記者日前在采訪中了解到,當(dāng)前中藥材造假現(xiàn)象出現(xiàn)了一些新動(dòng)向,這也增加了對(duì)造假的打擊難度,對(duì)當(dāng)前中藥材市場(chǎng)管理提出了新挑戰(zhàn)。遏止中藥材造假泛濫,亟需從制度和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的根本上著手。
造假行為的泛濫
據(jù)了解,當(dāng)前中藥材造假出現(xiàn)的新動(dòng)向主要包括造假手段不斷高科技化、形成分工明確的造假產(chǎn)業(yè)鏈、醫(yī)生和藥廠參與其中等三個(gè)方面。
“現(xiàn)在中藥材造假手段可謂日新月異,一些高科技手段也進(jìn)入這一領(lǐng)域并不斷增多,讓人眼花繚亂。”成都中藥材市場(chǎng)整治辦公室的王永康說(shuō)。
從事中藥材檢驗(yàn)工作20多年的王永康告訴記者,過(guò)去,中藥材制假售假主要集中在蟲(chóng)草、燕窩等名貴中藥材,但隨著近年來(lái)中藥材整體價(jià)格的上漲,一些不法分子開(kāi)始將制假的“魔手”伸向普通中藥材,而且手段也日趨翻新。
本刊記者在全國(guó)多個(gè)中藥材市場(chǎng)走訪時(shí)了解到,當(dāng)前中藥材造假的手段主要有以下幾種:一是模制,如用淀粉、石膏粉調(diào)制入模制造“冬蟲(chóng)夏草”;二是造型,如以雞蛋、明膠等物質(zhì)加工成菜花狀團(tuán)塊充當(dāng)紫河車(chē);三是染色,如用葡萄皮加顏料染制,冒充山茱萸。四是熏制,將無(wú)藥用價(jià)值的檀香邊材木塊噴香精充當(dāng)檀香。五是摻雜,主要是將砂石、泥塊、塵土、糖等以各種手段摻入正品藥材中。
中藥材造假的巨大利益驅(qū)使造假者不斷研究新的造假手法,甚至引入一些非常專(zhuān)業(yè)和高科技的手段。有業(yè)內(nèi)人士向記者列舉:如用鉛粉或者錫粉摻土和膠水,用在冬蟲(chóng)夏草的苗上以增重;將一斤紅花鋪在容器上,噴上糖水,再撒上三兩的紅磚粉拌勻,由于顏色極為相似,連行家都看不出來(lái)。
記者還了解到,隨著造假技術(shù)的不斷提升,專(zhuān)業(yè)化分工日趨明細(xì),中藥材造假已經(jīng)初步形成了一條從源頭到成品的黑色產(chǎn)業(yè)鏈。
一名藥材經(jīng)營(yíng)商以藥渣摻假為例,給記者勾勒出了一條黑色利益鏈:藥廠部分違法人員將本應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀的藥渣偷偷運(yùn)出,再運(yùn)至加工場(chǎng)地,由專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)藥渣烘干、漂白等技術(shù)處理,最后銷(xiāo)往中藥材市場(chǎng)。“一車(chē)藥渣兩三噸才幾百元,加工費(fèi)一般每公斤兩元。每一環(huán)節(jié)都要產(chǎn)生高額利潤(rùn),最終賣(mài)到市場(chǎng)的藥渣價(jià)格約為中藥材的一半。這兩年中藥材價(jià)格上漲,有時(shí)能賣(mài)到市場(chǎng)價(jià)的七成。”
業(yè)內(nèi)人士透露,中藥材造假,不僅包括中藥材,還包括一些中藥飲片。河北安國(guó)是中國(guó)最大的中藥材批發(fā)市場(chǎng),那里的商戶本來(lái)只有經(jīng)營(yíng)批發(fā)中藥材的資格,但由于飲片更好賣(mài)錢(qián),因此,大量商戶都在做中藥飲片的加工生產(chǎn),假冒偽劣行為時(shí)有發(fā)生。而后,這些質(zhì)量難以得到保證的中藥飲片又被賣(mài)到醫(yī)院和中成藥制藥企業(yè),并最終來(lái)到消費(fèi)者手中。
一些業(yè)內(nèi)人士告訴記者,在中藥飲片領(lǐng)域,造假的黑色利益鏈還能夠繼續(xù)向終端延伸。例如,有人專(zhuān)門(mén)從事生產(chǎn)假冒包裝袋、印刷假冒合格證明以及假的銷(xiāo)售出庫(kù)單等“造假服務(wù)”。
記者調(diào)查了解到,在高額利潤(rùn)驅(qū)使下,不僅一些中藥材生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者直接造假,一些中成藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)生也間接參與其中,甚至直接進(jìn)行制假售假,參與主體的增多客觀上推動(dòng)了中藥材造假行為的泛濫。
當(dāng)前,由于中藥產(chǎn)品的招標(biāo)價(jià)被壓得很低,一些中藥廠家為了降低生產(chǎn)成本,在市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)便宜的中藥材。這在一定程度上,助長(zhǎng)了中藥材造假盛行。北京廣安門(mén)醫(yī)院院長(zhǎng)王階說(shuō):“要辨別真假中藥材其實(shí)并不是一件難事,造假行為之所以會(huì)有生存空間,主要是藥廠的采購(gòu)人員‘唯便宜是取’。”
