出獄兩年后，肖傳國昨日宣稱其重獲執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，將在深圳神源醫(yī)院重做肖氏手術(shù)。衛(wèi)生部發(fā)言人去年曾告知深圳市衛(wèi)人委，肖氏手術(shù)未經(jīng)批準不得擅自開展。對于是否批準，市衛(wèi)人委昨日沒有具體回應(yīng)。
肖傳國：將進一步推廣肖氏手術(shù)
昨日，深圳神源醫(yī)院法人代表肖傳國通過微博宣布其執(zhí)業(yè)資格已恢復。
記者在3月17日曾致電肖傳國，肖告訴記者，3月15日已通過武漢協(xié)和醫(yī)院向衛(wèi)生管理部門遞交了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的申辦資料，目前正在等待審核。昨日，記者再次致電肖傳國，肖考慮到社會影響，稱自己提交申辦資料并不是通過武漢協(xié)和醫(yī)院。但他同時也稱，審核通過后，將會公開推廣肖氏手術(shù)，請病人和專家去深圳神源醫(yī)院做手術(shù)。但是，截至記者發(fā)稿時，在衛(wèi)生部官網(wǎng)無法查詢到肖傳國的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。
肖氏手術(shù)是“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”簡稱，為肖傳國首先提出。這一手術(shù)在適應(yīng)證范圍、醫(yī)療效果評估和臨床程序合法性等方面，在醫(yī)學界、病患和輿論中一直存在分歧和爭議。
衛(wèi)生部發(fā)言人曾在去年兩次公開表示該手術(shù)目前仍處于臨床研究階段，還不允許開展臨床應(yīng)用。
衛(wèi)生部發(fā)言人以肖氏手術(shù)為例，稱該手術(shù)應(yīng)當嚴格遵守科學研究準則，比如遵循倫理原則，小規(guī)模，確?；颊呋蛘呤茉囌叩臋?quán)益，保護受試者的安全，實施有效的知情同意，不得向受試者收取費用等等。醫(yī)療新技術(shù)在完成臨床研究后應(yīng)當進行系統(tǒng)、全面、科學、規(guī)范的技術(shù)評估，在確保安全有效、符合倫理的情況下，方可在臨床推廣應(yīng)用。
但是，肖傳國回應(yīng)將進一步推廣該手術(shù)的臨床應(yīng)用，并在去年11月公開稱，將會在2013年3月18日申請恢復醫(yī)師職業(yè)資格之后，重啟肖氏手術(shù)。
醫(yī)療監(jiān)管部門：暫時沒有回應(yīng)相關(guān)疑問
在昨日的聲明中，肖傳國進一步介紹了重啟肖氏手術(shù)的原因，稱衛(wèi)生部從未發(fā)布任何行政決定或行政命令文件叫停肖氏手術(shù)。聲明還認為，依據(jù)《行政許可法》，該手術(shù)不需要衛(wèi)生部以行政許可的形式專門發(fā)文批準。
而且，1999年和2000年，衛(wèi)生部組織專家組的科學技術(shù)鑒定書，成為肖傳國反駁衛(wèi)生部的核心證據(jù)。肖傳國稱，這個鑒定書證明肖氏手術(shù)已獲得衛(wèi)生部臨床推廣應(yīng)用許可，無需衛(wèi)生部以行政許可的形式發(fā)文批準，而衛(wèi)生部發(fā)言人的多次回應(yīng)則只是發(fā)言人個人的表態(tài)。
聲明還稱，衛(wèi)生部的44項行政許可目錄中，只有放射診療、輔助生殖技術(shù)、戒毒脫癮治療等少數(shù)醫(yī)療技術(shù)需要以行政許可的形式發(fā)文批準。和“肖氏反射弧”手術(shù)一樣的屬于我國臨床醫(yī)療新技術(shù)的斷肢再植手術(shù)、同側(cè)對側(cè)頸7神經(jīng)修復臂叢神經(jīng)損傷手術(shù)、脊柱側(cè)凸癥矯正手術(shù)等，都是通過衛(wèi)生部的組織的科技成果鑒定之后直接進入臨床推廣應(yīng)用，無需衛(wèi)生部以行政許可的形式發(fā)文批準。
有多名律師對肖氏手術(shù)存在爭議，支持者大多持肖傳國同類觀點，而不同觀點者則稱，肖傳國過于強調(diào)當年衛(wèi)生部組織科技成果鑒定書的作用，科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍。而且，在律師梅春來看來，肖氏手術(shù)是否應(yīng)用在臨床應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)申報，因此，神源醫(yī)院有沒有這個資格開展才是關(guān)鍵的，與肖傳國本人倒沒有多大關(guān)聯(lián)。
目前醫(yī)療監(jiān)管部門沒有正式回應(yīng)。深圳神源醫(yī)院屬地監(jiān)管部門深圳市衛(wèi)人委醫(yī)政處負責人昨日表示，雖然該單位接收了南方日報采訪傳真，但采訪函需要經(jīng)過領(lǐng)導審批到他手里，才能回應(yīng)政府是否批準神源醫(yī)院有做肖氏手術(shù)等疑問。
聲音
北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生法專家卓小勤：
“即使獲得執(zhí)業(yè)資格，做肖氏手術(shù)仍需審批”
科學成果鑒定書的法律效力有多大？如何明晰新醫(yī)療技術(shù)從實驗研究到臨床推廣的法律規(guī)范？醫(yī)師執(zhí)業(yè)新醫(yī)療技術(shù)需要做些什么？假如肖傳國來深執(zhí)業(yè)，需要哪些條件？就肖傳國執(zhí)業(yè)資格及神源醫(yī)院開展肖氏手術(shù)，記者昨日采訪了北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生法專家卓小勤。
“即便通過科技鑒定，未經(jīng)批準不能擅自臨床應(yīng)用”
背景：肖傳國的兩份分別在1999年和2000年由衛(wèi)生部組織的科學技術(shù)鑒定書被其稱為肖氏手術(shù)已獲得政府臨床使用推廣許可，而且衛(wèi)生部發(fā)言人多次回應(yīng)只是口頭要求，發(fā)言也不符合《科技成果鑒定辦法》的規(guī)定。
南方日報：您怎么看待上述說法？
卓小勤：在2009年《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱“辦法”）頒布前，我國的臨床新技術(shù)準入管理基本上是空白。以往是通過科研成果評審后就可以臨床應(yīng)用，因此在《辦法》頒布前，肖傳國開展“肖氏手術(shù)”談不上違法，因為當時沒有法律規(guī)定。
