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因銷售摻假藥物和企圖欺騙監(jiān)管部門

中國虎網(wǎng) 2013/5/16 0:00:00 來源: 未知
  據(jù)美國媒體今晨報(bào)道,因銷售摻假藥物和企圖欺騙監(jiān)管部門,印度最大的制藥商南新公司,在美國被開出高達(dá)5億美元的創(chuàng)紀(jì)錄罰單。   藥品摻假報(bào)告作假   美國監(jiān)管部門對南新公司的生產(chǎn)缺陷展開了一年的調(diào)查。而美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)早前已經(jīng)禁止該公司從印度進(jìn)口30種藥物。FDA同時(shí)與該公司達(dá)成協(xié)議,要求該公司提供產(chǎn)品的準(zhǔn)確信息,并改進(jìn)其藥物制造流程。   報(bào)道稱,南新公司承認(rèn)其曾制造和銷售摻假藥物。檢察官指出,查出的數(shù)批摻假藥物中,無論在藥物強(qiáng)度,純度和質(zhì)量上都與標(biāo)注的規(guī)格不符。這些藥物包括仿制的抗生素以及其他用于治療嚴(yán)重結(jié)節(jié)性痤瘡,癲癇和神經(jīng)疼痛的藥物。報(bào)道指出,目前并未清楚涉及的藥物是否會(huì)造成健康問題。   此外,公司還承認(rèn)存在藥品樣本儲(chǔ)存不當(dāng)、銷售并未通過純度測試的藥物,以及延遲數(shù)月才召回已經(jīng)過期藥物等行為。公司還承認(rèn)2006年和2007年向美國FDA提交的測試報(bào)告中在時(shí)間上做了假。 5億美元公司認(rèn)罰   公司表示目前對調(diào)查“全面配合”,公司周一同意支付價(jià)值1.5億美元的罰款和財(cái)產(chǎn)沒收,以及支付3.5億美元解決因?yàn)樵搯栴}引起的民事訴訟。   南新公司CEO阿倫·索內(nèi)在一份聲明中表示,我們對過去的行為感到失望,并相信這件事情的最終解決結(jié)果符合各個(gè)股東的利益。判決結(jié)果并未嚴(yán)重影響公司現(xiàn)有的金融狀況和公司運(yùn)行。   檢察官表示,對南新公司的判罰是對同類制藥公司開出的金額最大的罰單。該公司違法了《美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》,該法案禁止在美國銷售純度不足的藥物。   “深喉”舉報(bào)東窗事發(fā)   據(jù)報(bào)道,一名舉報(bào)人向FDA舉報(bào)了南新公司的上述行為,因此監(jiān)管部門開始展開調(diào)查。而事后披露,這名舉報(bào)人正是南新公司的前高管迪內(nèi)希·塔庫爾。報(bào)道稱,由于舉報(bào)有功,塔庫爾將會(huì)獲得4900萬美元的獎(jiǎng)賞。   塔庫爾在一份聲明中稱,公司已經(jīng)被告知出現(xiàn)了問題,但是無法正確處理問題,因此自己“別無選擇”,只好告知相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管部門。塔庫爾的律師表示,作為這一事件最原始的消息來源,塔庫爾的信息最終導(dǎo)致政府及時(shí)采取了行動(dòng)。
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