中國(guó)社會(huì)科學(xué)院經(jīng)濟(jì)研究所研究員陳其廣說(shuō),有不少缺乏商業(yè)道德的“現(xiàn)代中藥”生產(chǎn)企業(yè)把提取過(guò)“有效成分”、“單體”的中藥原料再加工切片,以飲片方式銷(xiāo)售到藥材市場(chǎng)上去,使得許多藥廠用這種“飲片”生產(chǎn)出來(lái)的中成藥藥效大減。
記者調(diào)查還發(fā)現(xiàn),作為通向患者的最后一道關(guān)口,目前一些醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”也容易為假藥留下生存空間——由于中藥飲片本身盈利空間不大,很難撈到回扣,藥材生產(chǎn)商、售賣(mài)商便采用假冒偽劣、以次充好的中藥飲片低價(jià)賣(mài)給醫(yī)生,給醫(yī)生提供賺取高額回扣的空間。
打擊制假售假難題待解
業(yè)內(nèi)人士反映,目前對(duì)中藥材制假售假的打擊,仍面臨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失、準(zhǔn)入門(mén)檻不高、違法成本低、執(zhí)法人員不足等多方面難題。
伊廈成都國(guó)際商貿(mào)城股份有限公司董事長(zhǎng)壽建鴻說(shuō),由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失,如何對(duì)假藥定性存在尷尬。“對(duì)于通過(guò)各種手段摻假售假的行為,打擊起來(lái)相對(duì)簡(jiǎn)單,但中藥材講究道地,不同地區(qū)種出來(lái)的中藥材其藥性也各不相同,如果客商以次充好,是否能夠認(rèn)定其售假藥材面臨現(xiàn)實(shí)的操作難題。”
中新藥業(yè)副總經(jīng)理徐道情說(shuō),目前,中藥材、制劑的收購(gòu)方,在檢測(cè)產(chǎn)品時(shí),還是以傳統(tǒng)的眼看、口嘗、鼻聞、手摸等傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)來(lái)衡量和鑒別其性狀、色澤、質(zhì)地和氣味。企業(yè)會(huì)配備一些檢測(cè)設(shè)備,但是不常用、不好用,很多藥品的質(zhì)量是儀器檢測(cè)不出來(lái)的。
一些業(yè)內(nèi)人士表示,中藥材實(shí)際上就是農(nóng)副產(chǎn)品,過(guò)去從事中藥材經(jīng)營(yíng)的大多是一些藥農(nóng)。由于行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻較低,只要注冊(cè)一個(gè)經(jīng)營(yíng)許可證,就可以進(jìn)駐市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。
“目前,按照相關(guān)法律法規(guī),販賣(mài)假藥材將按產(chǎn)品價(jià)值的2至5倍處以罰金。平時(shí),這些商家最多擺20~30公斤,罰下來(lái)最多就幾百上千元,還沒(méi)有中藥材的檢測(cè)費(fèi)用高。”成都市金牛區(qū)藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭濤告訴記者,由于中藥材市場(chǎng)大多為散戶經(jīng)營(yíng),擁有成千上萬(wàn)的客商,僅靠藥監(jiān)、工商等部門(mén)有限的人力難以實(shí)現(xiàn)監(jiān)管“全覆蓋”。以成都荷花池中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)為例,金牛區(qū)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)察執(zhí)法的人員共有9名,但僅荷花池中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)就有1700多家店鋪。違法成本低,執(zhí)法人員不足,是中藥材造假售假屢禁不止的重要原因。□文/《瞭望》新聞周刊記者褚曉亮葉建平李亞紅張樂(lè)
注重制度和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)
針對(duì)新形勢(shì)下出現(xiàn)的中藥材制假新特點(diǎn),業(yè)內(nèi)人士建議,應(yīng)繼續(xù)加大打擊力度,并注重制度和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),從根本上遏止中藥材制假泛濫。
一是建立明確的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家有關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快組織專(zhuān)家,指定標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),并強(qiáng)制性明確中成藥生產(chǎn)企業(yè)的用藥等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。改變長(zhǎng)期以來(lái)依靠“老藥工”“望聞問(wèn)切”式地選藥,也切斷企業(yè)以次充好的后路。
