按計劃,2013年,廣藥集團要完成重要轉型——重組上市。重組后,廣藥集團將橫跨滬、深、港三地交易所,成為全國首例。
重組方案已醞釀近三年,但無奈廣藥集團一直官司纏身,新聞不斷,重組方案被迫一拖再拖。
2012年年底,廣藥集團重組方案終于獲得證監(jiān)會批準,得以啟動。按照方案,廣藥集團將以白云山為核心品牌,打造“大南藥”;以王老吉為核心品牌,打造“大健康”。
但現(xiàn)實是,“大”字之下,隱憂重重。
3月26日,廣藥集團“涉毒山銀花”事件令公眾震驚,家庭常備用藥維C銀翹片成為含砷、汞的毒藥。
“涉毒山銀花”暴露出廣藥集團的“外包”存在重重隱患:廣藥集團擁有近30家成員企業(yè),子公司和三級子公司眾多,外包和代工環(huán)節(jié)復雜,為廣藥集團提供原材料、生產、加工和服務的企業(yè)更是難以計數(shù),如此大的攤子,如何實現(xiàn)有效的監(jiān)督管控?
“大”字戰(zhàn)略之下,過長的產業(yè)鏈和良莠不齊的代工廠都成為隱患滋生的溫床。
與此同時,外界的另一個擔心是,外包會否成為企業(yè)規(guī)避責任的避風港。
廣藥集團副總經理、廣州王老吉大健康產業(yè)有限公司副董事長倪依東日前接受《中國經濟周刊》采訪時表示:“雖然我們制定了標準,在合同上也作了約定,但不同企業(yè)有不同的利益驅使,如何約束,避免非法行為是需要多方面努力的。”
“涉毒山銀花”有多毒?
替代物的成本低6~7倍;藥效幾乎全無;但有巨毒。
3月26日,中央電視臺《經濟半小時》爆出驚人消息:廣藥集團子公司廣西盈康藥業(yè)有限責任公司(下稱“廣西盈康”)生產的維C銀翹片出現(xiàn)產品質量問題:用山銀花的枝梗替代山銀花花冠,且山銀花經過工業(yè)硫磺熏蒸,含劇毒砷汞殘留。
作為家庭常備用藥,維C銀翹片的“安全隱患”引發(fā)轟動。3月28日,廣西食品藥品監(jiān)督管理局通報,因藥材原料存疑,廣西盈康已全廠停產配合檢查,倉庫中的維C銀翹片已被就地封存,暫停銷售。
但令外界不解和吃驚的是,當事方對此事的回應態(tài)度和處理對策:廣西盈康和廣藥集團不僅沒有迅速做出道歉、追責和產品召回的反應,而且還先后公開表態(tài),表示制造銀翹片半成品銀翹干膏的供貨商——廣東寶山堂制藥有限公司(下稱“寶山堂”)未按合同履行供貨要求,如有問題應追責寶山堂的責任。
“我們在合同中跟它約定,用山銀花的花冠。”廣藥集團副總經理、廣州王老吉大健康產業(yè)有限公司副董事長倪依東在接受《中國經濟周刊》采訪時表示,“寶山堂不僅有供應制藥企業(yè)的渠道,本身也有供應食品的渠道,山銀花枝梗是可以用來做食品的,它到底有沒有混淆提取物,我們現(xiàn)在正在調查。”
作為中藥原材料,山銀花的主要功能是清熱解毒,疏散風熱,多用于治療風熱感冒、癰腫療瘡。“但山銀花的枝葉幾乎是沒有藥效的。”中藥材天地網(wǎng)副總經理賈海彬向《中國經濟周刊》介紹說,“山銀花干花為60元~70元/千克,山銀花枝梗的價格不到10元/千克。”
“在調查期間不應該下太多的結論,如果結果是對方沒有按合同履行,那么責任應該在對方。”倪依東表示,寶山堂是否按合同履約,廣西食品藥品監(jiān)督管理局以及廣東省揭陽市政府相關部門正在核查。
隨后媒體又報道稱,被查出“涉毒山銀花”的寶山堂不僅提供中藥提取物,還是專業(yè)生產各種涼茶沖劑的廠家。因此,有消息稱,廣藥集團生產的王老吉有可能使用“涉毒山銀花”替代金銀花。對此,廣藥集團表示,“不作任何回應。”
中國食品工業(yè)協(xié)會副會長、廣東省食品行業(yè)協(xié)會會長張俊修曾公開表示,目前市場上存在以山銀花來代替金銀花的情況。
“用山銀花替代金銀花可以降低成本,山銀花干花為60元~70元/千克,金銀花在120元/千克以上。”賈海彬介紹兩者之間的成本相差近一倍。
此外,山銀花種植范圍大,產量高。“山銀花畝產量達200~300千克,是金銀花畝產的兩倍。”賈海彬介紹說,“全國金銀花年需求量為干花3萬噸左右,而真正的金銀花只有8000噸。”
王老吉涼茶的金銀花從何采購?能否保質保量呢?倪依東表示,“王老吉涼茶的原材料采購都是來自全國各地,金銀花是山東、河北比較多,雞蛋花以進口為主,在泰國、馬來西亞比較多,涼粉草、仙草在兩廣比較多”。具體的原料采購指標“不太清楚,需要問具體的人員”。
截至記者發(fā)稿前(4月3日),廣西食品藥品監(jiān)督管理局仍未公布此次“涉毒山銀花”檢測結果。
如果檢測結果證明產品確實有質量問題,廣藥集團是否會考慮產品召回呢?倪依東并沒有給出明確的答案,只是表示,“我們一定會認真地對待,而且會對所有的消費者負責”。“負責”將以何種方式體現(xiàn),他沒有作進一步說明。
中藥標準缺失導致檢測執(zhí)行難
“中藥檢測方法主要依賴專家觀察、品嘗等人工方法”
來自寶山堂的“涉毒山銀花”賣給了廣西盈康,用來制成維C銀翹片,據(jù)廣西盈康公布的信息顯示,“一天生產可能6萬多到7萬多瓶”。這樣大量的產品,如何檢測它的成分?
