昨天從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，抗焦慮藥甲丙氨酯片7月1日起停止生產銷售使用，山東省范圍內的生產企業(yè)需對已生產尚未銷售的藥品進行登記和封存，對已經銷售出的藥品，制定召回計劃。
抗焦慮藥甲丙氨酯片的適應癥包括：治療焦慮性神經癥，緩解焦慮、緊張、不安、失眠等癥狀；治療失眠癥；治療肌張力過高或肌肉僵直的疾病；癲癇小發(fā)作。國內生產甲丙氨酯片的藥品企業(yè)有52家。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局經再評價認為，甲丙氨酯制劑臨床價值有限，發(fā)生嚴重不良反應的風險較高，長時間使用可能產生藥物依賴，在我國使用風險大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局要求，相關市局督促生產企業(yè)停止甲丙氨酯片的生產、銷售，并對已生產尚未銷售的藥品進行登記和封存，對已經銷售出的藥品，根據銷售去向，積極采取有效措施，制定召回計劃并組織實施。各市局需督促轄區(qū)內藥品經營、使用單位立即停止銷售、使用甲丙氨酯制劑，并積極協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務，及時傳達、反饋藥品召回信息，控制、封存和收回存在安全隱患的藥品。藥品零售企業(yè)銷售的甲丙氨酯片一律下架，停止銷售。
自2013年7月1日起，對未按要求停止生產、銷售、使用及召回甲丙氨酯制劑的企業(yè)、單位，各市局需進行查處。