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創(chuàng)新解一類疫苗質(zhì)量效益“二元方程”

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/7/2 0:00:00 來(lái)源: 未知
  以江蘇鹽城為例,縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人才“斷層”情況非常普遍。有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院長(zhǎng)期就三四個(gè)醫(yī)生維持日常工作;護(hù)理人員嚴(yán)重不足;很多是工勤人員在值守藥劑工作;個(gè)別衛(wèi)生院一個(gè)人就維持著影像、心電、檢驗(yàn)等多個(gè)醫(yī)技科室的工作。調(diào)查顯示,江蘇鹽城有近一半的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院近三年未引進(jìn)1名大中專畢業(yè)生。
 
  看病難、看病貴問(wèn)題說(shuō)了多年,大城市的大醫(yī)院依然人滿為患,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生院看病本應(yīng)廉價(jià)又快捷,卻得不到老百姓的信任。“五六年前,大家形容基層衛(wèi)生人才都說(shuō)‘青黃不接’,現(xiàn)在更是到了‘后繼無(wú)人’的程度。”全國(guó)人大代表、江蘇省鹽城市疾控中心主任沈進(jìn)進(jìn),近日在接受中國(guó)青年報(bào)記者專訪時(shí)表示,基層衛(wèi)生人才“斷層”,一方面由于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收入低、待遇差,留不住人,另一方面是受人事制度、編制等制約,難以招到合適的人才。
 
  編制少、待遇低,造成基層衛(wèi)生人才難以為繼
 
  中國(guó)青年報(bào):現(xiàn)在人們有病都愿意往大醫(yī)院跑,基層醫(yī)院患者日益減少,醫(yī)生也越來(lái)越少,這樣就形成一種惡性循環(huán)。您覺(jué)得,是基層醫(yī)院條件差導(dǎo)致患者減少,還是因?yàn)榛颊邷p少導(dǎo)致基層醫(yī)院條件變差?該從哪兒入手改變這一現(xiàn)狀?
 
  沈進(jìn)進(jìn):應(yīng)該說(shuō)是互為因果。一方面,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,人民生活水平高了,對(duì)健康的要求高了,自然追求高質(zhì)量的醫(yī)療保健服務(wù)。另一方面,基層醫(yī)療設(shè)備條件差,醫(yī)生水平低,自然得不到群眾信賴。要解決這個(gè)問(wèn)題,需要綜合治理,補(bǔ)償政策、投入政策、人才引進(jìn)政策等都需要改進(jìn)。我個(gè)人認(rèn)為,在進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的同時(shí),要對(duì)老百姓加強(qiáng)引導(dǎo),使他們信賴基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),這才是根本。
 
  醫(yī)改方案將健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),作為五項(xiàng)重點(diǎn)改革之一大力推進(jìn)。但是由于多種原因,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的隊(duì)伍存在諸多問(wèn)題,人才“斷層”現(xiàn)象依然嚴(yán)重,嚴(yán)重制約基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的發(fā)展。
 這兩天,有關(guān)計(jì)劃內(nèi)疫苗接種不良反應(yīng)的新聞?wù){(diào)查成為輿論的爆點(diǎn)。
 
  在“疫苗總體安全”的背后,小概率的疫苗不良反應(yīng)事件經(jīng)過(guò)二次報(bào)道后加重了公眾對(duì)疫苗安全的擔(dān)憂。記者在廣州隨機(jī)采訪時(shí)注意到,對(duì)于預(yù)防疫苗接種的安全性問(wèn)題,多數(shù)人表示信心不足。因此,一道嚴(yán)肅的命題拋給了產(chǎn)業(yè)界——疫苗質(zhì)量提升該如何深挖潛力。目前,國(guó)內(nèi)一類疫苗80%由國(guó)企提供,剩下的20%由民企分食,但這些計(jì)劃內(nèi)疫苗利潤(rùn)微薄。“在這樣的情況下,疫苗的新技術(shù)雖然存在,但由于國(guó)內(nèi)缺乏系統(tǒng)推動(dòng)新技術(shù)應(yīng)用的政策和鼓勵(lì)措施,企業(yè)做進(jìn)一步創(chuàng)新的動(dòng)力較弱。”國(guó)內(nèi)某知名疫苗生產(chǎn)企業(yè)老板如是對(duì)記者道出了當(dāng)前的現(xiàn)實(shí)困境。隨著國(guó)家對(duì)疾病預(yù)防投入的不斷增加,作為國(guó)家福利性的計(jì)劃內(nèi)免疫疫苗,打好一場(chǎng)質(zhì)量升級(jí)戰(zhàn)顯得更加緊迫。
 
