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印度政府已經(jīng)下達(dá)禁令,禁止使用三種廣受歡迎的藥物

中國(guó)虎網(wǎng) 2013/7/9 0:00:00 來(lái)源: 未知
由于意識(shí)到可能會(huì)導(dǎo)致健康風(fēng)險(xiǎn),印度政府已經(jīng)下達(dá)禁令,禁止使用三種廣受歡迎的藥物:糖尿病治療藥物吡格列酮(Pioglitazone)、止痛藥安乃近(Analgin)以及抗抑郁藥黛力新(Deanxit,三氟噻噸/美利曲辛組合藥)。   在此前的6月初,印度衛(wèi)生和家庭福利部已經(jīng)暫停了被廣泛使用的止痛藥右旋丙氧芬的銷售,沃克哈特公司以Proxyvon品名銷售該藥。   印度議會(huì)委員會(huì)施壓   知情人士告訴《印度時(shí)報(bào)》,按照1940年即時(shí)生效的《藥品與化妝品法》26A章節(jié),印度衛(wèi)生和家庭福利部通過(guò)6月18日發(fā)出通知暫停了所有這三種藥物的生產(chǎn)和銷售。據(jù)認(rèn)為,吡格列酮會(huì)導(dǎo)致心力衰竭,增加患者患膀胱癌的危險(xiǎn)性;而出于患者安全性考慮,安乃近在世界各地已被拋棄;黛力新是一種有害的組合藥物,甚至在其原產(chǎn)國(guó)丹麥,該藥都已被長(zhǎng)期禁用。   根據(jù)印度《藥品與化妝品法》30-B規(guī)則,如果一種藥物在其原產(chǎn)國(guó)被禁止使用,那么該藥在印度的進(jìn)口和銷售將被禁止。這一決定凸顯了印度政府采取的強(qiáng)硬立場(chǎng):對(duì)美國(guó)、英國(guó)、歐盟和澳大利亞等國(guó)家及地區(qū)禁止銷售的所有藥物暫停在印度本國(guó)國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售。   多年來(lái),衛(wèi)生和家庭福利部對(duì)將安乃近和黛力新逐出市場(chǎng)仍一直猶豫不決。今年早些時(shí)候,印度議會(huì)委員會(huì)的一份健康報(bào)告嚴(yán)厲批評(píng)政府磨磨蹭蹭,拖延將黛力新和安乃近撤離市場(chǎng)。   熱門止痛藥安乃近的市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小,印度市場(chǎng)上流通的有Baralgan和Novalgin等品牌。業(yè)內(nèi)專家表示,由于大多數(shù)公司擔(dān)心禁令,這些藥物已經(jīng)從市場(chǎng)上撤離。禁售的黛力新是由正三氟噻噸和美利曲辛組成的組合藥物,該類藥在市場(chǎng)上的品牌除了黛力新(丹麥Lundbeck公司生產(chǎn)),還有Placida(Mankind公司生產(chǎn))、Franxit(Intas公司生產(chǎn))以及Restfull(盧品公司生產(chǎn))。這種藥物之所以面臨禁令,是因?yàn)轺炝π略谠a(chǎn)國(guó)丹麥被禁止銷售,相關(guān)組合藥物在全球一些主要國(guó)家也沒(méi)有銷售。   沖擊70億盧比市場(chǎng)   相比安乃近和黛力新,對(duì)糖尿病治療藥物吡格列酮做出的決定讓行業(yè)完全措手不及。禁止銷售吡格列酮及其組合藥物的決定將對(duì)諸如此類藥物形成的一個(gè)規(guī)模達(dá)70億盧比的市場(chǎng)產(chǎn)生沖擊,并對(duì)包括雅培、太陽(yáng)制藥、USV、盧品、蘭伯西和沃克哈特在內(nèi)的一批公司造成不利的影響。   吡格列酮組合藥所形成的市場(chǎng)規(guī)模要大于普通的吡格列酮本身,它們的銷售呈現(xiàn)強(qiáng)勁的兩位數(shù)增長(zhǎng)速度,有30多家公司在銷售該藥。印度市場(chǎng)上最暢銷的吡格列酮品牌包括USV生產(chǎn)的Pioz MF G和Pioz、太陽(yáng)制藥生產(chǎn)的Gemer P、雅培生產(chǎn)的Tribet、Micro Labs公司生產(chǎn)的Tripride以及盧品生產(chǎn)的Gluconorm PG。   格列酮類藥物被用于降低血糖,自從它們問(wèn)世以來(lái)就一直處于爭(zhēng)議之中,這類藥物中有許多產(chǎn)品已經(jīng)在全球各地和印度被禁用。三年前,歐洲做出一項(xiàng)決定,禁止銷售該家族中的另外一只藥物羅格列酮,該藥由包括葛蘭素史克印度公司在內(nèi)的眾多藥廠銷售。針對(duì)吡格列酮,法國(guó)也已經(jīng)將該藥撤離市場(chǎng);在美國(guó)市場(chǎng)雖然還在銷售,但已經(jīng)攜帶了黑框警告標(biāo)志。警告信息強(qiáng)調(diào)說(shuō),這種藥物可能會(huì)引起或加重心力衰竭,使用時(shí)間在一年以上的患者可能會(huì)增加患膀胱癌的危險(xiǎn)性。   在去年的一項(xiàng)研究中,印度醫(yī)生表示,對(duì)吡格列酮用于印度患者需要有更加健全的數(shù)據(jù)。患者使用吡格列酮時(shí)應(yīng)該要充分了解這種副作用,藥物使用劑量應(yīng)該盡可能地小,此外要認(rèn)真進(jìn)行監(jiān)測(cè)和后續(xù)監(jiān)控。
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