝丸因含馬兜鈴酸,可能導(dǎo)致腎損害;而不少排毒養(yǎng)顏類中藥藥物因含有大黃,長期服用對人體也有危害。   那么,為什么西藥的說明書必須詳列各種注意事項,而中藥則可以忽略呢?專家告訴記者,按照原先的《藥品管理法》,藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書,對藥品不良反應(yīng)的要求是“必須注明”。但是,根據(jù)原先的要求,若中藥中有些項目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù),則可以不寫,而這成了不少中藥廠家不注明“不良反應(yīng)”的根據(jù)。   據(jù)了解,目前中藥說明書信息不全面,“不良反應(yīng)”、“禁忌事項”等必要內(nèi)容往往缺失,而這可能誤導(dǎo)用藥者,認(rèn)為中藥沒有任何毒副作用。還有的中藥藥品即使具備“不良反應(yīng)”和“注意事項”兩項的說明書,對其內(nèi)容的描述也大多過于簡單。   為保障市民的用藥安全,從本月起,島城將對“中藥說明書”實(shí)施新規(guī)定,對申請注冊的中藥說明書進(jìn)行核準(zhǔn)和發(fā)布,其中“不良反應(yīng)”、“孕婦及哺乳期婦女用藥”、“兒童用藥”、“老年用藥”等項內(nèi)容,將進(jìn)入新的說明書中。   此外,2006年7月1日之前已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的中藥,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)新的“中藥說明書”等修訂說明書的申報資料要求,提交修訂說明書的補(bǔ)充申請。對此,市藥監(jiān)部門有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,近期他們將對全市的中藥進(jìn)行“體檢”,重點(diǎn)檢查 7月 1日以后生產(chǎn)的中藥有無寫明“不良反應(yīng)”。市民發(fā)現(xiàn)問題,可以撥打電話 9600111舉報。
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