“干花也好,桔梗也好,在加工時要磨制成粉,再蒸餾提取,最后交出的產品是銀翹干膏,肉眼是看不出來具體成分的。”賈海彬分析說。
事發(fā)之后,廣西盈康的相關負責人曾在接受媒體采訪時表示“非常震驚”。他稱,廣西盈康對寶山堂供應的相關材料進行檢測時,檢測結果一直是符合要求的,沒有發(fā)現(xiàn)過問題。
如果藥品原材料以次充好,但“檢測結果符合要求”的說法是否成立呢?中國中醫(yī)藥大學中藥資源學專家魏德云在接受《中國經濟周刊》采訪時表示,“有可能成立。”
一直以來,《中國藥典》是我國中藥標準體系的唯一法律依據(jù),但《中國藥典》主要在原材料使用和飲片標準上有所限定,在中藥加工環(huán)節(jié),仍存在很多盲點和灰色地帶,中藥產品的監(jiān)測主要還是依賴企業(yè)自查和藥監(jiān)管理部門的監(jiān)查通報。
中藥標準體系的缺失一直是制約中藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。魏德云分析說,尤其在半成品加工環(huán)節(jié),廣西盈康無法通過準確的檢驗指標來確定有效成分的含量。“目前,中藥的主要檢測方法還是依賴人工檢測,就是有經驗的專家通過觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞,至于有毒添加物,更是沒有相關標準和成熟的檢測辦法。”
那么,維C銀翹片在出廠時能否發(fā)現(xiàn)問題?“中成藥的出廠檢驗指標也只能檢查主要成分。”魏德云認為,作為知名藥企,廣藥集團應該不會因為成本控制而惡意造假,更多可能是中間商違規(guī)供藥,廣藥集團因監(jiān)管不嚴而遭受牽連。
比以次充好更嚴重的是工業(yè)硫磺熏蒸。為防止藥材腐爛和蟲蛀,藥材種植戶會通過“土辦法”、“傳統(tǒng)工藝”進行藥材保存初加工,多年來,花類藥材熏硫磺已經成為業(yè)內普遍現(xiàn)象,同樣被硫磺熏蒸的還有菊花、藏紅花、三七花等。
國家藥典委員會制定了《中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準》(征求意見版),要求中藥材及飲片中二氧化硫殘留限度值不得超過400 mg/kg。這一規(guī)定明確了硫磺熏蒸屬于非法加工手段。
但現(xiàn)實是,目前并沒有更好的替代技術,如果嚴控硫磺熏蒸,藥品產量會大大降低,在眾多業(yè)內人士看來,限量標準要求過高,不現(xiàn)實。因此,限量標準于2011年6月和2012年4月兩次公開征求意見時都引起了較多爭議,中藥材唯一的標準始終難以實施。
“硫磺本身也是一種藥材,它屬于礦物藥材。”廣藥集團副總經理倪依東表示,“中藥加工中采用硫磺熏蒸是普遍存在的,我不能說它一定合理,但是我相信它是一個事實,既然是事實就有它的原因,應該慎重對待,哪些是可以規(guī)避的,哪些是應該禁止的,應該做出原則規(guī)定,無論是國家食品藥品監(jiān)督管理總局還是各個省市的藥監(jiān)部門,都應該慎重地去了解情況,然后根據(jù)實際情況來制定相應的要求。”
倪依東認為,國家一些相應的法律法規(guī)在制定的過程中有時限性,制定標準的時間和行業(yè)通行的處理辦法之間有時間差。“標準能否執(zhí)行得了,應該客觀看待。”
硫磺熏蒸也有等級之分,“硫磺分食品級和工業(yè)級,食品級可以防腐漂白,主要用于干果加工,工業(yè)級主要用于制造,二者含量不同、精細要求也不同。”魏德云介紹說,二者價格差距較大,食品級的粉末狀硫磺2000元~3000元/噸,工業(yè)級的顆粒硫磺1300元/噸左右。
“工業(yè)硫磺中常含有砷、汞等有毒重金屬,食用是有危害的。”魏德云表示,藥材經過硫磺熏蒸后,二氧化硫和砷、汞的含量會非常高,而砷、汞都是劇毒,是砒霜的主要組成部分。“二氧化硫會造成呼吸道系統(tǒng)損傷,砷中毒會導致腸胃道血管損傷,汞中毒會導致口腔發(fā)炎、肌肉震顫和精神失常等。重金屬一旦進入體內,很難排出,會造成沉積。”