壽建鴻認(rèn)為,應(yīng)當(dāng)建立起從種子、種植、采收、加工、包裝到運(yùn)輸、儲(chǔ)存一整套科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn),這樣才能更科學(xué)地規(guī)范中藥材的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。壽建鴻說(shuō),他們公司和成都中醫(yī)藥大學(xué)正在合作制定中藥材的標(biāo)準(zhǔn)。他給記者算了一筆賬:制定完一種道地藥材的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)大約需要花費(fèi)10萬(wàn)~20萬(wàn)元,如果國(guó)家準(zhǔn)備對(duì)5000多種中藥材進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)劃定,總計(jì)花費(fèi)約10億元。“雖然10億元支出看似非常巨大,但國(guó)家可根據(jù)中藥材的地理標(biāo)志地進(jìn)行劃分,由中央、省、市三級(jí)財(cái)政共同擔(dān)負(fù)。同時(shí),可以引進(jìn)中藥生產(chǎn)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)制定,實(shí)現(xiàn)多贏的局面。”
二是建立質(zhì)量追溯機(jī)制。專(zhuān)家認(rèn)為,應(yīng)從流通環(huán)節(jié)上建立起一套溯源體系,并出臺(tái)政策“硬杠桿”,要求制藥企業(yè)、藥店、醫(yī)院等機(jī)構(gòu)采購(gòu)中藥材時(shí),都必須選擇能夠溯源的藥材。同時(shí)要盡快推廣中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)。中藥企業(yè)天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍說(shuō),GAP啟動(dòng)至今已12年,但至今全國(guó)只認(rèn)證了51個(gè)品種、59家企業(yè)以及66處中藥材生產(chǎn)基地,而中國(guó)常用的大宗中藥材品種約有360種。按目前速度,完成這項(xiàng)工作至少還需60年。不僅如此,部分已認(rèn)證的企業(yè)及基地甚至出現(xiàn)了“回潮”。
目前,在質(zhì)量追溯體系和機(jī)制建設(shè)上,一些地方已經(jīng)進(jìn)行了有益探索。如在四川省,成都中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合省內(nèi)5家電子信息和制藥企業(yè)組成了科研團(tuán),開(kāi)始利用物聯(lián)網(wǎng)和電子標(biāo)簽技術(shù),建立中藥質(zhì)量追蹤體系。如今,在成都洞子口鄉(xiāng)的川芎中藥種植基地和雅安三九魚(yú)腥草種植基地里就能看見(jiàn),種植的藥材都被貼上了二維條碼電子標(biāo)簽,通過(guò)傳感器便能顯示包括藥材生長(zhǎng)過(guò)程中的溫度、濕度、光照,生產(chǎn)過(guò)程中添加的肥料、農(nóng)藥化學(xué)成分等各種參數(shù)。
三是鼓勵(lì)藥企建立種養(yǎng)基地。目前,一些有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)已開(kāi)始探索與藥農(nóng)對(duì)口建立種養(yǎng)基地,這不僅可以從源頭上把控中藥材的質(zhì)量和安全,還能省去中間環(huán)節(jié),并確保收購(gòu)價(jià)格,在最大程度上維護(hù)藥農(nóng)的利益,增加藥農(nóng)收入。
中國(guó)社科院副院長(zhǎng)、研究員李慎明建議,希望由國(guó)務(wù)院國(guó)資委組建一到兩個(gè)國(guó)有大型中醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)并鼓勵(lì)有實(shí)力的民營(yíng)中醫(yī)藥企業(yè)參與建立中藥材種植基地,從產(chǎn)業(yè)化入手,確保中藥材的種植和炮制的“純正”,并搞好中藥制劑、中成藥的研發(fā),國(guó)家則在金融、稅收上給予支持。
四是多管齊下加大打擊力度。業(yè)內(nèi)人士建議,應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī),加大投入,加大對(duì)中藥材售假行為的打擊力度,包括在市場(chǎng)中設(shè)立藥品監(jiān)管站,派駐專(zhuān)業(yè)人員;整合部門(mén)資源,加強(qiáng)公安、藥監(jiān)、質(zhì)檢等部門(mén)聯(lián)手打擊違法行為的力度;嚴(yán)格執(zhí)行刑法最新規(guī)定,對(duì)制假售假行為按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)處;構(gòu)建誠(chéng)信體系,并加大對(duì)違法者的附加處罰,如以身份證信息為載體,對(duì)違法人員拒絕銀行貸款、社保等。