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原料藥“存安全爭議” 新華制藥轉(zhuǎn)型六年未見效益

中國虎網(wǎng) 2013/8/6 13:26:05 來源: 未知
   香港維C銀翹片“烏龍”事件后,被香港衛(wèi)生署點(diǎn)了名的氨基比林、非那西丁進(jìn)入了普通人的視野,含有相關(guān)成分藥品的用藥安全問題也受到關(guān)注。     香港衛(wèi)生署稱,非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用,但因其可引致嚴(yán)重副作用,已分別于1983年及1984年在香港禁售。非那西丁會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。氨基比林則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥。     新京報(bào)記者發(fā)現(xiàn),在上市藥企中,新華制藥、吉林制藥、華東制藥、精華制藥等幾家均與上述藥品有涉。     其中,作為亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥品生產(chǎn)企業(yè),新華制藥的氨基比林和安乃近(氨基比林與亞硫酸鈉化合物)的國內(nèi)市場占有率均為全國第一。作為一家同時(shí)擁有上百種原料及制劑產(chǎn)品的上市公司,2012年,氨基比林和安乃近兩種原料藥銷售額占總銷售額的占比超過10%。     這些至少在上世紀(jì)80年代發(fā)達(dá)國家就已普遍停止生產(chǎn)和使用的藥品,如今在中國依然在大量生產(chǎn)、銷售、使用。     行業(yè)人士認(rèn)為,隨著政府對于藥品安全監(jiān)管力度的不斷強(qiáng)化,這些“爭議”藥品面臨著一定的政策風(fēng)險(xiǎn),甚至市場的打壓會(huì)先于政策。     作為安乃近、氨基比林兩種“爭議”藥品的國內(nèi)最大生產(chǎn)商,新華制藥承擔(dān)著比其他同行更多的風(fēng)險(xiǎn)。     同時(shí),以這兩種藥為代表的廣大低成本原料藥,也正普遍遭遇內(nèi)外交困。     7月12日,新華制藥發(fā)布業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)2013年半年歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利約為人民幣312萬元至936萬元,與上年同期相比下降70%-90%.     “一年不如一年”     查閱新華制藥2010年以來的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。從賬面所呈現(xiàn)的業(yè)績來看,近三年來,這家老牌國有藥企正在走的無疑是一條下坡路:2012年全年,新華制藥凈利潤2366萬元,同比下降68.87%;而2011年的凈利潤為7602萬元,相比上年下降21.83%;2010年實(shí)現(xiàn)凈利潤9726萬元,同比下降約5%.     有投資者用“一年不如一年”形容新華制藥。     對于2012全年的不良成績,新華制藥給出的解釋是:原料藥主導(dǎo)產(chǎn)品國內(nèi)外市場需求低迷;制劑產(chǎn)品銷售受醫(yī)改、招標(biāo)、限抗等影響;子公司化工產(chǎn)品市場競爭激烈,需求不旺,售價(jià)下滑;為保證生產(chǎn)經(jīng)營及搬遷,借款增加導(dǎo)致利息支出增加。     在這樣的業(yè)績下,資本市場的成績也不難想見。其H股股價(jià)長期低位運(yùn)行,截至目前,H股股價(jià)仍然徘徊在1.8至1.9港元之間,遠(yuǎn)低于每股凈資產(chǎn)3.739元。     主打藥面臨政策風(fēng)險(xiǎn)     包括安乃近、氨基比林在內(nèi)的幾款“老藥”,給新華制藥帶來過十幾年的名利。     始創(chuàng)于1943年的新華制藥股份有限公司曾被稱為“共和國功勛藥企”,曾創(chuàng)造出多個(gè)中國制藥史上的“第一”。     新華制藥是亞洲第一大解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地,同時(shí)是全球第一大安乃近、氨基比林、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等藥物生產(chǎn)和供應(yīng)商。8個(gè)原料藥主導(dǎo)品種市場占有率居國內(nèi)第一位,解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)總量占到亞洲市場的25%以上。其中,經(jīng)多次擴(kuò)產(chǎn),安乃近產(chǎn)能已達(dá)8000噸/年。     直到現(xiàn)在,雖然許多老牌原料藥生命力漸衰、市場前景堪憂,但對新華制藥來說,挑大梁的仍然是它們。2012年,公司原料藥營業(yè)收入14億,占比47.5%;利潤比例達(dá)53.55%。     其中,安乃近銷售額占總銷售額比為9.44%,氨基比林為2.72%。     某醫(yī)藥行業(yè)分析人士認(rèn)為,雖然目前來看,國內(nèi)并無相關(guān)政策明確將要完全廢止安乃近、氨基比林、非那西丁等幾種爭議較大的藥物,但對于大批量生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)來說,政策風(fēng)險(xiǎn)一直都在,相當(dāng)于一顆“定時(shí)炸彈”。     新華制藥已經(jīng)體會(huì)過政策的“說不準(zhǔn)”。     第四代喹諾酮類抗生素制劑“優(yōu)諾信”曾是新華制藥轉(zhuǎn)型制劑中的一個(gè)大手筆。     公開資料顯示,“優(yōu)諾信”的培育歷時(shí)9年,于2011年9月取得藥品批準(zhǔn)文號。當(dāng)時(shí),該產(chǎn)品被認(rèn)為是“國內(nèi)抗生素市場上市的又一重量級產(chǎn)品,也是新華制藥近幾年向制劑轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的重要成果。”對新華制藥來說,“優(yōu)諾信”則是“公司十二五期間在科研開發(fā)方面取得的開門紅”,按照思路,該產(chǎn)品將“迅速成長為新華制藥抗感染類藥物當(dāng)中的主力品種。”     2012年8月1日,號稱“史上最嚴(yán)”的“限抗令”——《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式執(zhí)行。國企抗生素生產(chǎn)企業(yè)一夜入冬,整個(gè)抗生素行業(yè)加速洗牌,生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模和利潤大幅下滑。  
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