中國虎網(wǎng) 2013/4/25 0:00:00 來源:
未知
曾經(jīng)以一紙公告宣告“分手”的海正藥業(yè)和Celsion公司股價(jià)雙雙大漲。
23日，Celsion股價(jià)躥升15%，主要是由于該公司宣布，抗癌藥物ThermoDox三期研究的新數(shù)據(jù)顯示，部分方面有“顯著改進(jìn)”。24日，海正藥業(yè)股價(jià)上漲4.27%至14.17元。
海正藥業(yè)的股價(jià)“躁動”是否與Celsion相關(guān)，海正藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人對此予以否認(rèn)：“股價(jià)上漲可能主要是由于公司一季報(bào)好于投資者預(yù)期。此前，我們與Celsion已經(jīng)終止了協(xié)議。”
今年2月1日，海正藥業(yè)發(fā)布公告，由于Celsion宣布ThermoDox在三期臨床研究（HEAT研究）沒有達(dá)到主要臨床研究終點(diǎn)，終止與Celsion簽訂的關(guān)于ThermoDox在中國的開發(fā)和銷售意向性協(xié)議。海正藥業(yè)支付的研究開發(fā)費(fèi)500萬美元也無法返還。
在接受中國證券報(bào)記者采訪時(shí)，海正藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人一直否認(rèn)此前支付的500萬美元是投資損失，“我們支付的資金用于脂質(zhì)體技術(shù)開發(fā)，這不會因?yàn)閷Ψ脚R床研究結(jié)果而發(fā)生變化”。在2月份的公告中，海正藥業(yè)就曾“心有不甘”地表示：“公司將一如既往地致力于新型脂質(zhì)體技術(shù)開發(fā)，提升公司在脂質(zhì)體工藝制備的國際水平和產(chǎn)業(yè)化能力。”
在最新的公告中，Celsion稱，將繼續(xù)尋求外界的合作、并購或者戰(zhàn)略性的交易。對此，海正藥業(yè)呈現(xiàn)出開放式的態(tài)度。上述負(fù)責(zé)人表示：“由于此前協(xié)議已經(jīng)終止，如果Celsion尋求開發(fā)和銷售的合作，我們只能重新談判。從上市公司角度，我們將根據(jù)亞組分析結(jié)果，特別是中國病人亞組分析結(jié)果決定是否開展ThermoDox的臨床研究、市場開發(fā)等工作。”
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美國小型藥物研發(fā)公司Celsion的新型抗癌藥物ThermoDox的研發(fā)過程堪稱一波三折，Celsion的股價(jià)也有如坐上了“過山車”。
2012年5月7日，Celsion公告稱，與在中國A股市場上市的海正藥業(yè)（600267）簽訂了ThermoDox的長期商業(yè)供貨協(xié)議，拉開了公司股價(jià)暴漲的序幕，當(dāng)日Celsion股價(jià)收于2.01美元，截至2013年1月7日，該股狂飆逾300%至8.46美元。1月31日，Celsion稱，ThermoDox在三期臨床研究沒有達(dá)標(biāo)，當(dāng)日該股股價(jià)從8.02美元大幅跳水至1.51美元，跌幅逾80%.4月23日，Celsion又稱，ThermoDox三期臨床研究的新數(shù)據(jù)顯示，該藥物在部分方面有“顯著改進(jìn)”，當(dāng)日該股股價(jià)上漲15%至0.88美元。有分析人士稱，研究結(jié)果出現(xiàn)的積極變化有望令Celsion重獲生機(jī)。截至北京時(shí)間24日21時(shí)50分，該股下跌3.41%至0.85美元。
研發(fā)之路一波三折
ThermoDox的中文名稱為熱敏脂質(zhì)體包裹阿霉素。其基本原理是通過特殊的脂質(zhì)體運(yùn)輸藥物阿霉素，在正常溫度下藥物不會釋放，因此不會損害任何人體器官；在通過射頻消融技術(shù)（RFA）導(dǎo)致肝臟溫度升高一段時(shí)間后，藥物開始釋放，殺死癌細(xì)胞。
業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)稱，熱敏脂質(zhì)體技術(shù)是一種新型靶向給藥技術(shù)，能有效提高傳統(tǒng)化療藥物療效，降低毒副作用。Celsion技術(shù)獨(dú)家授權(quán)于美國Duke大學(xué)。ThermoDox是Celsion基于此項(xiàng)技術(shù)研發(fā)的首個(gè)產(chǎn)品，也是Celsion目前唯一的研發(fā)藥物。
ThermoDox一度被外界看作抗癌“神藥”，Celsion也備受監(jiān)管部門的青睞，美國食品和藥物管理局（FDA）曾向其進(jìn)行特許評估，支持ThermoDox盡快展開三期臨床研究。雖然業(yè)績持續(xù)虧損，資本市場對Celsion追捧力度不減，使得該股成為2012年美國最牛的股票之一。
1月31日，泡沫被無情地戳穿。Celsion宣布，盡管ThermoDox在研究中顯示良好的耐受性，沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)，但ThermoDox聯(lián)合射頻消融在原發(fā)性肝癌的三期臨床研究（HEAT研究）沒有達(dá)到主要臨床研究終點(diǎn)。Celsion股價(jià)狂跌不止，從8美元一躍而下，最低時(shí)甚至跌到0.75美元。
4月23日，Celsion的最新公告又使得ThermoDox重獲一絲生機(jī)。公告稱，新數(shù)據(jù)顯示ThermoDox聯(lián)合射頻消融（45分鐘或更長時(shí)間）在無惡化存活期（PFS）、總存活期（OS）標(biāo)準(zhǔn)方面有“顯著改進(jìn)”，Celsion將要求與監(jiān)管部門舉行會議，推進(jìn)具體研發(fā)工作。
公司基本面現(xiàn)三大積極變化
Celsion最新公告還披露稱，公司將繼續(xù)追求外界的合作、并購或者戰(zhàn)略性的交易；由于ThermoDox的研發(fā)費(fèi)用高企，將裁員三分之一；截至今年3月31日，公司仍擁有4600萬美元的現(xiàn)金以及投資等價(jià)物；兩名公司董事在3月之前于公開市場增持了公司股票。對此分析人士稱，Celsion正在進(jìn)行重組，旨在降低運(yùn)營成本；高管增持也能提振市場的信心。
華爾街機(jī)構(gòu)GRIFFIN證券公司23日發(fā)布的最新報(bào)告稱，Celsion基本面出現(xiàn)了三大積極變化：第一，新數(shù)據(jù)顯示ThermoDox聯(lián)合射頻消融在時(shí)間加長的情況下具有療效，三期臨床研究并不能認(rèn)為是完全失?。坏诙?，公司將向監(jiān)管部門提交詳細(xì)分析報(bào)告，探討ThermoDox的商業(yè)化進(jìn)展，相信公司將向其它癌癥市場進(jìn)軍；第三，最新公告顯示，公司擁有足夠的彈性，并將設(shè)立新的戰(zhàn)略方向，該公司有資格成為其它制藥企業(yè)良好的收購標(biāo)的。GRIFFIN證券公司目前給予Celsion“持有”評級。
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