出獄兩年后，肖傳國昨日宣稱其重獲執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，將在深圳神源醫(yī)院重做肖氏手術。衛(wèi)生部發(fā)言人去年曾告知深圳市衛(wèi)人委，肖氏手術未經(jīng)批準不得擅自開展。對于是否批準，市衛(wèi)人委昨日沒有具體回應。
肖傳國：將進一步推廣肖氏手術
昨日，深圳神源醫(yī)院法人代表肖傳國通過微博宣布其執(zhí)業(yè)資格已恢復。
記者在3月17日曾致電肖傳國，肖告訴記者，3月15日已通過武漢協(xié)和醫(yī)院向衛(wèi)生管理部門遞交了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的申辦資料，目前正在等待審核。昨日，記者再次致電肖傳國，肖考慮到社會影響，稱自己提交申辦資料并不是通過武漢協(xié)和醫(yī)院。但他同時也稱，審核通過后，將會公開推廣肖氏手術，請病人和專家去深圳神源醫(yī)院做手術。但是，截至記者發(fā)稿時，在衛(wèi)生部官網(wǎng)無法查詢到肖傳國的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。
肖氏手術是“肖氏反射弧手術或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術”簡稱，為肖傳國首先提出。這一手術在適應證范圍、醫(yī)療效果評估和臨床程序合法性等方面，在醫(yī)學界、病患和輿論中一直存在分歧和爭議。
衛(wèi)生部發(fā)言人曾在去年兩次公開表示該手術目前仍處于臨床研究階段，還不允許開展臨床應用。
衛(wèi)生部發(fā)言人以肖氏手術為例，稱該手術應當嚴格遵守科學研究準則，比如遵循倫理原則，小規(guī)模，確?；颊呋蛘呤茉囌叩臋嘁?，保護受試者的安全，實施有效的知情同意，不得向受試者收取費用等等。醫(yī)療新技術在完成臨床研究后應當進行系統(tǒng)、全面、科學、規(guī)范的技術評估，在確保安全有效、符合倫理的情況下，方可在臨床推廣應用。
但是，肖傳國回應將進一步推廣該手術的臨床應用，并在去年11月公開稱，將會在2013年3月18日申請恢復醫(yī)師職業(yè)資格之后，重啟肖氏手術。
醫(yī)療監(jiān)管部門：暫時沒有回應相關疑問
在昨日的聲明中，肖傳國進一步介紹了重啟肖氏手術的原因，稱衛(wèi)生部從未發(fā)布任何行政決定或行政命令文件叫停肖氏手術。聲明還認為，依據(jù)《行政許可法》，該手術不需要衛(wèi)生部以行政許可的形式專門發(fā)文批準。
而且，1999年和2000年，衛(wèi)生部組織專家組的科學技術鑒定書，成為肖傳國反駁衛(wèi)生部的核心證據(jù)。肖傳國稱，這個鑒定書證明肖氏手術已獲得衛(wèi)生部臨床推廣應用許可，無需衛(wèi)生部以行政許可的形式發(fā)文批準，而衛(wèi)生部發(fā)言人的多次回應則只是發(fā)言人個人的表態(tài)。
聲明還稱，衛(wèi)生部的44項行政許可目錄中，只有放射診療、輔助生殖技術、戒毒脫癮治療等少數(shù)醫(yī)療技術需要以行政許可的形式發(fā)文批準。和“肖氏反射弧”手術一樣的屬于我國臨床醫(yī)療新技術的斷肢再植手術、同側對側頸7神經(jīng)修復臂叢神經(jīng)損傷手術、脊柱側凸癥矯正手術等，都是通過衛(wèi)生部的組織的科技成果鑒定之后直接進入臨床推廣應用，無需衛(wèi)生部以行政許可的形式發(fā)文批準。
有多名律師對肖氏手術存在爭議，支持者大多持肖傳國同類觀點，而不同觀點者則稱，肖傳國過于強調(diào)當年衛(wèi)生部組織科技成果鑒定書的作用，科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍。而且，在律師梅春來看來，肖氏手術是否應用在臨床應由醫(yī)療機構申報，因此，神源醫(yī)院有沒有這個資格開展才是關鍵的，與肖傳國本人倒沒有多大關聯(lián)。
目前醫(yī)療監(jiān)管部門沒有正式回應。深圳神源醫(yī)院屬地監(jiān)管部門深圳市衛(wèi)人委醫(yī)政處負責人昨日表示，雖然該單位接收了南方日報采訪傳真，但采訪函需要經(jīng)過領導審批到他手里，才能回應政府是否批準神源醫(yī)院有做肖氏手術等疑問。
聲音
北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生法專家卓小勤：
“即使獲得執(zhí)業(yè)資格，做肖氏手術仍需審批”
科學成果鑒定書的法律效力有多大？如何明晰新醫(yī)療技術從實驗研究到臨床推廣的法律規(guī)范？醫(yī)師執(zhí)業(yè)新醫(yī)療技術需要做些什么？假如肖傳國來深執(zhí)業(yè)，需要哪些條件？就肖傳國執(zhí)業(yè)資格及神源醫(yī)院開展肖氏手術，記者昨日采訪了北京中
醫(yī)藥大學衛(wèi)生法專家卓小勤。
“即便通過科技鑒定，未經(jīng)批準不能擅自臨床應用”
背景：肖傳國的兩份分別在1999年和2000年由衛(wèi)生部組織的科學技術鑒定書被其稱為肖氏手術已獲得政府臨床使用推廣許可，而且衛(wèi)生部發(fā)言人多次回應只是口頭要求，發(fā)言也不符合《科技成果鑒定辦法》的規(guī)定。
南方日報：您怎么看待上述說法？
卓小勤：在2009年《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（以下簡稱“辦法”）頒布前，我國的臨床新技術準入管理基本上是空白。以往是通過科研成果評審后就可以臨床應用，因此在《辦法》頒布前，肖傳國開展“肖氏手術”談不上違法，因為當時沒有法律規(guī)定。
