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創(chuàng)新解一類疫苗質量效益“二元方程”

中國虎網 2013/7/2 0:00:00 來源: 未知
  以江蘇鹽城為例,縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療衛(wèi)生機構人才“斷層”情況非常普遍。有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院長期就三四個醫(yī)生維持日常工作;護理人員嚴重不足;很多是工勤人員在值守藥劑工作;個別衛(wèi)生院一個人就維持著影像、心電、檢驗等多個醫(yī)技科室的工作。調查顯示,江蘇鹽城有近一半的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院近三年未引進1名大中專畢業(yè)生。
 
  看病難、看病貴問題說了多年,大城市的大醫(yī)院依然人滿為患,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生院看病本應廉價又快捷,卻得不到老百姓的信任。“五六年前,大家形容基層衛(wèi)生人才都說‘青黃不接’,現在更是到了‘后繼無人’的程度。”全國人大代表、江蘇省鹽城市疾控中心主任沈進進,近日在接受中國青年報記者專訪時表示,基層衛(wèi)生人才“斷層”,一方面由于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構收入低、待遇差,留不住人,另一方面是受人事制度、編制等制約,難以招到合適的人才。
 
  編制少、待遇低,造成基層衛(wèi)生人才難以為繼
 
  中國青年報:現在人們有病都愿意往大醫(yī)院跑,基層醫(yī)院患者日益減少,醫(yī)生也越來越少,這樣就形成一種惡性循環(huán)。您覺得,是基層醫(yī)院條件差導致患者減少,還是因為患者減少導致基層醫(yī)院條件變差?該從哪兒入手改變這一現狀?
 
  沈進進:應該說是互為因果。一方面,隨著經濟社會的發(fā)展,人民生活水平高了,對健康的要求高了,自然追求高質量的醫(yī)療保健服務。另一方面,基層醫(yī)療設備條件差,醫(yī)生水平低,自然得不到群眾信賴。要解決這個問題,需要綜合治理,補償政策、投入政策、人才引進政策等都需要改進。我個人認為,在進一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設的同時,要對老百姓加強引導,使他們信賴基層醫(yī)療衛(wèi)生機構,這才是根本。
 
  醫(yī)改方案將健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設,作為五項重點改革之一大力推進。但是由于多種原因,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的隊伍存在諸多問題,人才“斷層”現象依然嚴重,嚴重制約基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的發(fā)展。
 這兩天,有關計劃內疫苗接種不良反應的新聞調查成為輿論的爆點。
 
  在“疫苗總體安全”的背后,小概率的疫苗不良反應事件經過二次報道后加重了公眾對疫苗安全的擔憂。記者在廣州隨機采訪時注意到,對于預防疫苗接種的安全性問題,多數人表示信心不足。因此,一道嚴肅的命題拋給了產業(yè)界——疫苗質量提升該如何深挖潛力。目前,國內一類疫苗80%由國企提供,剩下的20%由民企分食,但這些計劃內疫苗利潤微薄。“在這樣的情況下,疫苗的新技術雖然存在,但由于國內缺乏系統(tǒng)推動新技術應用的政策和鼓勵措施,企業(yè)做進一步創(chuàng)新的動力較弱。”國內某知名疫苗生產企業(yè)老板如是對記者道出了當前的現實困境。隨著國家對疾病預防投入的不斷增加,作為國家福利性的計劃內免疫疫苗,打好一場質量升級戰(zhàn)顯得更加緊迫。
 
  尷尬的計劃疫苗
 
  對于當前的輿論風波,百泰生物藥業(yè)董事長白先宏認為,其實國產疫苗和進口疫苗的生產都是通過衛(wèi)生部門的嚴格檢查,生產線也都是按照GMP要求由藥監(jiān)局批準后生產的。“從衛(wèi)生防疫的角度來講,出現極少的不良反應現象也在醫(yī)學范疇之內,社會的擔心是可以理解的,但國內外的疫苗在生產過程中都是遵守同樣的標準,差別不大。”白先宏告訴記者,只是兩者的毒株和培養(yǎng)工藝不同,進而使產生的抗體數量會有不同,最終才造成國內外疫苗在防疫時間和副作用等方面呈現出此消彼長的臨床表現。
 
  當然,雖說沒有百分之百安全的疫苗,但在記者采訪中,企業(yè)方面對疫苗技術的研究和新型產品的開發(fā)熱情還是有的。問題是,中國40多家疫苗生產企業(yè),能生產預防27種疾病的46種疫苗,是全球最大的疫苗消費國,可我國開發(fā)的品種大多為單價疫苗、減毒活疫苗等傳統(tǒng)疫苗品種,與國外上市的聯(lián)苗、滅活等新型疫苗相比,確實在產能和關鍵技術上有差距。上海澤潤生物科技有限公司首席執(zhí)行官史力把這種差距理解為是創(chuàng)新環(huán)境不夠所致,進而造成了中國疫苗生產技術更新速度滯后。
 
  對此,某生物所的相關負責人感觸頗深。他告訴記者,一類疫苗利潤的稀釋直接影響到企業(yè)的技改投入。此前國家相繼調整了百白破疫苗等14種國家免疫規(guī)劃疫苗的出廠價,絕大多數疫苗價格均有不同程度的下降。以A群C群腦膜炎球菌結合疫苗凍干制劑為例,10ug劑量原出廠價為25元,調整后為10.5元。“我建議,國家在制定價格時考慮到技術指標和產品的先進性,對不同的產品實行不同的價格,并逐步啟動上市后再評價機制,采取措施鼓勵疫苗企業(yè)進行產品的更新?lián)Q代。”該負責人呼吁。
 
