5月7日，中國醫(yī)藥保健品進出口商會（以下簡稱“醫(yī)保商會”）召開第13屆Cphi中國展新聞發(fā)布會，對今年我國原料藥國內(nèi)外市場現(xiàn)狀、面臨的問題進行了剖析。醫(yī)保商會副會長劉張林表示，今年我國原料藥出口總體形勢是在挑戰(zhàn)中前進；企業(yè)必須關注產(chǎn)業(yè)升級，在全球產(chǎn)業(yè)價值鏈再造中找到自己的新的定位。
 
　　醫(yī)保商會預測，今年我國原料藥出口增幅為8%～10%。
 
　　出口面臨諸多挑戰(zhàn)
 
　　據(jù)工信部統(tǒng)計，2012年我國原料藥制造工業(yè)總產(chǎn)值為3304.75億元，同比增長16.59%，占我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的18.1%。據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，2012年我國原料藥出口額為226.95億美元，同比增長3.16%；出口量為606.23萬噸，同比增長3.04%；出口平均單價同比微增0.11%。與上年相比，2012年我國原料藥出口數(shù)量略有增長，所占國際市場份額沒有發(fā)生大的變化。2013年一季度，我國原料藥出口額為59.37億美元，同比增長3.91%，出口增速仍在低位徘徊。
 
　　從國際市場分布情況來看，2012年，我國原料藥出口至180個國家和地區(qū)，對亞洲、歐洲和北美洲的出口額分別為102.86億美元、64.11億美元和34.45億美元，三大市場所占比重高達88.75%，主要出口市場格局并未改變且呈現(xiàn)穩(wěn)定增長的態(tài)勢。2012年我國原料藥出口前十大市場依次為印度、美國、日本、韓國、德國、荷蘭、西班牙、意大利、巴西和比利時，所占比重達61.44%。從出口額看，2012年我國原料藥出口額在5000萬美元以上的品種有101個，出口額在1億美元以上的品種有66個，我國仍為維生素類、抗生素類原料藥國際市場第一大供應商。
 
　　醫(yī)保商會業(yè)務協(xié)調二部主任曹鋼表示，2012年我國醫(yī)藥原料出口整體格局沒有出現(xiàn)突出的變化，出口增速放緩與全球經(jīng)濟乏力息息相關。但是就國際市場而言，目前歐美經(jīng)濟復蘇仍具很大的不確定性，短時間內(nèi)市場需求很難恢復到原來的發(fā)展水平和速度；俄羅斯、南美等新興醫(yī)藥市場經(jīng)濟增速放緩，開拓難度加大；非洲、西亞、中東等市場貿(mào)易風險較大，企業(yè)涉足心態(tài)謹慎；印度、東南亞等國家和地區(qū)勞動力成本更低，貨幣貶值更快，將擠占中國產(chǎn)品市場份額。
 
　　眾所周知，我國是原料藥生產(chǎn)、出口大國，原料藥品種全、規(guī)模大、質量高、價格低的優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)無從替代，產(chǎn)業(yè)鏈上與歐美發(fā)達國家和地區(qū)高低互補，與印度等競爭對手各有側重。我國原料藥對歐美市場的出口占我醫(yī)藥總出口額的50%以上，維生素C、青霉素工業(yè)鹽、維生素E、糖精鈉和撲熱息痛等大宗產(chǎn)品的出口額已占到世界貿(mào)易量的一半以上；其他約70多種原料藥產(chǎn)品在國際市場上亦占有較大比重，擁有話語權。但是，隨著近年來人民幣升值、勞動力成本上升和環(huán)保標準的提升，我國原料藥優(yōu)勢正在逐步削減，一些制造成本更為低廉的區(qū)域成為全球原料藥基地轉移的目標。如近兩年印度原料藥生產(chǎn)企業(yè)已恢復生產(chǎn)。

　　四大問題成攔路虎
 
　　曹鋼認為，目前我國原料藥行業(yè)面臨的困境集中在以下4方面。
 
　　一是產(chǎn)能過剩。工信部數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升，超過全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長速度，顯示出明顯的擴張態(tài)勢。在新修訂藥品GMP改造過程中，原料藥制造業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的問題比較突出，尤其是一些大型制藥集團在產(chǎn)業(yè)鏈配套的驅動下進入原料藥領域，壓低了行業(yè)的整體利潤，造成惡性競爭。
 