  尷尬的計(jì)劃疫苗
 
  對(duì)于當(dāng)前的輿論風(fēng)波,百泰生物藥業(yè)董事長(zhǎng)白先宏認(rèn)為,其實(shí)國(guó)產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗的生產(chǎn)都是通過(guò)衛(wèi)生部門的嚴(yán)格檢查,生產(chǎn)線也都是按照GMP要求由藥監(jiān)局批準(zhǔn)后生產(chǎn)的。“從衛(wèi)生防疫的角度來(lái)講,出現(xiàn)極少的不良反應(yīng)現(xiàn)象也在醫(yī)學(xué)范疇之內(nèi),社會(huì)的擔(dān)心是可以理解的,但國(guó)內(nèi)外的疫苗在生產(chǎn)過(guò)程中都是遵守同樣的標(biāo)準(zhǔn),差別不大。”白先宏告訴記者,只是兩者的毒株和培養(yǎng)工藝不同,進(jìn)而使產(chǎn)生的抗體數(shù)量會(huì)有不同,最終才造成國(guó)內(nèi)外疫苗在防疫時(shí)間和副作用等方面呈現(xiàn)出此消彼長(zhǎng)的臨床表現(xiàn)。
 
  當(dāng)然,雖說(shuō)沒(méi)有百分之百安全的疫苗,但在記者采訪中,企業(yè)方面對(duì)疫苗技術(shù)的研究和新型產(chǎn)品的開發(fā)熱情還是有的。問(wèn)題是,中國(guó)40多家疫苗生產(chǎn)企業(yè),能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗,是全球最大的疫苗消費(fèi)國(guó),可我國(guó)開發(fā)的品種大多為單價(jià)疫苗、減毒活疫苗等傳統(tǒng)疫苗品種,與國(guó)外上市的聯(lián)苗、滅活等新型疫苗相比,確實(shí)在產(chǎn)能和關(guān)鍵技術(shù)上有差距。上海澤潤(rùn)生物科技有限公司首席執(zhí)行官史力把這種差距理解為是創(chuàng)新環(huán)境不夠所致,進(jìn)而造成了中國(guó)疫苗生產(chǎn)技術(shù)更新速度滯后。
 
  對(duì)此,某生物所的相關(guān)負(fù)責(zé)人感觸頗深。他告訴記者,一類疫苗利潤(rùn)的稀釋直接影響到企業(yè)的技改投入。此前國(guó)家相繼調(diào)整了百白破疫苗等14種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的出廠價(jià),絕大多數(shù)疫苗價(jià)格均有不同程度的下降。以A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗凍干制劑為例,10ug劑量原出廠價(jià)為25元,調(diào)整后為10.5元。“我建議,國(guó)家在制定價(jià)格時(shí)考慮到技術(shù)指標(biāo)和產(chǎn)品的先進(jìn)性,對(duì)不同的產(chǎn)品實(shí)行不同的價(jià)格,并逐步啟動(dòng)上市后再評(píng)價(jià)機(jī)制,采取措施鼓勵(lì)疫苗企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的更新?lián)Q代。”該負(fù)責(zé)人呼吁。
 
  說(shuō)到疫苗技術(shù)的更新,糖丸就是一個(gè)例子,目前臨床上糖丸的異常反應(yīng)率為百萬(wàn)分之一,但因?yàn)橐盟膭喈?dāng)于風(fēng)險(xiǎn)放大了四倍。白先宏認(rèn)為,在多聯(lián)疫苗技術(shù)上,一類苗升級(jí)為滅活疫苗在技術(shù)上是沒(méi)有問(wèn)題的。“最大的阻礙來(lái)自于計(jì)劃內(nèi)疫苗缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),而統(tǒng)一定價(jià)又造成了企業(yè)長(zhǎng)期微利經(jīng)營(yíng),加上二類疫苗市場(chǎng)近年增長(zhǎng)迅猛,企業(yè)的質(zhì)量升級(jí)缺乏必要條件和動(dòng)力。”
 
  緊迫的升級(jí)戰(zhàn)
 
  不僅如此,記者留意到,國(guó)內(nèi)外新型產(chǎn)品的不斷推出也使其帶來(lái)的外部壓力與日俱增。以賽諾菲巴斯德含無(wú)細(xì)胞百白破的五聯(lián)苗“潘太欣”為例,通過(guò)工藝技術(shù)的創(chuàng)新,該疫苗由多種病原的抗原聯(lián)合制成,用來(lái)同時(shí)預(yù)防百日咳、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎等五種疾病。嬰幼兒的接種針次從常規(guī)的12針減少到4針,既經(jīng)濟(jì)又減少了8次不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn);而在國(guó)內(nèi),民營(yíng)企業(yè)崛起,如北京綠竹生物制藥繼自主研制的Hib疫苗上市后,A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗也已上市。其工藝上采用了先進(jìn)的超濾技術(shù)取代傳統(tǒng)的透析工藝,提高了疫苗免疫原性,降低了副反應(yīng)發(fā)生率,產(chǎn)品中非有效殘余物含量低,大大提升了產(chǎn)品品質(zhì)。看得出來(lái),這種內(nèi)外受壓的環(huán)境已經(jīng)把國(guó)產(chǎn)一類苗逼到了升級(jí)的懸崖上。
 
