幾乎任何涉及兒童的商品都理所當然要遵循比成人更高的安全標準，但不安全的藥物給一些小患者帶來的影響甚至將延續(xù)到其成人階段。
5月31日，由衛(wèi)生部中國健康教育中心、仁和藥業(yè)開展的“合理用藥公益宣傳項目——兒童合理用藥傳播活動”啟動儀式上，解放軍306醫(yī)院兒科主任鄭成中教授展示了一組數(shù)據(jù)：據(jù)中國聾兒康復中心統(tǒng)計，我國7歲以下聾兒超過30%是因藥物選擇不當（耳毒性）或藥物過量造成的毒副作用所致。雖然兒童用藥不合理造成的危害遠比鄭成中談到的情況嚴重，但任何人都不能簡單把所有錯誤歸咎于臨床醫(yī)師用藥不當。在兒童藥整個產(chǎn)業(yè)鏈上，無論企業(yè)還是醫(yī)師，都已坐了多年“冷板凳”。日前，北京兒童醫(yī)院院長倪鑫在接受記者采訪點出了問題的關鍵：“兒童藥不賺錢，無論是生產(chǎn)廠家還是兒童醫(yī)院。”
上游與終端均有困惑
6月1日，中國醫(yī)藥報刊協(xié)會召開兒童安全用藥媒體座談會，中國非處方藥物協(xié)會常務副會長、中國醫(yī)藥報刊協(xié)會副會長張承緒指出：“中國兒童專屬用藥品種數(shù)量十分有限，兒童藥長期缺乏。”
仁和藥業(yè)總經(jīng)理曾雄輝在接受記者采訪時表示：“仁和藥業(yè)在十幾年的兒童藥品生產(chǎn)銷售過程中注意到，大量的兒童用藥不合理的案例，每一個案例都會給家庭、社會帶來很大危害。”由于世界多數(shù)國家禁止兒童參與臨床試驗，中國企業(yè)對于其生產(chǎn)的兒童藥是否安全，很多時候也會參考國外研究資料。301醫(yī)院原藥材處處長周筱青透露：“我們反復強調(diào)兒童的用藥信息是保證藥物療效和規(guī)避風險的重要依據(jù)，但現(xiàn)在缺失依據(jù)，目前信息主要來源于國外藥商提供的研究結果，嚴格來說它僅僅是宣傳材料。”
來自首都兒科研究所的數(shù)據(jù)顯示，我國兒童專用藥物劑型同現(xiàn)有藥物劑型的比例大約為1∶60，90%以上的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。3500個常用藥物制劑品種中，兒童處方藥所占比重不足3%。
然而推出適合兒童的用藥劑型并非易事，需要相關企業(yè)站在科技與人文的十字路口上思考。
海南快克藥業(yè)總經(jīng)理何天立表示，為滿足市場需求，他們生產(chǎn)了適合兒童服用的感冒沖劑，還將一大包感冒沖劑包裝分解到多個半袋包裝，使得1～12歲的兒童都可以得到自己需要的劑量。
何天立指出，許多東西說起來簡單做起來難，“小快克”半袋包裝整整摸索了3年，從機械設備設計上，反復改造。但成功上市后，也受到政策的不少限制，價格才12塊多。產(chǎn)品既不在基本用藥目錄也不在醫(yī)保目錄，在零售終端銷售也沒有國家補助，而在許多省份，產(chǎn)品的價格已經(jīng)強行降了下來。
規(guī)范使用
鄭成中提供的數(shù)據(jù)顯示，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更高達4倍。盡管統(tǒng)計的只是不良反應，但兒童用藥不當帶來的問題顯然遠比成人更嚴重。導致這個問題的主要原因之一在于兒童藥說明書。
張承緒告訴記者，我國兒童藥的說明書還不完善，很多合資藥、進口藥品中的兒童用藥說明書，關于副作用、不良反應、注意事項常常占了整個說明書的2/3。
周筱青也表示，在華西醫(yī)院的1923條“超說明書用藥記錄”當中，從各年齡段進行分組來看，各年齡段處方超說明書用藥發(fā)生率的前3位中，用于學齡期的占60.77%，用于嬰幼兒期的占57.66%。
兒童藥多數(shù)是使用多年的藥物，很多也屬仿制藥，但不能因此放松警惕，須加強規(guī)范使用。之前發(fā)生的“金剛烷胺事件”，就是在美國先發(fā)現(xiàn)了，然后禁止一切1歲以下兒童感冒藥物使用金剛烷，6歲以下兒童慎用。中國監(jiān)管部門也于去年5月對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書進行了修訂。
在近日召開的“安全降糖、呵護成長”諾和諾德2013年兒童糖尿病媒體溝通會上，北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌遺傳代謝中心鞏純秀主任也指出，一些藥物上市使用后雖有不良反應報告，但如果沒引起足夠重視，就有可能不能及時發(fā)現(xiàn)問題。