　　二是制造成本上漲較快。2012年，我國原料藥行業(yè)利潤出現(xiàn)負增長，這是近年來少有的現(xiàn)象。利潤下降的主要原因是消化環(huán)保成本能力不高、環(huán)保標準提升速度太快。另外，制劑招標采購持續(xù)降價傳導到原料藥，導致原料藥陷入制造成本上漲而下游承受不住的尷尬局面，給原料藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營帶來極大困難。
 
　　三是人民幣匯率制約。近年來，隨著人民幣升值幅度的不斷加大，附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加，在國際市場上的價格競爭優(yōu)勢正逐漸喪失。
 
　　四是國際監(jiān)管日趨嚴厲。2011年6月，歐盟議會和歐盟委員會頒布了2011/62/EU號新法令，要求從2013年7月2日起，所有輸歐的API（人用藥活性物質）必須出具出口國監(jiān)管部門的書面證明；2012年2月22日、8月6日，美國食品藥品管理局（FDA）官方網(wǎng)站先后發(fā)布進口警告，稱33家中國肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的質量監(jiān)管體系無法預防產(chǎn)品污染，或不滿足美國cGMP要求，涉嫌生產(chǎn)問題肝素產(chǎn)品，表示將直接扣留上述企業(yè)出口至美國的各類型肝素和相關產(chǎn)品，這一警告的發(fā)布，對我國肝素行業(yè)乃至醫(yī)藥出口造成一定負面影響。
 
　　多管齊下掃清障礙
 
　　據(jù)悉，在商務部指導下，今年醫(yī)保商會正努力解決原料藥出口中出現(xiàn)的一些問題，以推動產(chǎn)業(yè)升級，掃清原料藥外貿(mào)障礙。
 
　　針對原料藥企業(yè)反映強烈的部分醫(yī)藥產(chǎn)品海關稅則號歸類錯誤被海關稽查的問題，醫(yī)保商會多次與商務部、海關總署等部門進行溝通，目前已與海關商定合作編纂包括1700多個原料和成藥出口品種的《醫(yī)藥產(chǎn)品海關歸類手冊》，以規(guī)范和指導企業(yè)的通關出口，同時便于海關一線查閱。
 
　　2012年，醫(yī)保商會啟動了“醫(yī)藥貿(mào)易運行及預測預警信息平臺”建設工作，以300多個原料藥、中藥材和醫(yī)療器械產(chǎn)品為試點，整合優(yōu)化現(xiàn)有數(shù)據(jù)、信息、報告資源，吸收部分龍頭企業(yè)建立數(shù)據(jù)直報系統(tǒng)，依托商會專業(yè)人才優(yōu)勢和信息發(fā)布體系，實現(xiàn)面向政府、行業(yè)和企業(yè)的醫(yī)藥貿(mào)易跟蹤分析和市場化服務。此外，醫(yī)保商會還依托龍頭企業(yè)在美國設立境外展示中心，為我國植物提取物企業(yè)在國外的品牌推廣和營銷渠道建設提供服務；聯(lián)手中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會，為通過歐美高端認證的企業(yè)頒發(fā)“制劑國際化先導企業(yè)榮譽證書”，助力企業(yè)開拓高端國際市場。
 
　　劉張林認為，大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，全球?jīng)濟穩(wěn)定增長可以預期。目前，我國醫(yī)藥出口增速從原來的20%～30%回落到10%左右，屬于理性回歸，也說明我國醫(yī)藥出口升級版開啟。在這一轉型中，我們應積極應對，繼續(xù)大力開拓國際市場力度，努力擴大國際市場份額，積極參與區(qū)域經(jīng)貿(mào)合作，切實解決出口企業(yè)面臨的各種難題；抓住新一輪全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向亞洲轉移的機遇，提高承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉移和吸納的能力；積極實施“走出去”戰(zhàn)略，鼓勵有條件、有實力的企業(yè)到境外投資辦廠或設立境外展示中心和營銷網(wǎng)絡，加速對外投資，擴大資本和技術輸出；大力推進人民幣區(qū)域化、國際化，開展跨境貿(mào)易人民幣結算業(yè)務，逐步擴大人民幣的影響，有效規(guī)避匯率風險。
 
　　據(jù)劉張林介紹，作為我國原料藥產(chǎn)業(yè)對外展示的重要窗口，第13屆世界制藥原料中國展將于6月25日在上海舉辦。屆時，全球原料藥客商將云集上海。今年該展會面積將達到13萬平方米，有2200多家國內(nèi)外企業(yè)參展。