  為此,主管部門早就提出,要進(jìn)一步提升已上市產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)多家企業(yè)生產(chǎn)的同一品種疫苗將按其中比較嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,逐步淘汰采用落后的生產(chǎn)方式以及使用存在安全風(fēng)險(xiǎn)的防腐劑、輔料等生產(chǎn)的疫苗品種。對(duì)各家生產(chǎn)企業(yè)疫苗產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量趨勢(shì)分析評(píng)估,以激勵(lì)企業(yè)不斷提升疫苗注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。但記者了解到,目前的鼓勵(lì)措施有斷層。
 
  用前述負(fù)責(zé)人的話說(shuō),我國(guó)傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)工藝較為落后,在純化、規(guī)模化表達(dá)技術(shù)等方面還需要作更多的努力。同時(shí),疫苗的定價(jià)、采購(gòu)、上市后的再評(píng)價(jià)工作需要突破固有思維,同步進(jìn)行,避免此消彼長(zhǎng)。他曾公開指出問(wèn)題的關(guān)鍵在企業(yè),畢竟打鐵還需自身硬。我國(guó)2011年防御性疫苗的銷售額達(dá)到123億元,其中一類苗就有51.99億元,而且民企開始占據(jù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。他認(rèn)為:“在抗原篩選方面,目前發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛運(yùn)用抗原組學(xué)技術(shù)、免疫蛋白質(zhì)組技術(shù)、計(jì)算機(jī)模擬抗原表位鑒定等技術(shù),而我國(guó)在這方面尚處于起步階段,雖已開展了相關(guān)工作,但技術(shù)運(yùn)用和推廣有待成熟。”
  中國(guó)青年報(bào):基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“人才荒”的現(xiàn)實(shí)有多嚴(yán)重?
 
  沈進(jìn)進(jìn):據(jù)我了解,目前全國(guó)大部分地區(qū)的基層醫(yī)療衛(wèi)生單位,都存在人才“斷層”的情況,只是程度輕重不同而已。以江蘇鹽城為例,縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人才“斷層”情況非常普遍。有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院長(zhǎng)期就三四個(gè)醫(yī)生維持日常工作;護(hù)理人員嚴(yán)重不足;很多是工勤人員在值守藥劑工作;個(gè)別衛(wèi)生院一個(gè)人就維持著影像、心電、檢驗(yàn)等多個(gè)醫(yī)技科室的工作。調(diào)查顯示,江蘇鹽城有近一半的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院近三年未引進(jìn)1名大中專畢業(yè)生。
 
  村級(jí)衛(wèi)生人員情況更不容樂(lè)觀。在鹽城市村衛(wèi)生所,有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)生只占總數(shù)的36.94%,其余均為注冊(cè)鄉(xiāng)村醫(yī)生。村醫(yī)老化嚴(yán)重,一半左右的鄉(xiāng)村醫(yī)生年齡在45歲以上,如果他們離開衛(wèi)生室,許多村將沒(méi)有村醫(yī)為村民提供服務(wù)了。
 
  中國(guó)青年報(bào):人才“斷層”是什么原因造成的?
 
  沈進(jìn)進(jìn):有兩方面的原因。一是很多普通高校的畢業(yè)生眼高手低,加上工作壓力大、待遇不高等原因,不愿意到基層醫(yī)療單位工作;二是由于受招人政策、編制等制約,很多基層醫(yī)療衛(wèi)生單位不得不按照相關(guān)政策,追求高層次人才,造成高校畢業(yè)生和用人單位之間的供需錯(cuò)位。
 
  待遇不好肯定是留不住人的重要因素。盡管鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)行了績(jī)效工資,但目前仍然低于同地區(qū)公辦教師的績(jī)效工資水平,工作壓力卻很大。因此,許多畢業(yè)生寧愿到民營(yíng)醫(yī)院打工,也不愿到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作。即使去鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,也是為了享受政策,拿到編制以后,再想辦法調(diào)出去。據(jù)了解,部分醫(yī)學(xué)畢業(yè)生為了留在城里,不惜選擇犧牲專業(yè)理想,從事藥品代理、醫(yī)療器械推銷等相關(guān)行業(yè),甚至從事與醫(yī)學(xué)一點(diǎn)兒都不沾邊的職業(yè),而且獲得了比從醫(yī)更好的報(bào)酬,被推為典范,引發(fā)其他畢業(yè)生的效仿,加劇了人才流失。
 
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