5月30日，在新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即將執(zhí)行之際，中國醫(yī)藥集團(tuán)國藥控股股份有限公司下屬企業(yè)——國藥控股北京康辰生物醫(yī)藥有限公司主辦的“醫(yī)院冷鏈藥品監(jiān)控管理項(xiàng)目開發(fā)及應(yīng)用”交流研討會在京召開。在北京市藥品監(jiān)督管理局的大力支持下，歷經(jīng)一年多的時間，由中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院提出、國藥控股北京康辰生物醫(yī)藥有限公司實(shí)施的“醫(yī)院冷鏈藥品監(jiān)控管理項(xiàng)目”通過醫(yī)院運(yùn)行實(shí)踐，基本達(dá)到甚至部分超過了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
會議現(xiàn)場，中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人介紹了項(xiàng)目的提出及管理目標(biāo)，國藥控股北京康辰生物醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理介紹了項(xiàng)目的實(shí)施及軟硬件解決方案，北京市藥品監(jiān)督管理局及北京市藥品流通專業(yè)委員會的領(lǐng)導(dǎo)和專家以及參會的北京數(shù)十家各大醫(yī)院的藥品管理負(fù)責(zé)人參加了會議。從項(xiàng)目的實(shí)施結(jié)果來看，國控康辰“醫(yī)院冷鏈藥品監(jiān)控管理項(xiàng)目”具備六大優(yōu)勢：
一是集中實(shí)時管理。該項(xiàng)目實(shí)施后，可將分散在醫(yī)院庫房、藥房、病房的所有冷庫、冰柜、冰箱以及運(yùn)送保溫箱集中進(jìn)行管理，實(shí)時監(jiān)測、顯示、記錄設(shè)備的溫濕度信息，并可對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及藥品管理負(fù)責(zé)人可通過其辦公電腦掌握全院任何區(qū)域冷藏設(shè)備及保溫箱的溫濕度信息，并可通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程查詢及檢查。
二是超標(biāo)報(bào)警系統(tǒng)。報(bào)警系統(tǒng)是冷鏈環(huán)境安全性和可靠性的重要保障。對于超過設(shè)定范圍的溫濕度信息，系統(tǒng)可自動向醫(yī)院多個指定人員發(fā)送短信實(shí)時報(bào)警。無論相關(guān)人員身處何地，都能及時了解和掌握冷鏈藥品儲存及運(yùn)送的異常狀況并及時處理，降低或避免對冷鏈藥品質(zhì)量的影響，確保用藥安全。
三是硬件報(bào)警系統(tǒng)。在系統(tǒng)硬件出現(xiàn)故障時，冷鏈管理系統(tǒng)可自動向負(fù)責(zé)系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)的國控康辰公司指定人員發(fā)送短信實(shí)時報(bào)警，在最短的時間內(nèi)對故障進(jìn)行排除，即使在區(qū)域整體停電的情況下，也能確保報(bào)警短信的發(fā)出，解決了醫(yī)院最為擔(dān)心的系統(tǒng)硬件出現(xiàn)故障尤其是斷電情況而導(dǎo)致對冷鏈藥品的監(jiān)控中斷。
四是功能靈活配置。該系統(tǒng)為國控康辰公司自主研發(fā)，軟硬件可模塊組合，適應(yīng)不同醫(yī)院的個性化需求，并可擴(kuò)充對醫(yī)院陰涼庫、常溫庫的溫濕度進(jìn)行監(jiān)控及管理。通過系統(tǒng)軟件，可對功能進(jìn)行非常靈活的設(shè)置，但同時又操作簡便，醫(yī)院使用人員無需經(jīng)過復(fù)雜培訓(xùn)即可使用系統(tǒng)的各項(xiàng)功能。另外，國控康辰公司還可對醫(yī)院的其他個性化需求提供訂制服務(wù)。
五是工程實(shí)施便捷。系統(tǒng)基于物聯(lián)網(wǎng)概念、采用RFID技術(shù)，所有信號均通過無線傳輸并接入互聯(lián)網(wǎng)，可不受連線約束地靈活設(shè)置溫濕度測點(diǎn)，并通過無線中繼等方式解決冷藏設(shè)備附近沒有網(wǎng)絡(luò)端口的數(shù)據(jù)接入問題，最大限度降低甚至完全避免了在項(xiàng)目實(shí)施過程中鋪設(shè)大量線路所造成的穿墻打孔等破壞性施工的問題。
六是冷鏈運(yùn)行服務(wù)。按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)，國控康辰負(fù)責(zé)對醫(yī)院的冷鏈設(shè)施進(jìn)行溫度特性分布測試、確定適合儲存冷鏈藥品的區(qū)域、確定監(jiān)控測點(diǎn)安裝位置、冷藏設(shè)備斷電保溫測試、保溫箱保溫時間測試、通過數(shù)據(jù)分析向醫(yī)院提供設(shè)備溫度設(shè)定的調(diào)整建議、對不能滿足要求的設(shè)備提出更換建議、根據(jù)對多家醫(yī)院實(shí)施項(xiàng)目的結(jié)果提出設(shè)備選型建議、對于因操作規(guī)程不合理而導(dǎo)致的溫濕度超標(biāo)提出改進(jìn)建議等一整套的冷鏈運(yùn)行服務(wù)。
與會領(lǐng)導(dǎo)及專家一致認(rèn)為，該項(xiàng)目處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，將從根本上提升醫(yī)院冷鏈藥品的管理水平，對患者的用藥安全提供了更大的保障