正當(dāng)業(yè)界期待中醫(yī)藥配方顆粒試點企業(yè)擴容之際,國家藥監(jiān)局近日的一紙通知卻突然收緊了門檻。這讓擬申報中藥配方顆粒的藥企暫時止步,也使得華潤三九、上海家化、紅日藥業(yè)等6家國家級試點企業(yè)繼續(xù)保持壟斷優(yōu)勢。
6月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理。通知強調(diào),中藥配方顆粒仍處于科研試點研究,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將會同相關(guān)部門推進中藥配方顆粒試點研究工作,發(fā)現(xiàn)問題,總結(jié)經(jīng)驗,適時出臺相關(guān)規(guī)定。在此之前,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。
據(jù)了解,自《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》2001年7月實施以來,上海家化子公司江陰天江藥業(yè)、紅日藥業(yè)子公司康仁堂、華潤三九、廣東一方、培力(南寧)藥業(yè)有限公司及四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司相繼獲得國家試點生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)。
中藥配方顆粒的業(yè)務(wù)擴展,逐漸成為中藥企業(yè)新的利潤增長點。資料顯示,紅日藥業(yè)2012年實現(xiàn)營業(yè)收入12.29億元,其中,中藥配方顆粒實現(xiàn)營業(yè)收入4.98億元,同比增長85.69%,毛利率高達74.39%。上海家化2012年年報顯示,江陰天江去年營業(yè)收入18.92億元,營業(yè)利潤4.84億元,凈利潤4.11億元,參股公司貢獻的投資收益占上市公司凈利潤的16.54%,也成為上海家化參股公司投資收益超10%的唯一企業(yè)。
中藥配方顆粒業(yè)務(wù)的行業(yè)前景究竟有多大?資料顯示,中藥配方顆粒作為中藥飲片的替代品,正處于高速發(fā)展的黃金增長期。配方顆粒行業(yè)總收入從2006年的2.3億元成長至2012年的32億元左右,年均復(fù)合增速超過50%。
昨日,記者從華潤三九和紅日藥業(yè)了解到,目前公司正對該政策進行解讀、研究。紅日藥業(yè)稱:“對中藥配方顆粒的發(fā)展規(guī)劃將于半年報中予以詳細披露。”