狂犬病疫苗規(guī)?；窂?/strong>
每年的7～9月是狂犬病發(fā)病的高峰期。世界衛(wèi)生組織（WHO）倡議，到2020年在全球消除狂犬病。而在實(shí)踐中，接種何種疫苗、如何接種，直接關(guān)系到消除狂犬病這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?！?strong>
醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者近日在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，業(yè)界對(duì)這一疾病領(lǐng)域的關(guān)注焦點(diǎn)其實(shí)并非技術(shù)，而是管理。對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來說，管理的思路和規(guī)范化對(duì)狂犬病疫苗產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；?strong>
健康發(fā)展將起到促進(jìn)作用。
治療需規(guī)范
近日，有業(yè)內(nèi)人士對(duì)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》稱，某城市疾病預(yù)防控制中心向相關(guān)預(yù)防接種門診發(fā)布的“關(guān)于狂犬病疫苗使用的指導(dǎo)意見”中，有關(guān)表述欠缺專業(yè)，可能與國家有關(guān)規(guī)定不符。如內(nèi)文有“從2013年6月1日起不再推薦使用‘5針法’接種程序的狂犬病疫苗”。記者了解到，該市衛(wèi)生局日前已責(zé)令疾控部門撤銷此前的指導(dǎo)意見。在這位專業(yè)人士看來，該市疾控部門推薦的狂犬病疫苗“4針法”，即2+1+1程序（分別在人體對(duì)病毒暴露的0天打兩劑，7天和21天各打1劑），確實(shí)是新的狂犬病疫苗免疫程序，不過也只是傳統(tǒng)“5針法”程序（即0天、3天、7天、14天、28天各打1劑）的補(bǔ)充，有關(guān)的接種程序世界衛(wèi)生組織也有指導(dǎo)文件可供參考。
據(jù)這位業(yè)內(nèi)人士的觀點(diǎn)，對(duì)狂犬病毒輕微的暴露是可以選用“4針法”，嚴(yán)重的暴露還是要用“5針法”，以確保傷者產(chǎn)生病毒抗體。在實(shí)際使用中，對(duì)于這種既非新型疫苗，也非新
標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，完全可參照中國藥典或世衛(wèi)組織標(biāo)準(zhǔn)，具體情況由醫(yī)生判斷，
企業(yè)依規(guī)各做各的市場(chǎng)。
廣東省疾控中心生物制品與器械部主任醫(yī)師彭國文認(rèn)為，傳統(tǒng)狂犬病疫苗接種一直采用“5針法”，近年增加了“4針法”接種程序。資料顯示，“4針法”其實(shí)是“5針法”的補(bǔ)充，不能完全取代“5針法”。
據(jù)廣州諾誠生物制品股份有限公司溫經(jīng)理介紹，國內(nèi)狂犬病疫苗市場(chǎng)約每年1500萬人份，目前主要由遼寧成大、遼寧依生和廣州諾誠3家企業(yè)占據(jù)絕大部分市場(chǎng)。在價(jià)格上，國內(nèi)產(chǎn)品約200～400元/人份，進(jìn)口產(chǎn)品要600元/人份。進(jìn)口疫苗因價(jià)格貴，市場(chǎng)份額較小。諾誠生物的凍干VERO細(xì)胞狂犬病疫苗采用的也是“5針法”免疫程序。
對(duì)于目前市場(chǎng)上新推出的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗，溫經(jīng)理認(rèn)為盡管該類疫苗理論上更安全，也有歐美等國家選用，但因其技術(shù)難度大，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量低，價(jià)格也較昂貴，尚難滿足國內(nèi)市場(chǎng)需求。
采訪中，成都康華生物生物醫(yī)學(xué)部侯文禮向記者證實(shí)，企業(yè)剛獲批的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗即將上市，價(jià)格仍未最后確定。目前新疫苗獲批的用法也是采用“5針法”的免疫流程，因?yàn)?#8220;國內(nèi)通用的還是‘5針法’”。不過侯文禮也表示，未來企業(yè)除了在生產(chǎn)工藝改進(jìn)上努力提升，使疫苗價(jià)格更貼近民生需求外，也會(huì)考慮試驗(yàn)更簡(jiǎn)化的免疫流程，不僅能夠?qū)崿F(xiàn)國際上已有采用的“4針法”，甚至還可以簡(jiǎn)化到3針，相信對(duì)降低百姓經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，更好地防治狂犬病，會(huì)收到積極的效果