羥乙基淀粉是一種50多年來廣泛用于重癥科、麻醉科的臨床常用藥，近日被指證“致腎功能損害”。全球頂級(jí)3大臨床醫(yī)學(xué)期刊（JAMA美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志，BMJ英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志，NEJM新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志）紛紛發(fā)表對(duì)其不利的臨床研究結(jié)果。此事的源頭是羥乙基淀粉的倡導(dǎo)者德國(guó)教授岳凱姆-伯特（JoachimBoldt）論文造假。
丑聞爆發(fā)后，歐洲、美國(guó)危重學(xué)會(huì)相繼做出不推薦使用的表態(tài)。但是，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，羥乙基淀粉在中國(guó)依然是暢銷藥物，且銷售額逐年攀升，業(yè)內(nèi)保守估計(jì)已經(jīng)超過15億元。
血液緊缺和市場(chǎng)銷售額攀升，讓國(guó)內(nèi)不少企業(yè)積極進(jìn)行羥乙基淀粉產(chǎn)品的開發(fā)和市場(chǎng)開拓，其中包括大輸液巨頭科倫藥業(yè)（002422，SZ）和華潤(rùn)雙鶴（600062，SH）。
對(duì)于產(chǎn)品副作用，科倫藥業(yè)對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，將密切關(guān)注臨床研究結(jié)果，截至記者發(fā)稿，華潤(rùn)雙鶴方面尚未給予回復(fù)。
倡導(dǎo)者論文造假引發(fā)歐美封殺
日前，國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)雜志英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志BMJ刊登了一篇有關(guān)岳凱姆-伯特的文章，標(biāo)題是《伯特，偉大的造假者》。文章稱，岳凱姆-伯特超過90篇羥乙基淀粉臨床研究都是閉門造車的產(chǎn)物。
羥乙基淀粉是血容量擴(kuò)容劑，臨床上主要用于失血性、創(chuàng)傷性、感染性和中毒性休克等治療。然而，自上個(gè)世紀(jì)60年代上市以來，羥乙基淀粉就因其療效和安全性問題而備受爭(zhēng)議。
岳凱姆-伯特成為扭轉(zhuǎn)市場(chǎng)的關(guān)鍵性人物。岳凱姆-伯特供職于德國(guó)路德維希港大學(xué)醫(yī)學(xué)院，是靜脈注射藥物方面的專家。他在歐洲各大醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表了多篇論文論證羥乙基淀粉療效和安全性，基于他的研究成果，羥乙基淀粉被納入歐洲不少國(guó)家醫(yī)學(xué)指南，成了臨床常用藥。
謊言需要不斷累積。2009年，岳凱姆-伯特一篇發(fā)表在《AnesthesiaandAnalgesia》上的論文因?yàn)閿?shù)據(jù)太完美而露出了馬腳，不斷有讀者寫信進(jìn)行質(zhì)疑，岳凱姆-伯特置之不理的態(tài)度使得雜志主編最終對(duì)此展開了調(diào)查。2010年10月，調(diào)查結(jié)果讓人大吃一驚：此項(xiàng)所謂的臨床研究并無倫理委員會(huì)同意，甚至連臨床試驗(yàn)所需的藥品供應(yīng)商都已經(jīng)多年未供貨。
隨后的調(diào)查則一步步證明了岳凱姆-伯特90多篇論文均為編造的產(chǎn)物。因此，羥乙基淀粉的安全性和有效性被重新考慮。全球頂級(jí)的3大臨床醫(yī)學(xué)期刊做出了對(duì)羥乙基淀粉的不利表態(tài)：在有效性方面，羥乙基淀粉不高于同類產(chǎn)品，卻會(huì)顯著增加腎損傷的危險(xiǎn)。
有效性不高，副作用更多，價(jià)格是同類產(chǎn)品10倍，性價(jià)比低，導(dǎo)致歐洲和美國(guó)危重學(xué)會(huì)也相繼作出了不推薦甚至反對(duì)使用的決定。
國(guó)家食藥監(jiān)總局：目前未關(guān)注
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，在國(guó)內(nèi)，羥乙基淀粉是重癥科、麻醉科等科室的常用藥物。
“歐洲是羥乙基淀粉的發(fā)源地，之前使用很多，但是丑聞爆發(fā)后用得很少，而美國(guó)一直就使用得很少。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)重癥學(xué)會(huì)的有關(guān)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，重癥學(xué)會(huì)不少人對(duì)此已經(jīng)達(dá)成共識(shí)：臨床上謹(jǐn)慎使用，少用。
然而，讓上述人士擔(dān)憂的是，目前很多中國(guó)的醫(yī)生，包括麻醉、外科醫(yī)生，還不知道羥乙基淀粉的不良作用以及最新證據(jù)。