在美國，中醫(yī)藥屬于補充替代醫(yī)學（CAM）范疇，我國針灸早已成為美國合法的醫(yī)療手段。近年來，隨著健康觀念的變化和醫(yī)學模式的轉變，越來越多的美國人愿意接受中醫(yī)藥治療，約有5%的患者服用天然藥物，其中80%的人在治療過程中使用過中藥。中醫(yī)藥類產品已經在美國一定范圍內得到應用，但目前中醫(yī)藥在美國多數(shù)以食品和保健品形式進入美國市場，并不能以藥品進入主流醫(yī)藥市場。至今為止，尚沒有一個中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊上市。 　　分析我國中醫(yī)藥本身所具有的優(yōu)勢和劣勢因素，以及中醫(yī)藥在美國發(fā)展所面臨的機會和挑戰(zhàn)，從而針對性制訂發(fā)展策略，有利于加快我國中醫(yī)藥產品進入美國醫(yī)藥主流市場的步伐。 　　機遇與挑戰(zhàn)并存 　　優(yōu)勢 （1）我國是中醫(yī)藥的發(fā)源地，中醫(yī)藥理論體系完整，療效獨特，不良反應較少，治療老年病、慢性病、疑難病等明顯優(yōu)于西醫(yī)。（2）具有得天獨厚的中藥資源及中醫(yī)藥人才優(yōu)勢。（3）國家政策大力扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，鼓勵中藥產業(yè)進入國外醫(yī)藥主流市場。 　　劣勢 （1）東西方的文化差異，影響了美國公眾對中醫(yī)藥的認知度。（2）國內中藥企業(yè)創(chuàng)新能力較弱，研發(fā)能力不足，新藥研發(fā)投入少，國際競爭力十分薄弱。（3）中藥質量標準研究滯后，缺乏相關的中藥質量控制標準規(guī)范體系。（4）研究方法的科學性有待進一步加強，療效評價指標體系有待完善。（5）中醫(yī)藥知識產權保護意識薄弱，保護力度不大等。 　　機會 人們健康理念、醫(yī)療模式、美國政府對中醫(yī)藥態(tài)度的轉變、相關法規(guī)的頒布等為中醫(yī)藥在美國發(fā)展提供了難得的發(fā)展機遇。（1）針灸在絕大多數(shù)州有了合法的地位。（2）中醫(yī)藥的優(yōu)勢、特色日益被重視，美國傳統(tǒng)醫(yī)藥需求快速增長。（3）美國中醫(yī)藥正規(guī)教育已經形成，美國得到認可的中醫(yī)藥院校有60余所。（4）中醫(yī)藥進入美國醫(yī)藥市場有了法律依據(jù)。2002年“白宮補充和替代醫(yī)學政策委員會”提交的正式報告，首次將“中國傳統(tǒng)醫(yī)學”明確地列入補充替代醫(yī)學系統(tǒng)。2007年的美國《補充和替代醫(yī)學產品及FDA管理指南》草案，標志著美國承認中醫(yī)藥是有完整理論和實踐體系的“整體醫(yī)學體系”。（5）美國有眾多的中醫(yī)、針灸診所，有龐大的針灸師隊伍，有些州的針灸師針灸后可以給病人開湯藥或中藥，從而擴大中藥在美國的應用和發(fā)展。 　　挑戰(zhàn) （1）中醫(yī)藥知識產權外流。國外對我國中醫(yī)藥知識產權大肆掠奪，將古方、驗方、祖?zhèn)髅胤揭缘蛢r買走。國外企業(yè)在國內外不斷利用我國中醫(yī)藥資源申請專利，限制了我國中藥資源的合理利用，阻礙了我國中藥產業(yè)的進一步發(fā)展。（2）國外中草藥研發(fā)勢頭強勁，不少國家及跨國制藥企業(yè)紛紛加快對中草藥和天然藥物的研究。（3）日本、韓國等通過采用新技術手段正不斷搶占國際中醫(yī)藥市場；西歐發(fā)達國家的制藥公司也開始仿制我國傳統(tǒng)中成藥且迅速擴張；美國和加拿大則已發(fā)展成為包括中藥材在內的世界植物藥原料供應基地，擠占了我國中草藥市場。（4）技術性貿易壁壘和綠色壁壘阻礙出口。美國為了保護自身利益以及本國醫(yī)藥產業(yè)，正不斷通過制訂各種嚴格的貿易壁壘加強對進口中藥的管制。（5）洋中藥沖擊國內外醫(yī)藥市場，如日本的“救心丸”、韓國的“牛黃清心液”及“牛黃清心微膠囊”等。