但是，《辦法》頒布實施后情況就不同了。根據(jù)《辦法》第七條規(guī)定：“安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證”的醫(yī)療技術屬于第三類醫(yī)療技術，第三類醫(yī)療技術臨床應用的準入審批權在衛(wèi)生部。衛(wèi)生部新聞發(fā)言人宋樹立在去年接受記者采訪時強調(diào)：“目前，這個技術的安全性、有效性的循證醫(yī)學證據(jù)尚不足，對這個技術是否適用于臨床應用，還要進行充分的論證”。也就是說，這項醫(yī)療新技術目前仍處于臨床研究階段，還不允許開展臨床應用。此外，深圳市衛(wèi)人委的官員在約見肖傳國時也明確告知：未經(jīng)批準不得擅自開展“肖氏反射弧手術或人工體神經(jīng)-內(nèi)臟神經(jīng)吻合術”。
《科學技術成果鑒定辦法》是1994年10月26日由國家科學技術委員會頒布的，《辦法》則是2009年3月2日由衛(wèi)生部頒布的。兩個辦法同屬于“部門規(guī)章”，但是前者是“舊法”而后者是“新法”，前者是“一般法”而后者是“特殊法”。根據(jù)法律適用原則，“新法”優(yōu)先適用于“舊法”，“特殊法”優(yōu)先適用于“一般法”。因此，對于“肖氏手術”而言，即便通過了科技成果鑒定，在未經(jīng)批準的情況下，是不能擅自在臨床應用的。
“科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍”
背景：肖傳國的聲明稱，自建國以來，我國醫(yī)療技術成果的運用，均是在尊重科學的原則指導下，以專業(yè)鑒定意見主導而不是行政命令主導。如斷肢再植手術、同側對側頸7神經(jīng)修復臂叢神經(jīng)損傷手術、脊柱側凸癥矯正手術等，都是在通過衛(wèi)生部組織的科技成果鑒定之后，直接進入臨床推廣應用。依據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，“肖氏反射弧”手術在通過科學技術成果鑒定之后，該成果的推廣運用不需要衛(wèi)生部的行政許可，不違反任何現(xiàn)行法律
法規(guī)。
南方日報：這些新醫(yī)學技術您了解其從臨床試驗到臨床應用推廣的程序或過程嗎？您怎么看肖傳國這種說法？
卓小勤：根據(jù)《行政許可法》第二條規(guī)定：“本法所稱行政許可，是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。”而根據(jù)《科學技術成果鑒定辦法》第二條規(guī)定：“科技成果鑒定是指有關科技行政管理機關聘請同行專家，按照規(guī)定的形式和程序，對科技成果進行審查和評價，并作出相應的結論。”顯然，科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍。一項科技成果通過經(jīng)鑒定后，不等于同時許可研究人員在實踐中應用。按照肖傳國的邏輯，是不是研究原子彈的科學家經(jīng)科技成果鑒定后就可以自己制造原子彈？
“該手術仍未通過審批”
背景：肖傳國2011年3月17日出獄。因受刑事處罰，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，肖被衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。近日，肖傳國已在申請醫(yī)師資格證，不日可獲取執(zhí)業(yè)職業(yè)資格，重新公開做肖氏手術。
南方日報：肖傳國如何重新獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格？獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證，是否就意味著肖可以做肖氏手術？
卓小勤：按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，肖傳國經(jīng)考核合格后，可以重新申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊。但是，即便是肖傳國依法獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，也不等于肖傳國可以任意對病人實施“肖氏手術”。因為該手術尚未通過衛(wèi)生部的第三類醫(yī)療技術臨床應用準入的審批。
《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條規(guī)定了醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中必須履行的義務，包括“遵守法律、法規(guī)，遵守技術操作規(guī)范”。因此，肖傳國在重新獲得行醫(yī)許可后，也必須嚴格遵守《辦法》，在“肖氏手術”未得到批準前，不得擅自應用于臨床。
南方日報：據(jù)傳，肖傳國在湖北武漢申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，但其計劃主要在深圳神源
醫(yī)院做肖氏手術，這種做法可以么？如果不可以，達到哪些條件才可以呢？
卓小勤：按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，肖傳國如果要在深圳行醫(yī)，必須到廣東省衛(wèi)生廳辦理醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點的變更注冊，即從原注冊地點的武漢某家醫(yī)院變更到深圳的醫(yī)院。如果肖傳國的醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點注冊在武漢，未經(jīng)變更登記擅自在深圳行醫(yī)，則違反了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，屬于行政違法。當然，如果肖傳國根據(jù)《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》辦理了會診手續(xù)則另當別論。