自同仁堂“健體五補丸”5月7日被香港衛(wèi)生署曝出水銀含量超標5倍并被要求召回后，近日百年老店北京同仁堂再陷“質(zhì)量門”，其旗下的“牛黃千金散”和“小兒至寶丸”被媒體報道涉嫌朱砂（汞）超標。
中藥產(chǎn)業(yè)似乎每隔一段時間就會出現(xiàn)“黑天鵝”，“是藥三分毒”的說法放在中藥領(lǐng)域再貼切不過。此前，六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標的爭議風波。
有分析認為，除了中藥企業(yè)應(yīng)從近期這些事件中吸取教訓，進一步主動跟蹤產(chǎn)品外，整個行業(yè)也應(yīng)該統(tǒng)一標準或推動中藥質(zhì)量評價體系研究，建立中西醫(yī)藥皆可接受的相關(guān)標準。
老牌中藥風波不斷
對朱砂引發(fā)的爭議，同仁堂于5月22日作了聲明，指出朱砂作為常用傳統(tǒng)中藥材，始載于中國第一部藥物學專著《神農(nóng)本草經(jīng)》，距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻及新中國以來各版《中國藥典》均予收載。在現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》中，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚，安神，明目，解毒的功效。同時，同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導下，與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論。
“同仁堂含朱砂的中成藥，嚴格按照國家藥品標準加工、生產(chǎn)和銷售，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。”同仁堂一再向外界表示，但相關(guān)聲明并沒有打消人們的疑慮。
其實不止是同仁堂，華潤三九、漢森制藥、云南白藥等多家老牌中藥品牌近年來頻繁遭遇原料毒理副作用的質(zhì)疑。
今年2月，云南白藥被檢測出未標示的烏頭類生物堿，香港、澳門地區(qū)均要求召回云南白藥5款產(chǎn)品；4月，漢森制藥旗下拳頭產(chǎn)品四磨湯被曝出含致癌物檳榔而遭遇股價“過山車”；也是4月，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的“正天丸”陷入“有毒”風波，英國《每日郵報》稱，由于正天丸中含有具有毒性的烏頭草，可能對心臟或者神經(jīng)系統(tǒng)造成影響，甚至危及生命。
中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所副所長孫曉波建議，中藥企業(yè)應(yīng)從近期這些事件中吸取教訓，進一步主動跟蹤產(chǎn)品在市場銷售中的不良反應(yīng)和監(jiān)管部門、相關(guān)科研機構(gòu)的公告、投訴、相關(guān)研究結(jié)果等，真實發(fā)布相關(guān)信息。
質(zhì)量標準亟待建立
對中藥材毒性的使用，業(yè)界一直存有爭議，海內(nèi)外關(guān)于中藥成分的標準也有所不同。有關(guān)朱砂該不該入藥，目前也是說法頗多。
“醫(yī)學界對于中藥材毒性的使用一直存有爭議，尤其是從西醫(yī)的角度看，認為這些含有金屬類的藥材是不可以用來入藥的。”中國中藥協(xié)會中藥信息中心副主任賈海彬?qū)γ襟w表示，但這其實是中西文化之間的差異，就好比西藥也有毒副作用一樣。
上海中藥行業(yè)協(xié)會會長許錦柏也表示，中藥在選材方面講究相生相克，所以，對于中成藥含有金屬的問題還需要辯證地來看，不能因噎廢食。
國聯(lián)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師楊楊則對媒體表示，由于歷史等原因，傳統(tǒng)中藥在臨床評價方面還存在較多缺失，眾多百年中藥配方均未能在藥品說明書中敘述藥理機制，其副作用往往被國內(nèi)外媒體放大炒作。
有媒體分析，所謂有中藥“超標”事件，其實是因標準不同而導致的評價差異。統(tǒng)一標準或推動中藥質(zhì)量評價體系研究，已成為我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的重要課題。
事實上，相關(guān)工作已經(jīng)在進行當中。近日，國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻公開表示，國際標準化組織中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會今年有望公布第一批中藥ISO標準，或?qū)⒂行б?guī)避“黑天鵝”事件影響中藥企業(yè)在國際上的形象