喂孩子吃藥是眾多家長(zhǎng)的難題。
我國(guó)現(xiàn)有的3500多種化學(xué)
藥品制劑中，專供兒童使用的僅60多種，所占比例不足2%；而僅有的這60多種兒童藥品，也存在劑型單一、規(guī)格品種少等問(wèn)題。
兒童專用藥缺乏導(dǎo)致的直接后果是，兒童用藥時(shí)只能把成人藥掰開或碾碎來(lái)用。兒童不是縮小版的成人，有獨(dú)特的生理特征，簡(jiǎn)單地以體重等標(biāo)準(zhǔn)來(lái)計(jì)算用藥量并不科學(xué)。另外，很多藥品是否適用于兒童也還缺乏相關(guān)的臨床研究數(shù)據(jù)，成為保障兒童用藥安全的最大隱患。
中藥有專門用于孩子的，但很多是大蜜丸，孩子不肯吃。有些國(guó)外生產(chǎn)的藥物，既有成人用的，也有兒童吃的。兒童用的藥劑量很小，用水泡開，不僅沖出來(lái)的顏色好看而且還有水果味道，小孩子就不會(huì)特別反感吃這些藥了。
兒童用藥研發(fā)難在哪兒？
企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)為什么不愿涉足兒童專用藥品呢？其實(shí)，兒童用藥的研發(fā)并不需要完全從頭開始，很多在成人中長(zhǎng)期安全使用的藥品，完全可以開發(fā)出適用于兒童的劑型、規(guī)格。研發(fā)難的主要原因在于，兒童用藥臨床研究面臨更多的困難，需投入更多的成本，卻沒(méi)有更高的收益，使得企業(yè)臨床研究和生產(chǎn)的動(dòng)力不足。
我國(guó)對(duì)兒童參與臨床試驗(yàn)有較為嚴(yán)格的限制，但是缺乏良好的臨床試驗(yàn)受試者保障機(jī)制。兒童參與臨床研究必須征得監(jiān)護(hù)人認(rèn)可，但監(jiān)護(hù)人往往不愿意讓孩子成為“試驗(yàn)品”。另一方面，由于兒童的反饋能力及依從性有限，參與臨床試驗(yàn)也存在一定的實(shí)際操作困難。結(jié)果就是多數(shù)藥品未在兒童中進(jìn)行過(guò)相應(yīng)的臨床研究。
政策扶持、項(xiàng)目引導(dǎo)，推進(jìn)兒童用藥研發(fā)
如果沒(méi)有相關(guān)優(yōu)惠政策加以鼓勵(lì)，很難有企業(yè)積極去研發(fā)、生產(chǎn)兒童用藥。應(yīng)該將兒童用藥研究納入“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技專項(xiàng)，引導(dǎo)研究機(jī)構(gòu)和
醫(yī)藥企業(yè)投入兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。并制定優(yōu)惠政策，比如對(duì)于具有專利的藥品進(jìn)行兒童臨床研究時(shí)，可借鑒美歐國(guó)家延長(zhǎng)專利保護(hù)期的做法。給予生產(chǎn)兒童用藥企業(yè)定價(jià)、采購(gòu)、進(jìn)入基本藥物和“醫(yī)保”目錄等方面的優(yōu)惠政策。
還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)于兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的專業(yè)指導(dǎo)與科學(xué)管理。比如為兒童臨床研究提供專業(yè)指導(dǎo)；研究制定兒科藥品優(yōu)先開發(fā)目錄。（本報(bào)記者周洪雙采訪整理）
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局：鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》，要求健全兒童用藥管理的相關(guān)制度，完善兒童臨床用藥規(guī)范，鼓勵(lì)企業(yè)積極完善說(shuō)明書中兒童用藥信息。同時(shí)，加強(qiáng)兒童用藥
不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，加大對(duì)兒童用藥安全宣傳，積極向醫(yī)師和患兒家長(zhǎng)普及兒童用藥知識(shí)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐說(shuō)：“兒童用藥不同于成人用藥，有自己的特殊性。成人有耐受性，但小孩喝藥比較困難，在制作藥品時(shí)要做成水果味、甜味、糖漿狀等，使得藥物更容易送達(dá)。”（鏈接均為本報(bào)記者田雅婷整理）