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“我現(xiàn)在的訴求就是,要求撤銷好視力眼貼醫(yī)療器械的批號(hào)?!?

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/3/28 0:00:00 來(lái)源: 未知
  售價(jià)上百元的好視力眼貼,在專家的分析中,其功效和成本卻類似超市里普通售賣的濕紙巾。然而,在其鋪天蓋地的廣告中,卻給眾多消費(fèi)者造成了“使用眼貼可以治療白內(nèi)障、青光眼”的誤導(dǎo)。直到今天,好視力眼貼涉嫌虛假宣傳一事依然沒(méi)有得到根本解決。   ■夸大功效   廣告中善打“父母親情牌”的產(chǎn)品常常能在很長(zhǎng)時(shí)間中得到消費(fèi)者的信賴,好視力眼貼就是這樣一款產(chǎn)品。   特別是好視力眼貼在2003年12月就被中國(guó)射擊隊(duì)指定為專用護(hù)眼產(chǎn)品,此后公司長(zhǎng)期和射擊類團(tuán)隊(duì)或賽事進(jìn)行合作或贊助,并且就此作為整體宣傳形象的一部分。   然而,最近,“中國(guó)打假第一人”王海在南海網(wǎng)指出:好視力眼貼涉嫌虛假宣傳,其效果和成本都類似普通的濕紙巾。   此語(yǔ)一出,則得到了諸多消費(fèi)者的關(guān)注和支持,并有網(wǎng)友針對(duì)好視力眼貼的虛假宣傳在網(wǎng)上成立了“全國(guó)微博維權(quán)團(tuán)”。目前維權(quán)團(tuán)成員正在搜集證據(jù),并準(zhǔn)備集體訴訟。   維權(quán)團(tuán)發(fā)起人之一中國(guó)政法大學(xué)出版社特約策劃人徐浩然對(duì)新金融記者表示,現(xiàn)在集體維權(quán)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)有10個(gè)人,報(bào)名的人越來(lái)越多,有律師加入。   據(jù)徐浩然表示,維權(quán)的消費(fèi)者內(nèi)心是非常憤怒的,他們大多因?yàn)楹靡暳ρ圪N在廣告宣傳中的夸大產(chǎn)品功效而購(gòu)買產(chǎn)品,在花了上百上千元后,才知道產(chǎn)品并沒(méi)有宣傳中所說(shuō)的巨大功效,有受騙之感,希望好視力給一個(gè)合理公道的說(shuō)法。   在好視力眼貼的包裝上,其適用范圍僅標(biāo)有“對(duì)近視和視疲勞引起的癥狀有一定的預(yù)防和輔助治療作用”的字樣,然而,在實(shí)體店內(nèi)的宣傳牌上,卻稱適用于白內(nèi)障、青光眼等人群。   一直在關(guān)注好視力眼貼一事的南海網(wǎng)新聞中心總助對(duì)新金融記者表示,南海網(wǎng)同王海一起暗訪了好視力眼貼專賣店,并在店中發(fā)現(xiàn)了虛假宣傳材料。   與此同時(shí),店內(nèi)工作人員在推銷這款產(chǎn)品時(shí),也聲稱產(chǎn)品加了中藥,且對(duì)青光眼、白內(nèi)障等有治療效果。   “其實(shí)店面的虛假宣傳只是一部分。”王海對(duì)新金融記者表示,“好視力眼貼的虛假宣傳是遍布全國(guó)的,門店先不說(shuō),各地廣播所播放的廣告其實(shí)也是有問(wèn)題的。”   針對(duì)好視力眼貼的真實(shí)功效,海南省眼科醫(yī)院眼科學(xué)教授、副院長(zhǎng)邢健強(qiáng)表示,以植物提取液為主要成分的好視力眼貼,可能對(duì)緩解眼部疲勞、改善眼睛血液有一定的幫助,但對(duì)治療眼疾無(wú)作用。   而針對(duì)眼貼類產(chǎn)品是否可以直接治療青光眼、白內(nèi)障等疾病,邢健強(qiáng)表示,藥物進(jìn)入眼內(nèi),要通過(guò)一個(gè)防水屏障和視網(wǎng)膜屏障組織的過(guò)濾與阻攔,并且,外面還 隔著眼瞼皮膚,更不用說(shuō)滲透。一些眼疾的治療,可以借助一定的醫(yī)療技術(shù)將藥物注入人們的眼睛內(nèi),但是單純的眼貼對(duì)治療眼疾沒(méi)有作用。以白內(nèi)障這種眼疾來(lái) 說(shuō),治療它有專門的藥物,但是目前的治療只是對(duì)白內(nèi)障的病程有一定的緩解作用,不能阻止白內(nèi)障的發(fā)生和發(fā)展。青光眼這種疾病,主要問(wèn)題在于防水過(guò)濾的組 織,要治療,要解決的問(wèn)題是怎么把眼壓降下來(lái)。貼東西到眼睛上沒(méi)有作用。   “由于好視力眼貼的夸大宣傳,會(huì)讓許多消費(fèi)者產(chǎn)生好視力眼貼可以醫(yī)治眼病的錯(cuò)覺(jué),因此有可能會(huì)耽誤正規(guī)的治療。”王海對(duì)新金融記者說(shuō)。   消費(fèi)者對(duì)眼貼存在一定程度的誤解,這一點(diǎn)在醫(yī)療問(wèn)答網(wǎng)站上就可以看出。以“好大夫在線”網(wǎng)站為例,以“眼貼”為關(guān)鍵詞搜索,就會(huì)發(fā)現(xiàn)許多病人以類似“眼貼能治好白內(nèi)障嗎”等問(wèn)題進(jìn)行詢問(wèn),當(dāng)然,專業(yè)醫(yī)師所給出的答案均是否定的。   而在微博上,也有網(wǎng)友反映,曾聽(tīng)說(shuō)有患者因?yàn)檫^(guò)度相信眼貼產(chǎn)品而導(dǎo)致耽誤治療,最終失明。   “問(wèn)題是這么假的廣告還總有人信,經(jīng)常有人問(wèn)我,知不知道有某某神奇療法,不用開(kāi)刀、貼一貼就能迅速治好近視、老花眼、白內(nèi)障的產(chǎn)品,我說(shuō)果真這么好怎么沒(méi)得諾貝爾獎(jiǎng)呢?”北京和睦家醫(yī)院眼科主任奚瑾在微博上如是說(shuō)。   ■二類醫(yī)療器械之疑   除了功效方面的問(wèn)題,王海對(duì)好視力眼貼的成本也給出了簡(jiǎn)單的分析。   單從物料方面來(lái)說(shuō),王海介紹,好視力眼貼由植物提取液和無(wú)紡布構(gòu)成,巧合的是,超市里日常售賣的普通濕紙巾也是由植物提取液和無(wú)紡布構(gòu)成,濕紙巾里的植物提取液也常會(huì)包含薄荷等成分,而好視力眼貼則是加入了更多種類、更多量植物提取液的濕紙巾。   好視力眼貼普通包裝為18貼一盒,售價(jià)100元以上(不同款產(chǎn)品售價(jià)有差異),濕紙巾包裝為10張一盒,普通市價(jià)在3-5元之間。   “無(wú)紡布本身是沒(méi)有任何療效的。”王海提出,但即使這樣,好視力眼貼卻很蹊蹺地作為河南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械出現(xiàn)。   所謂二類醫(yī)療器械,是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。日常接觸的如X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等。   根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范磁療和含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知》中,明確符合醫(yī)療器械定義的含藥醫(yī)療器械作為三類醫(yī)療器械管理,申請(qǐng)?jiān)擃惍a(chǎn)品注冊(cè)的企業(yè),應(yīng)該提供該類產(chǎn)品含藥及不含藥的療效對(duì)比報(bào)告,且所含藥品應(yīng)取得該局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證。也就是說(shuō),作為只持有二類醫(yī)療器械的好視力,是禁止在產(chǎn)品中加注任何藥品的。   在此就出現(xiàn)了矛盾之處,既然產(chǎn)品被禁止加注任何藥品,無(wú)紡布本身又沒(méi)有治療作用,其功效也就更無(wú)從提起。但當(dāng)新金融記者向好視力眼貼公司相關(guān)負(fù)責(zé)人詢問(wèn)此事時(shí),并沒(méi)得到直接的答復(fù)。   日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)檢查工作的通知》,要求省、市兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,針對(duì)其所審批的貼敷類 醫(yī)療器械是否存在將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批、是否存在高類低批、已批準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱和適用范圍等注冊(cè)信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱 混淆等情況,開(kāi)展注冊(cè)專項(xiàng)檢查工作。在各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門自查、檢查的基礎(chǔ)上,國(guó)家藥監(jiān)局將組織督察組進(jìn)行督察,并對(duì)專項(xiàng)檢查情況予以通報(bào)。   自2004年4月以來(lái),為明確貼敷類產(chǎn)品的管理類別,規(guī)范相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè),國(guó)家藥監(jiān)局相繼印發(fā)了《關(guān)于藥械結(jié)合類產(chǎn)品管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥 監(jiān)械〔2006〕519號(hào))、《關(guān)于遠(yuǎn)紅外貼膏類產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題的意見(jiàn)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕282號(hào))、《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》 (2009年第16號(hào))和相關(guān)產(chǎn)品分類界定文件,對(duì)貼敷類產(chǎn)品的屬性和分類作出規(guī)定。   這次專項(xiàng)檢查工作將進(jìn)一步明確含有化學(xué)成分、中藥材(或天然植物)及其提取物的貼敷類產(chǎn)品,無(wú)論藥典是否收載,或者是否屬于藥食同源,如所添加成分發(fā) 揮藥理作用的,不能按照醫(yī)療器械審批;對(duì)于僅含有磁性或發(fā)熱材料等物質(zhì),不含其他添加成分,但具有治療或輔助治療相關(guān)疾病作用的貼敷類產(chǎn)品,應(yīng)按照第二類 醫(yī)療器械管理。   在此基礎(chǔ)上,王海表示,好視力眼貼的生產(chǎn)批文也是值得質(zhì)疑的。   “如果商家已經(jīng)遭遇兩次行政處罰,但依然繼續(xù)做虛假?gòu)V告或非法所得超過(guò)10萬(wàn)元,就可以構(gòu)成犯罪?,F(xiàn)在好視力眼貼已經(jīng)構(gòu)成了虛假?gòu)V告罪。”王海表示。   所謂虛假?gòu)V告罪,是指廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定,利用廣告對(duì)商品或服務(wù)作虛假宣傳,情節(jié)嚴(yán)重的行為。   “我現(xiàn)在的訴求就是,要求撤銷好視力眼貼醫(yī)療器械的批號(hào)。”王海如是說(shuō)。   ■屢次被查處   針對(duì)上述問(wèn)題,好視力眼貼品牌部門相關(guān)負(fù)責(zé)人孫曉平對(duì)新金融記者回應(yīng)稱:“針對(duì)有媒體質(zhì)疑好視力海南地區(qū)經(jīng)銷商在銷售過(guò)程中存在超范圍宣傳的情況,我 們也非常重視,正在抓緊時(shí)間核實(shí)。一旦核實(shí)完畢,情況屬實(shí),我們一定會(huì)嚴(yán)肅處理。就我公司而言,在日常宣傳中,公司自主發(fā)布的廣告一貫要求:嚴(yán)格遵守醫(yī)療 器械廣告發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),只闡述對(duì)因近視和視疲勞引起的癥狀有一定的預(yù)防和輔助治療作用。任何形式的超范圍宣傳都是我公司明令禁止的,所以對(duì)于存在違規(guī)宣傳的市 場(chǎng),絕不姑息。”   然而,好視力眼貼在此前卻有過(guò)多次因虛假宣傳而遭受查處的經(jīng)歷。   自2006年至今,好視力眼貼曾先后被云南、廣西、浙江、福建等地的工商、藥監(jiān)等部門查處過(guò)。   2012年8月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年第2期違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告匯總。在此次公告匯總中,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)10種違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫(yī)療器械、保健食品進(jìn)行了公告,其中就包括鄭州市新視明科技工程有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械好視力眼貼。   來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局的信息顯示,鄭州市新視明科技工程有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“好視力眼貼”,其適用范圍為“對(duì)近視和視疲勞引起的癥狀有一定的預(yù)防和輔助 治療作用”。但廣告宣稱“使用3-5分鐘,眼貼活性物質(zhì)透皮進(jìn)入眼部,擴(kuò)張毛細(xì)血管;使用5-10分鐘,開(kāi)始清除毛細(xì)血管內(nèi)堆積的垃圾,促進(jìn)新陳代謝;使 用15分鐘后,放松眼部神經(jīng),消除炎癥,修復(fù)受損組織,加速新陳代謝。您有白內(nèi)障、青光眼、飛蚊癥、玻璃(1487,7.00,0.47%)體混濁、老花 眼、視神經(jīng)萎縮、黃斑變性嗎?不妨來(lái)試試好視力眼貼吧”等。   國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)為,該產(chǎn)品廣告宣傳的適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有利用患者形象和名義作證明,不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。   盡管全國(guó)多個(gè)省份的藥監(jiān)、工商部門針對(duì)好視力眼貼虛假宣傳的查處已經(jīng)持續(xù)了多年,但其違規(guī)宣傳行為依然沒(méi)有得到有效治理。王海認(rèn)為,這與懲罰力度有很大關(guān)系。   “一般處罰都不會(huì)超過(guò)1萬(wàn)元的,”王海說(shuō),“所以不會(huì)起到太大作用。”   另外,王海也指出,有關(guān)部門應(yīng)該制定相應(yīng)政策支持社會(huì)監(jiān)督,比如完善揭露虛假?gòu)V告消費(fèi)者的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制等。   除此之外,廣闊的市場(chǎng)前景和豐厚的利潤(rùn)也是重要原因之一。   相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó),有接近4億近視患者、940萬(wàn)青光眼患者和400萬(wàn)因白內(nèi)障致盲的患者,這構(gòu)成了巨大的眼部健康保健市場(chǎng)。   目前,海南省食品藥品監(jiān)督管理局已將好視力眼貼違法廣告文件移送海南省工商局調(diào)查。副調(diào)研員蘇文楊表示:“根據(jù)初步調(diào)查,好視力眼貼確實(shí)存在任意擴(kuò)大適用范圍、擴(kuò)大療效等違法宣傳,目前我們已經(jīng)依據(jù)我們的工作職能責(zé)令相關(guān)部門停止該違法廣告的播出。”
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