  說到疫苗技術的更新,糖丸就是一個例子,目前臨床上糖丸的異常反應率為百萬分之一,但因為要服用四劑,相當于風險放大了四倍。白先宏認為,在多聯(lián)疫苗技術上,一類苗升級為滅活疫苗在技術上是沒有問題的。“最大的阻礙來自于計劃內疫苗缺乏市場競爭,而統(tǒng)一定價又造成了企業(yè)長期微利經營,加上二類疫苗市場近年增長迅猛,企業(yè)的質量升級缺乏必要條件和動力。”
 
  緊迫的升級戰(zhàn)
 
  不僅如此,記者留意到,國內外新型產品的不斷推出也使其帶來的外部壓力與日俱增。以賽諾菲巴斯德含無細胞百白破的五聯(lián)苗“潘太欣”為例,通過工藝技術的創(chuàng)新,該疫苗由多種病原的抗原聯(lián)合制成,用來同時預防百日咳、破傷風、脊髓灰質炎等五種疾病。嬰幼兒的接種針次從常規(guī)的12針減少到4針,既經濟又減少了8次不良反應的風險;而在國內,民營企業(yè)崛起,如北京綠竹生物制藥繼自主研制的Hib疫苗上市后,A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗也已上市。其工藝上采用了先進的超濾技術取代傳統(tǒng)的透析工藝,提高了疫苗免疫原性,降低了副反應發(fā)生率,產品中非有效殘余物含量低,大大提升了產品品質??吹贸鰜?,這種內外受壓的環(huán)境已經把國產一類苗逼到了升級的懸崖上。
 
  為此,主管部門早就提出,要進一步提升已上市產品質量標準要求。對多家企業(yè)生產的同一品種疫苗將按其中比較嚴格的質量標準實施,逐步淘汰采用落后的生產方式以及使用存在安全風險的防腐劑、輔料等生產的疫苗品種。對各家生產企業(yè)疫苗產品的關鍵質量指標進行質量趨勢分析評估,以激勵企業(yè)不斷提升疫苗注冊標準。但記者了解到,目前的鼓勵措施有斷層。
 
  用前述負責人的話說,我國傳統(tǒng)疫苗的生產工藝較為落后,在純化、規(guī)?;磉_技術等方面還需要作更多的努力。同時,疫苗的定價、采購、上市后的再評價工作需要突破固有思維,同步進行,避免此消彼長。他曾公開指出問題的關鍵在企業(yè),畢竟打鐵還需自身硬。我國2011年防御性疫苗的銷售額達到123億元,其中一類苗就有51.99億元,而且民企開始占據競爭優(yōu)勢。他認為:“在抗原篩選方面,目前發(fā)達國家廣泛運用抗原組學技術、免疫蛋白質組技術、計算機模擬抗原表位鑒定等技術,而我國在這方面尚處于起步階段,雖已開展了相關工作,但技術運用和推廣有待成熟。”
  中國青年報:基層衛(wèi)生機構“人才荒”的現實有多嚴重?
 
  沈進進:據我了解,目前全國大部分地區(qū)的基層醫(yī)療衛(wèi)生單位,都存在人才“斷層”的情況,只是程度輕重不同而已。以江蘇鹽城為例,縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療衛(wèi)生機構人才“斷層”情況非常普遍。有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院長期就三四個醫(yī)生維持日常工作;護理人員嚴重不足;很多是工勤人員在值守藥劑工作;個別衛(wèi)生院一個人就維持著影像、心電、檢驗等多個醫(yī)技科室的工作。調查顯示,江蘇鹽城有近一半的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院近三年未引進1名大中專畢業(yè)生。
 
  村級衛(wèi)生人員情況更不容樂觀。在鹽城市村衛(wèi)生所,有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)生只占總數的36.94%,其余均為注冊鄉(xiāng)村醫(yī)生。村醫(yī)老化嚴重,一半左右的鄉(xiāng)村醫(yī)生年齡在45歲以上,如果他們離開衛(wèi)生室,許多村將沒有村醫(yī)為村民提供服務了。
 
  中國青年報:人才“斷層”是什么原因造成的?
 
  沈進進:有兩方面的原因。一是很多普通高校的畢業(yè)生眼高手低,加上工作壓力大、待遇不高等原因,不愿意到基層醫(yī)療單位工作;二是由于受招人政策、編制等制約,很多基層醫(yī)療衛(wèi)生單位不得不按照相關政策,追求高層次人才,造成高校畢業(yè)生和用人單位之間的供需錯位。
 
  待遇不好肯定是留不住人的重要因素。盡管鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實行了績效工資,但目前仍然低于同地區(qū)公辦教師的績效工資水平,工作壓力卻很大。因此,許多畢業(yè)生寧愿到民營醫(yī)院打工,也不愿到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作。即使去鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,也是為了享受政策,拿到編制以后,再想辦法調出去。據了解,部分醫(yī)學畢業(yè)生為了留在城里,不惜選擇犧牲專業(yè)理想,從事藥品代理、醫(yī)療器械推銷等相關行業(yè),甚至從事與醫(yī)學一點兒都不沾邊的職業(yè),而且獲得了比從醫(yī)更好的報酬,被推為典范,引發(fā)其他畢業(yè)生的效仿,加劇了人才流失。
 
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