近日有媒體報道稱漢森制藥四磨湯口服液檳榔成份含有“一級致癌物質(zhì)”,從而引發(fā)了對檳榔入藥的質(zhì)疑,為此,中國中藥協(xié)會日前組織國內(nèi)中醫(yī)中藥界有關(guān)權(quán)威專家召開“檳榔入藥”臨床安全性研討會,從專業(yè)角度進行解讀,力挺檳榔入藥。
與會專家包括中國中藥協(xié)會會長房書亭,中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院首席科學家李連達,首都國醫(yī)名師、國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“中藥炮制技術(shù)”代表性傳承人金世元,國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司原司長、中國中藥協(xié)會副會長張世臣,中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院教授、兒科主任安效先,國家藥典委員會綜合處處長、國家藥典委員會首席專家錢忠直,世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學顧問、中國食品藥品檢驗研究院中藥檢定首席專家林瑞超等。房書亭說,無論對百姓生命安全負責,還是對中藥事業(yè)的發(fā)展負責,我們在第一個時間做出這個反應(yīng)是情理之中的,也是理直氣壯的。
口嚼檳榔與藥用檳榔是兩碼事
針對有關(guān)媒體報“世界衛(wèi)生組織(WHO)就認定檳榔為致癌物”之說,專家認為,此檳榔非彼檳榔,嚼檳榔和藥用檳榔要區(qū)別對待,口嚼檳榔致癌不等于藥用檳榔致癌,尚沒有證據(jù)表明藥用檳榔及其形成的復方制劑致癌。
李連達介紹,檳榔主要用途大概是兩方面,一是作為食品,就是嚼檳榔,東南亞一帶、臺灣、印度、巴布幾內(nèi)亞等地方都有嚼檳榔的習慣;另一個用途是作為中藥。根據(jù)相關(guān)研究,嚼檳榔長期食用的結(jié)果有可能導致口腔癌的發(fā)病率升高;但是作為中藥,藥用檳榔到現(xiàn)在為止我們沒有發(fā)現(xiàn)有正式的臨床報告證明吃了含檳榔的中藥引起了癌癥,引起了口腔癌,沒有這種報道。
錢忠直認為,說檳榔入藥致癌是把大家導入一個誤區(qū)。作為咀嚼的習慣性嗜好與正常的醫(yī)療行為要嚴格區(qū)分開??诮罊壚浦掳?,是從流行病學而來的說法,當時東南亞地區(qū)口腔癌高發(fā),醫(yī)療專家通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)患者共同的特點是嚼檳榔。進一步研究發(fā)現(xiàn),檳榔的纖維對舌腔、口腔的黏膜有一個刺激作用,會產(chǎn)生一些炎癥,這些炎癥再加上咀嚼檳榔的堿性條件,其中的石灰與檳榔里面的檳榔素會起反應(yīng),可能產(chǎn)生癌癥病變。
金世元說,檳榔入藥在我國有千百年的歷史,歷代醫(yī)家在臨床當中不斷總結(jié),發(fā)現(xiàn)了很多不可代替的療效,首先是驅(qū)蟲,再有是去水消腫,藥效非常好。由檳榔配制很多中成藥如木香順氣丸等非常有名。含有檳榔成份的四磨湯進行小兒食積的治療,這是由來已久的傳統(tǒng)中成藥。國人有傳統(tǒng)習俗,剛生下的孩子必須進行一次暢快的排便,中醫(yī)上叫排胎毒,否則不利于孩子生長。促進排便的中成藥中就含有檳榔等成份,藥量只需一捻即可,民間在這方面有著豐富的經(jīng)驗。
同樣檳榔,為什么作為食品嚼檳榔就嚼出了口腔癌,而入藥作為復方制劑卻沒有引起口腔癌?李連達院士分析有幾方面原因:
其一是原料及藥用部位不同。“咀嚼檳榔”用檳榔幼果、果殼;“藥用檳榔”則用成熟果仁。
其二是加工不同。“咀嚼檳榔”用石灰水浸制,加用香精、香料等輔料,有強堿性、刺激性,增加其毒性及致癌性,對口腔黏膜有嚴重的化學性損傷;而“藥用檳榔”經(jīng)過炮制、提取、除雜等處理以減毒,對口腔黏膜無化學性損傷。
其三是食用方式不同。“咀嚼檳榔”在口中長時間咀嚼,對口腔黏膜有強而持久的機械性損傷及化學性損傷,雙重的嚴重損傷。??梢痧つは吕w維化、白斑、扁平苔蘚等癌前病變,進而惡變?yōu)榭谇话?#8220;藥用檳榔”是吞服,一飲而進。不會對口腔局部造成機械性及化學性損傷。不會引起口腔黏膜的癌前病變及口腔癌。
其四是療程不同。“咀嚼檳榔”長期食用,甚至終生食用,易形成對口腔黏膜的刺激,包括化學性的刺激、強堿這些東西的刺激,也包括機械性損傷,在那摩擦,它是雙重的損傷,時間過久,就造成對口腔黏膜的惡性刺激,進一步惡化就是口腔癌;含檳榔成份的四磨湯療程為2-5日,不會引起蓄積中毒、慢性損害及癌前病變。
其五是用量不同。“咀嚼檳榔”用量很大,無劑量限制。“藥用檳榔”有劑量限制,用量較小。我國《藥典》規(guī)定檳榔每日限量為3-10g,驅(qū)絳蟲、姜片蟲時,劑量為30-60g。中藥四磨湯每日食入的檳榔為2.25g,遠低于安全限量。
其六是范圍不同。“咀嚼檳榔”無適應(yīng)癥、禁忌癥等限制,男女老少,健康人與患者皆可食用;而“藥用檳榔”有適應(yīng)癥、禁忌癥等限制。合理用藥可以趨利避害,發(fā)揮其治療作用,避免其有害作用。
張世臣介紹說:“我們通過專門的查詢,到底以檳榔入藥的復方制劑有多少現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生腫瘤的惡性報告,結(jié)果查的結(jié)果一例也沒有,說明書上也說尚未見到更多的不良反應(yīng)。所以必須把口嚼檳榔與入藥檳榔區(qū)分開來,不能一概而論。”