目前,全球市場上男性勃起功能障礙(ED)治療主要以口服藥物為主,其中,5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE-5抑制劑)占據(jù)絕大部分市場份額,代表品種為輝瑞公司的枸櫞酸西地那非。目前已有5種抗ED藥物獲準上市,全球該類藥物市場規(guī)模達30多億美元,預計今后市場規(guī)模還將繼續(xù)擴大。
全球ED治療藥物市場基本由輝瑞旗下的萬艾可(通用名:西地那非)、禮來旗下希愛力(通用名:他達拉非)以及拜耳旗下艾力達(通用名:伐地那非)三分天下。自1998年率先進入中國以來,萬艾可獨占國內(nèi)ED治療西藥市場長達6年之久。直到2004和2005年,拜耳和禮來才先后將相關(guān)產(chǎn)品引入中國。此外,前列地爾也在該領域嶄露頭角,其它如阿伐那非、阿撲嗎啡、酚妥拉明尚處于市場發(fā)展期,所占份額較小。
西地那非先發(fā)制人
西地那非商品名為萬艾可(Viagra),人們習慣稱其為“偉哥”,為藍色藥丸。萬艾可于1998年3月獲批在美國上市,是全球第一個獲批治療ED的口服PDE-5抑制劑,上市的藥品為片劑,規(guī)格有25mg、50mg、100mg等,推薦劑量為50mg。目前,萬艾可已在100多個國家和地區(qū)上市。
1999年,萬艾可上市的第二年,其全球銷售額就超過10億美元;2003年,其全球銷售額達18億美元。近幾年,萬艾可市場銷售一直穩(wěn)步增長,2012年,其全球銷售額達20多億美元。
萬艾可于2002年獲批進入中國市場,當時只是在醫(yī)院由醫(yī)生對患者開出處方。2004年9月27日,萬艾可開始在國內(nèi)藥品零售企業(yè)銷售。2011年,萬艾可在我國城市樣本醫(yī)院的銷售額達到約1500萬元人民幣,比上年增長20%左右。
他達那非旋風來襲
他達那非商品名為希愛力(Cialis),為黃色藥丸。希愛力于2003年11月21日獲批上市用于治療ED,上市藥品為片劑,規(guī)格有2.5mg、5mg、10mg、20mg等,目前已在100多個國家和地區(qū)上市。希愛力上市后就在ED治療藥物市場刮起一股旋風,成為萬艾可的勁敵。
上市后的2004年1季度,希愛力全球銷售額達到1.08億美元;到2004年4月底,其在美國市場已占據(jù)12.1%的份額,在歐洲市場占據(jù)39%的份額。目前在法國,其市占率已經(jīng)超過萬艾可;在澳大利亞和韓國,其市占率接近40%。2011年,希愛力的全球市場銷售額為18.8億美元,同比增長10%。
2009年11月16日,希愛力獲準進入我國市場;2007年,希愛力獲批進入我國藥品零售市場。2011年,我國城市樣本醫(yī)院希愛力銷售額達1000多萬元人民幣,比上年增長20%多。
伐地那非穩(wěn)步前進
伐地那非由德國拜耳公司和葛蘭素史克公司聯(lián)合研制,商品名為艾力達(Levitra),為桔紅色藥丸。
艾力達于2003年8月19日獲批在美國上市,后又在其它國家先后上市,上市的藥品為片劑,規(guī)格有5mg、10mg和20mg等,推薦劑量為10mg。迄今艾力達已在100余個國家和地區(qū)上市,在一些地方還獲得本地生產(chǎn)許可。
艾力達于2005年12月30日獲準進入中國市場;2006年,獲批進入我國藥品零售市場。近年來,艾力達在我國市場上的銷售額穩(wěn)步上升。2011年,艾力達在我國重點城市樣本醫(yī)院的銷售額比上年增長一倍多