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Q:中醫(yī)藥產(chǎn)品上市后,怎么培育出大品種?

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/5/15 0:00:00 來(lái)源: 未知

  “未來(lái)3年,國(guó)家將優(yōu)先遴選行業(yè)優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè),促進(jìn)其完成重大品種的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,且核心技術(shù)研發(fā)必須與產(chǎn)品開發(fā)和平臺(tái)建設(shè)相結(jié)合。”這是衛(wèi)生部3月13日發(fā)布的“重大新藥創(chuàng)制”2014年新增課題申報(bào)指南中提出的新思路。全國(guó)“兩會(huì)”上,鼓勵(lì)創(chuàng)新也成為各種議案、提案的關(guān)鍵詞,在某種程度上折射出時(shí)代與行業(yè)的情緒。醫(yī)藥在呼吁重振實(shí)業(yè),產(chǎn)業(yè)在期待結(jié)構(gòu)升級(jí),作為專業(yè)媒體,我們感受到了民族醫(yī)藥原汁原味的聲音,以及對(duì)可持續(xù)發(fā)展的擔(dān)憂,為此,本報(bào)力邀首屆醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)年度人物代表暢想發(fā)展大計(jì),提煉發(fā)展主題。
 
  每年“兩會(huì)”,做強(qiáng)做大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都會(huì)被反復(fù)提及,尤其是今年中醫(yī)藥立法提到國(guó)家戰(zhàn)略層面后,有關(guān)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更是成為焦點(diǎn),可我們深知,現(xiàn)代中藥“發(fā)福”還要過(guò)很多坎,中藥如何實(shí)現(xiàn)階躍?
 
  占領(lǐng)思想更重要
 
  ■趙步長(zhǎng)(全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥創(chuàng)始人)
 
  Q:中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)如何轉(zhuǎn)化為國(guó)家優(yōu)勢(shì)?
 
  A:通過(guò)現(xiàn)代的手段,把說(shuō)不清楚的東西量化,讓治療的方向和機(jī)理更加清晰,使它能跟現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)話。中藥企業(yè)創(chuàng)新的實(shí)質(zhì)是始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新、品牌建設(shè)這兩條主線。
 
  我始終認(rèn)為,民族的東西,如果不賦予新的理念就難以滿足現(xiàn)代需求。過(guò)去說(shuō)中藥說(shuō)不清楚,我們對(duì)產(chǎn)品上市后進(jìn)行再研究再評(píng)價(jià),就是在做量化。以步長(zhǎng)為例,我們?cè)诳萍紕?chuàng)新方面,不遺余力地投入,目前擁有最多中藥專利品種,已上市和儲(chǔ)備70多個(gè)專利中藥。其中,60家三甲醫(yī)院參與2400例國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究,丹紅注射液3萬(wàn)例安全評(píng)價(jià)只有2%。的不良反應(yīng)等;生產(chǎn)制造體現(xiàn)在質(zhì)量控制,從原料到提取、包裝,質(zhì)量穩(wěn)定性大大提高。以廣受關(guān)注的中藥注射劑為例,丹紅的藥材來(lái)自GAP基地,輔料符合國(guó)標(biāo)藥用材料,內(nèi)包裝材料是國(guó)際一流品牌。在影響質(zhì)量穩(wěn)定的提取環(huán)節(jié),采用全自動(dòng)控制,將最優(yōu)控制參數(shù)輸入程序,采用近紅外提取技術(shù),指紋圖譜相似度高達(dá)0.98%(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)低于0.85%)。“科技研發(fā)強(qiáng)、醫(yī)學(xué)推廣強(qiáng)、生產(chǎn)制造強(qiáng)”是步長(zhǎng)制藥在20年來(lái)大膽探索中總結(jié)摸索、提煉出來(lái)的制勝法寶。
 
  怎么做品牌建設(shè)?我的主張是堅(jiān)持企業(yè)家品牌、企業(yè)品牌、產(chǎn)品品牌“三品合一”。品牌時(shí)代,商業(yè)的本質(zhì)不是一場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)而是一場(chǎng)認(rèn)知戰(zhàn)。品牌時(shí)代,占領(lǐng)思想比占領(lǐng)市場(chǎng)更重要。具有良好形象的公司本身就容易贏得廣大消費(fèi)者的信賴和好感。品牌價(jià)值越高,對(duì)競(jìng)爭(zhēng)或危機(jī)的反應(yīng)空間越大,越能為公司提供更多成長(zhǎng)及品牌延伸的機(jī)會(huì)。只有深具社會(huì)責(zé)任感的企業(yè)家,才能創(chuàng)建出優(yōu)秀的企業(yè);只有優(yōu)秀的企業(yè),才能生產(chǎn)出療效硬的產(chǎn)品。為了使品牌建設(shè)效果最大化,步長(zhǎng)開創(chuàng)性地提出了“三潛理論”,即大力發(fā)掘市場(chǎng)潛力、產(chǎn)品潛力和人的潛力。然而,要發(fā)揮三潛的實(shí)效作用,就要以營(yíng)銷、管理和生產(chǎn)創(chuàng)新為基礎(chǔ)。如果說(shuō)是科技創(chuàng)新讓步長(zhǎng)的產(chǎn)品立于不敗之地,那么品牌建設(shè)則讓步長(zhǎng)制藥的產(chǎn)品廣為人知。面對(duì)未來(lái),步長(zhǎng)制藥將由本土企業(yè)向國(guó)際化企業(yè)轉(zhuǎn)變,醫(yī)藥研發(fā)將前置海外,與歐美研發(fā)齊步:建立美國(guó)、歐洲、日本研發(fā)中心;整合全球技術(shù)資源和人才優(yōu)勢(shì),整合國(guó)際新藥品種,提高研發(fā)數(shù)量和質(zhì)量。
 
  記者印象>>>
 
  趙步長(zhǎng)的紅色理念感染了新一代制藥人,他用畢生精力將之沉淀在中醫(yī)藥事業(yè)中。一個(gè)企業(yè)家的學(xué)歷、出生、閱歷、處事及管理作風(fēng)等等都只是表象,真正重要的是——是否具有良好的道德觀念、正確的價(jià)值觀念和基本的誠(chéng)信原則。
 
  創(chuàng)新產(chǎn)品力是營(yíng)銷之本
 
  ■李振江(全國(guó)人大代表、神威藥業(yè)董事長(zhǎng))
 
  Q:中醫(yī)藥產(chǎn)品上市后,怎么培育出大品種?
 
