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科倫藥業(yè)首涉抗腫瘤靶向藥物

中國虎網(wǎng) 2013/7/4 0:00:00 來源: 未知
 國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）信息顯示，科倫藥業(yè)已申報阿昔替尼片和對甲苯磺酸拉帕替尼片兩個品種臨床試驗。公司董秘熊鷹向大智慧通訊社表示，該藥研發(fā)帶頭人正是去年新任的研究所所長王晶翼，今后公司將申報更多新藥完善非輸液領(lǐng)域。
 
　　阿昔替尼和對甲苯磺酸拉帕替尼均為抗腫瘤靶向藥物，申報品類為3.1類新藥，即國外已上市但是國內(nèi)未上市的藥品。CFDA信息顯示，目前兩種藥物除原研生產(chǎn)商外，均無其他國內(nèi)藥企申報臨床或者生產(chǎn)。
 
　　公開信息顯示，阿昔替尼由美國輝瑞公司研發(fā)，是多靶點酪氨酸激酶抑制劑，于2012年1月27日獲FDA批準治療對其它藥物沒有應(yīng)答的晚期腎癌；對甲苯磺酸拉帕替尼隸屬拉帕替尼，后者最早由英國葛蘭素史克公司研發(fā)，是乳腺癌靶向治療新藥。這兩種藥物，目前均為全球抗腫瘤藥業(yè)新貴。
 
　　上述兩類新藥的申報，與王晶翼的加盟關(guān)系緊密。王晶翼是前齊魯藥業(yè)研發(fā)“一哥”，在靶向藥物研發(fā)頗有建樹，曾帶領(lǐng)團隊研制出單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、重組人白介素-11、培美曲塞等用于神經(jīng)修復(fù)、抗腫瘤領(lǐng)域的新藥。2012年11月，王晶翼受邀擔(dān)任科倫藥業(yè)副總經(jīng)理、研究院院長以及首席科學(xué)家。
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