但是，《辦法》頒布實施后情況就不同了。根據(jù)《辦法》第七條規(guī)定：“安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證”的醫(yī)療技術(shù)屬于第三類醫(yī)療技術(shù)，第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的準入審批權(quán)在衛(wèi)生部。衛(wèi)生部新聞發(fā)言人宋樹立在去年接受記者采訪時強調(diào)：“目前，這個技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學證據(jù)尚不足，對這個技術(shù)是否適用于臨床應(yīng)用，還要進行充分的論證”。也就是說，這項醫(yī)療新技術(shù)目前仍處于臨床研究階段，還不允許開展臨床應(yīng)用。此外，深圳市衛(wèi)人委的官員在約見肖傳國時也明確告知：未經(jīng)批準不得擅自開展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)-內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。
《科學技術(shù)成果鑒定辦法》是1994年10月26日由國家科學技術(shù)委員會頒布的，《辦法》則是2009年3月2日由衛(wèi)生部頒布的。兩個辦法同屬于“部門規(guī)章”，但是前者是“舊法”而后者是“新法”，前者是“一般法”而后者是“特殊法”。根據(jù)法律適用原則，“新法”優(yōu)先適用于“舊法”，“特殊法”優(yōu)先適用于“一般法”。因此，對于“肖氏手術(shù)”而言，即便通過了科技成果鑒定，在未經(jīng)批準的情況下，是不能擅自在臨床應(yīng)用的。
“科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍”
背景：肖傳國的聲明稱，自建國以來，我國醫(yī)療技術(shù)成果的運用，均是在尊重科學的原則指導下，以專業(yè)鑒定意見主導而不是行政命令主導。如斷肢再植手術(shù)、同側(cè)對側(cè)頸7神經(jīng)修復臂叢神經(jīng)損傷手術(shù)、脊柱側(cè)凸癥矯正手術(shù)等，都是在通過衛(wèi)生部組織的科技成果鑒定之后，直接進入臨床推廣應(yīng)用。依據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，“肖氏反射弧”手術(shù)在通過科學技術(shù)成果鑒定之后，該成果的推廣運用不需要衛(wèi)生部的行政許可，不違反任何現(xiàn)行法律法規(guī)。
南方日報：這些新醫(yī)學技術(shù)您了解其從臨床試驗到臨床應(yīng)用推廣的程序或過程嗎？您怎么看肖傳國這種說法？
卓小勤：根據(jù)《行政許可法》第二條規(guī)定：“本法所稱行政許可，是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。”而根據(jù)《科學技術(shù)成果鑒定辦法》第二條規(guī)定：“科技成果鑒定是指有關(guān)科技行政管理機關(guān)聘請同行專家，按照規(guī)定的形式和程序，對科技成果進行審查和評價，并作出相應(yīng)的結(jié)論。”顯然，科技成果鑒定不屬于行政許可的范圍。一項科技成果通過經(jīng)鑒定后，不等于同時許可研究人員在實踐中應(yīng)用。按照肖傳國的邏輯，是不是研究原子彈的科學家經(jīng)科技成果鑒定后就可以自己制造原子彈？
“該手術(shù)仍未通過審批”
背景：肖傳國2011年3月17日出獄。因受刑事處罰，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，肖被衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。近日，肖傳國已在申請醫(yī)師資格證，不日可獲取執(zhí)業(yè)職業(yè)資格，重新公開做肖氏手術(shù)。
南方日報：肖傳國如何重新獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格？獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證，是否就意味著肖可以做肖氏手術(shù)？
卓小勤：按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，肖傳國經(jīng)考核合格后，可以重新申請醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊。但是，即便是肖傳國依法獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，也不等于肖傳國可以任意對病人實施“肖氏手術(shù)”。因為該手術(shù)尚未通過衛(wèi)生部的第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入的審批。
《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十二條規(guī)定了醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中必須履行的義務(wù)，包括“遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范”。因此，肖傳國在重新獲得行醫(yī)許可后，也必須嚴格遵守《辦法》，在“肖氏手術(shù)”未得到批準前，不得擅自應(yīng)用于臨床。
南方日報：據(jù)傳，肖傳國在湖北武漢申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，但其計劃主要在深圳神源醫(yī)院做肖氏手術(shù)，這種做法可以么？如果不可以，達到哪些條件才可以呢？
卓小勤：按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，肖傳國如果要在深圳行醫(yī)，必須到廣東省衛(wèi)生廳辦理醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點的變更注冊，即從原注冊地點的武漢某家醫(yī)院變更到深圳的醫(yī)院。如果肖傳國的醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點注冊在武漢，未經(jīng)變更登記擅自在深圳行醫(yī)，則違反了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，屬于行政違法。當然，如果肖傳國根據(jù)《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》辦理了會診手續(xù)則另當別論。（記者/李榮華）