為加強對醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督，確保人民用械安全、有效，根據(jù)粵食藥監(jiān)稽〔2012〕60號、食藥監(jiān)辦〔2012〕45號文件的要求，廣東省食藥監(jiān)局于2012年在全省范圍內(nèi)組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用輸液器、一次性使用麻醉用針（一次性使用麻醉穿刺包）、神經(jīng)肌肉刺激器、一次性使用手術用品、血管內(nèi)導管、隱性眼鏡護理液、手動輪椅車產(chǎn)品進行了專項監(jiān)督抽驗；對部分廣東省注冊的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了標準符合性滾動全覆蓋監(jiān)督抽驗。   　　2012年，廣東省共抽驗952批產(chǎn)品，其中進行專項監(jiān)督抽驗的產(chǎn)品共624批，跟蹤符合性抽驗產(chǎn)品328批。   　　按照醫(yī)療器械現(xiàn)行的國家、行業(yè)標準和產(chǎn)品的注冊標準，對所抽樣品進行了檢驗。經(jīng)檢驗，專項監(jiān)督抽驗的624批產(chǎn)品中，48批次的產(chǎn)品不符合標準要求；跟蹤符合性抽驗產(chǎn)品328批中，57批次產(chǎn)品不符合標準要求。   　　對本次監(jiān)督抽驗的質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，有關市局將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處。   　　2012年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品情況表（專項部分）   產(chǎn)品名稱 抽查市區(qū) 標示生產(chǎn)企業(yè) 被抽樣單位 型號規(guī)格 生產(chǎn)日期 產(chǎn)品編號/批號 商標 主要不合格項目 備注 第6感天然膠乳橡膠避孕套 順德 PLeasure Latex Products Sdn.Bhd 佛山市順德區(qū)勒流天濟藥店 12只/盒、52±2mm / LP2011072 第6感 8針孔   天然膠乳橡膠避孕套（超薄型） 梅州 桂林愛超健康產(chǎn)業(yè)有限公司 梅州大參林藥店有限公司大埔廣場分店 W52±2mm光面型（超?。? 2011年7月 CB1107 生活秀 針孔   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