H7N9禽流感來襲牽動著市場神經(jīng)，生物疫苗概念股遭游資借機炒作。
4月23日，健康逆市大漲，一度沖擊漲停，最終報收5.23元/股，漲幅3.36%，加上前一日的上漲，兩日漲幅累計近7個點。
股價上漲與一則消息有關(guān)。有消息稱，健康元研制出禽流感H7N9檢測試劑盒。此消息先在網(wǎng)絡(luò)和股吧流傳，不過最終得到健康元承認(rèn)。健康元相關(guān)負(fù)責(zé)人向《中國經(jīng)營報（博客，微博）》記者證實，公司旗下全資子公司深圳太太基因工程有限公司（以下簡稱“太太基因”）確已研制出禽流感H7N9熒光PCR檢測試劑盒。不過，目前該類試劑盒僅限于科研使用，尚未考慮進(jìn)入商業(yè)化。
上述負(fù)責(zé)人同時表示：“太太基因主要是以科研為主的，合并過來占比利潤貢獻(xiàn)不大，對公司業(yè)績影響有限。”
尚處于科研階段
隨著H7N9禽流感疫情不斷擴散，各省市紛紛加強預(yù)防及檢測禽流感感染的藥物儲備及測試方法研究。粗略統(tǒng)計，目前已有包括北京、江蘇、深圳等多地的生物醫(yī)藥公司宣稱研制出H7N9的檢測試劑盒。
在網(wǎng)絡(luò)和股吧有消息稱，健康元研制出禽流感H7N9檢測試劑盒。4月22日、23日健康元股價逆市上漲，兩日漲幅累計近7個點。
4月23日，記者從健康元得到證實，健康元旗下全資子公司太太基因確已研制并生產(chǎn)了禽流感H7N9熒光PCR檢測試劑盒。
健康元相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前該類試劑盒僅限于科研使用。“試劑盒不是一般的民用常規(guī)產(chǎn)品，非商品化的試劑自然是以研究使用，部分提供給相關(guān)單位科研使用。”該人士表示。
據(jù)介紹，太太基因研制的禽流感病毒H7N9亞型實時熒光PCR檢測試劑盒，主要應(yīng)用熒光探針實時監(jiān)控RT-PCR擴增的檢測技術(shù)，適用于禽咽喉拭子、泄殖腔拭子、冷凍禽肉組織滲出液、雞胚尿囊液等樣本中禽流感病毒H7N9亞型（Avian Influenza Virus H7N9 Subtype）的特異檢測。該試劑盒可在兩個半小時內(nèi)篩查出目的物是否感染H7N9病毒，敏感性高，特異性強，可快速準(zhǔn)確地檢驗H7N9的感染情況。
資料顯示，太太基因成立于2002年，是由健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司和美國Forestgenix，LLC有限責(zé)任公司合資設(shè)立的中外合資企業(yè)，注冊資本為2000萬元人民幣，公司現(xiàn)有股東為健康元藥業(yè)集團(tuán)和香港天城實業(yè)有限公司，注冊資本為5000萬元人民幣。天城實業(yè)是健康元在香港設(shè)立的貿(mào)易公司。
太太基因早在成立時就開始涉足禽流感類熒光PCR試劑盒領(lǐng)域，2004年該技術(shù)已相當(dāng)成熟。目前，太太基因確實已成功開發(fā)了致病菌類檢測試劑盒、病毒類檢測試劑盒、血液篩查檢測試劑盒等。
從官方網(wǎng)站消息來看，太太基因與深圳出入境檢驗檢疫局等政府部門曾有過多次合作，包括“禽流感H5、H7、H9亞型三聯(lián)實時熒光RT-PCR檢測試劑的研制”。
對于此次禽流感H7N9檢測試劑盒的研制是否仍與上述政府部門合作，健康元方面未置可否。
從營收情況來看，太太基因基本上還處在投入期。健康元2012年報顯示，太太基因2012年營業(yè)收入504萬元，虧損20.24萬元。
上述健康元相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“太太基因主要是以科研為主的，合并過來占比利潤貢獻(xiàn)不大，對公司業(yè)績影響有限。”
市場化前景不明
盡管在資本市場上游資借題炒作，但業(yè)內(nèi)人士普遍對H7N9檢測試劑的商業(yè)化存觀望態(tài)度。
目前檢測試劑的使用主要是通過疾控中心和醫(yī)院等科研單位。H7N9檢測試劑的研制并不復(fù)雜，但作為醫(yī)療器械，必須要有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)注冊證，才能進(jìn)入市場。
上海川至生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理陳明告訴記者：“現(xiàn)在用的是檢測病毒特定性的RNA，屬于科研用的一些方法，比較復(fù)雜，成本比較高，不是一般單位能做的檢測，只能供相關(guān)科研部門用。”
“大規(guī)模臨床用的話，必須要藥監(jiān)局審批。這個周期正常需要半年至一年時間。”陳明介紹，“即便是走‘綠色通道’，快速審批，能壓縮的也只是審批環(huán)節(jié)的時間。前期的環(huán)節(jié)，非常復(fù)雜，快不了。”據(jù)了解，前期工作涉及研發(fā)過程核查、原材料檢查、性能評價，還有醫(yī)院的使用驗證，還有國家認(rèn)可的第三方的檢測，報到藥監(jiān)局，才開始審批過程。
據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)緊急啟動了對臨床使用相關(guān)診斷試劑的快速審批工作。4月23日，北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司和北京金豪制藥股份有限公司研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）已通過國家醫(yī)療器械應(yīng)急審批專家評審，成為全國首批進(jìn)入“綠色通道”進(jìn)行快速審批的產(chǎn)品。
鑫諾美迪研發(fā)部人員向媒體表示，目前公司還沒有大批量生產(chǎn)該檢測試劑盒，但只要國家疾控中心需要，公司會立馬投產(chǎn)。“4月24日，藥監(jiān)局將向公司下發(fā)證書，獲得證書后，生產(chǎn)檢測試劑盒才是合法的。”
即便能通過快速審批進(jìn)入市場，對于H7N9檢測試劑的市場前景，業(yè)內(nèi)企業(yè)仍普遍心存顧慮。
陳明認(rèn)為：“H7N9只是階段性的，像SRAS一樣，某一個階段出來，有一些需求。如果病毒傳染期過去了，其實就沒有什么市場。”
江蘇碩世生物科技有限公司是江蘇首家供應(yīng)檢測試劑的醫(yī)藥企業(yè)，目前H7N9禽流感系列核酸檢測試劑盒已批量生產(chǎn)，在全國26個省、市、自治區(qū)廣泛應(yīng)用。碩世生物相關(guān)人士在接受記者采訪時表示：“現(xiàn)在只有對疾控中心和醫(yī)院，別的渠道還沒有。疾控中心做疾控防控用，用量不是很大。”
另一家同樣宣稱研制出檢測試劑的上市公司達(dá)安基金，此前在深交所互動易上表示，公司已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型H7N9檢測試劑，供相關(guān)單位使用。不過，公司人士在接受媒體采訪時亦稱，該產(chǎn)品尚處于科研階段，何時進(jìn)入臨床領(lǐng)域的規(guī)模性上市，目前還不能確定。
健康元對此也不看好，上述健康元相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“沒有討論商業(yè)化生產(chǎn)的意義。感染人數(shù)也沒有成幾何式放大，主要還是給公司做科研，為相關(guān)單位提供一些研究的需求。”