  A:中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新離不開政策支持。在外部環(huán)境方面,希望國(guó)家能出臺(tái)更多對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展有利的政策,在創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)審評(píng)、招標(biāo)采購(gòu)、藥品價(jià)格調(diào)整以及新藥進(jìn)醫(yī)保等方面更加趨于合理化,避免一刀切現(xiàn)象,以適應(yīng)市場(chǎng)需求。在加強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力建設(shè)中,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,將產(chǎn)品做優(yōu),做專。
 
  當(dāng)前,摸準(zhǔn)市場(chǎng)脈搏、探尋市場(chǎng)規(guī)律是我們?cè)诎l(fā)展壯大過(guò)程中最困擾的因素。產(chǎn)品創(chuàng)新才是企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不竭的動(dòng)力,我的理解是,要始終堅(jiān)持產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)改造相結(jié)合,不斷推進(jìn)生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)步,形成創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、上市后產(chǎn)品再研究再評(píng)價(jià)和工藝技術(shù)改革創(chuàng)新的綜合研發(fā)體系。
 
  神威藥業(yè)對(duì)產(chǎn)品力打造有長(zhǎng)遠(yuǎn)的部署:近年我們采用多級(jí)動(dòng)態(tài)罐組逆流提取、全自控大孔樹脂吸附、超臨界流體萃取、膜分離、微波干燥等新技術(shù),提高效率和降低能耗,促進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)升級(jí)。針對(duì)中藥成分復(fù)雜、質(zhì)量控制困難等現(xiàn)狀,我認(rèn)為應(yīng)該大規(guī)模應(yīng)用中藥生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化控制、近紅外在線監(jiān)測(cè)和指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)控制和反饋。考慮綜合運(yùn)用超濾加微濾、三效濃縮、二級(jí)反滲透加EDI制水、洗烘灌封聯(lián)動(dòng)等國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備,廣泛應(yīng)用計(jì)算機(jī)控制技術(shù),創(chuàng)建企業(yè)自身的高水平、現(xiàn)代中藥工藝集成平臺(tái),實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集控制。從這個(gè)角度來(lái)講,中藥企業(yè)每年應(yīng)投入巨資用于產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新。
 
  我們將要在心腦血管疾病、感染性疾病、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病領(lǐng)域,骨科用藥和兒童用藥等治療領(lǐng)域,不斷推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,提高創(chuàng)新產(chǎn)品的科技內(nèi)涵和質(zhì)量水平,填補(bǔ)國(guó)際國(guó)內(nèi)空白。為此,我們要做兩個(gè)文章:一是提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。通過(guò)組建強(qiáng)大的研發(fā)機(jī)構(gòu)、與全國(guó)高端院校合作等方式加強(qiáng)企業(yè)自主研發(fā)能力。十幾年來(lái),我們持續(xù)開展中藥注射劑物質(zhì)基礎(chǔ)研究、過(guò)敏機(jī)制研究、質(zhì)量提升研究、技術(shù)升級(jí)研究、安全性再評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究等全程質(zhì)量控制研究。
 
  創(chuàng)新產(chǎn)品力是營(yíng)銷之本。任何營(yíng)銷的根本都在于產(chǎn)品力的提升。為此,企業(yè)應(yīng)該在產(chǎn)品策劃、發(fā)掘產(chǎn)品臨床價(jià)值等方面投入較多精力,營(yíng)銷隊(duì)伍建設(shè)也至關(guān)重要,尤其是終端隊(duì)伍建設(shè)。要深入開展外部環(huán)境及內(nèi)部資源與能力研究,深入分析企業(yè)營(yíng)銷現(xiàn)狀與核心能力,確立未來(lái)不同階段的營(yíng)銷策略和營(yíng)銷模式。
 
  記者印象>>>
 
  在去年首屆中國(guó)經(jīng)濟(jì)年度人物頒獎(jiǎng)典禮上,李振江斬釘截鐵地說(shuō)過(guò):“質(zhì)量監(jiān)控體系,從宏觀上講就是沿襲的企業(yè)文化。”那雙炯炯有神的眼睛里透露出來(lái)的堅(jiān)毅與果斷,給記者留下了深刻印象,民營(yíng)企業(yè)家的個(gè)人命運(yùn),總是同企業(yè)命運(yùn)連成一體,李振江這輩子已經(jīng)注定與創(chuàng)新脫不了鉤。
 
  盡管2012年遭遇市場(chǎng)寒冬,企業(yè)對(duì)待資本“杠桿作用”理性回歸,但并購(gòu)重組依然是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥圈的一大話題。從前些年火紅異常的商業(yè)并購(gòu),到近期新版GMP及一系列政策帶動(dòng)下的工業(yè)并購(gòu),敏銳者如何及時(shí)捕捉中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)變節(jié)點(diǎn),使之轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)發(fā)展機(jī)遇
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