[案情]   　　某市食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)，稱(chēng)轄區(qū)內(nèi)某藥店未經(jīng)批準(zhǔn)在藥店以外的地址設(shè)置藥庫(kù)并存儲(chǔ)大量藥品。經(jīng)執(zhí)法人員核查，舉報(bào)情況屬實(shí)，該局隨即向該藥店下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū)并給予警告。次日，該藥店就提出申請(qǐng)要在轄區(qū)內(nèi)某地增設(shè)倉(cāng)庫(kù)，但該局以倉(cāng)庫(kù)地址距離藥店較遠(yuǎn)（4公里）為由未給予許可。在隨后的執(zhí)法檢查中，該局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該藥店未經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的藥庫(kù)依然存在。   　　[分歧]   　　對(duì)該藥店擅自設(shè)置倉(cāng)庫(kù)行為的處理以及監(jiān)管部門(mén)能否以倉(cāng)庫(kù)地址距離藥店較遠(yuǎn)為由不予許可，執(zhí)法人員在討論中產(chǎn)生了以下三種意見(jiàn)：   　　第一種意見(jiàn)認(rèn)為，該藥店增減倉(cāng)庫(kù)的行為屬于許可事項(xiàng)變更，依照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)提前30日申請(qǐng)變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自變更。本案中該藥店不僅擅自增加倉(cāng)庫(kù)，而且在警告和下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)后拒不改正，對(duì)此應(yīng)給予重罰。而監(jiān)管部門(mén)針對(duì)該藥店增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的申請(qǐng)，考慮到監(jiān)管成本和監(jiān)管效率，以倉(cāng)庫(kù)地址距離藥店較遠(yuǎn)為由不予許可是合適的。   　　第二種意見(jiàn)認(rèn)為，該藥店未經(jīng)批準(zhǔn)擅自設(shè)置藥庫(kù)的行為違反了法律規(guī)定，但在食品藥品監(jiān)管部門(mén)給予責(zé)令改正后，次日就申請(qǐng)補(bǔ)辦變更登記手續(xù)。增設(shè)倉(cāng)庫(kù)的地址雖然與藥店距離較遠(yuǎn)，但藥店設(shè)庫(kù)的法定條件和標(biāo)準(zhǔn)中并沒(méi)有距離這一說(shuō)，因此，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)直接給予該藥店變更登記即可。   　　第三種意見(jiàn)認(rèn)為，該藥店設(shè)置倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)事先經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，在沒(méi)有批準(zhǔn)的情況下擅自設(shè)置明顯是違法的，這容易造成倉(cāng)庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量得不到保證，應(yīng)當(dāng)立即予以糾正。此外，監(jiān)管部門(mén)以倉(cāng)庫(kù)地址距離藥店較遠(yuǎn)為由不予許可缺乏法律依據(jù)，應(yīng)盡快給予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果對(duì)該藥店的設(shè)庫(kù)申請(qǐng)作出是否審批的決定。   　　[評(píng)析]   　　近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，各地的零售藥店像雨后春筍般遍地開(kāi)花，給廣大人民群眾購(gòu)藥帶來(lái)了極大方便，但與此同時(shí)，也給食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管帶來(lái)了極大壓力。通常情況下，僅有一二十人的基層食品藥品監(jiān)管部門(mén)有可能要面對(duì)二三百家零售藥店，工作負(fù)擔(dān)之重可想而知。如果藥店和倉(cāng)庫(kù)分居兩地、距離較遠(yuǎn)，這無(wú)異于將藥店數(shù)量翻了一番，無(wú)形中增加了執(zhí)法成本和監(jiān)管難度。由此來(lái)看，監(jiān)管部門(mén)以倉(cāng)庫(kù)地址距離藥店較遠(yuǎn)為由不批準(zhǔn)該藥店的申請(qǐng)似乎是合理的。   　　行政許可必須嚴(yán)格依法進(jìn)行，這是行政許可的原則之一?！缎姓S可法》第四條規(guī)定：“設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。”第四十九條規(guī)定：“被許可人要求變更行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)；符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理變更手續(xù)。”此外，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中并沒(méi)有對(duì)藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)之間的距離作出要求。因此，本案中監(jiān)管部門(mén)因藥店和倉(cāng)庫(kù)距離較遠(yuǎn)而不予許可雖情有可原，但卻于法無(wú)據(jù)。   　　從違反相關(guān)條款來(lái)看，本案中，該藥店在設(shè)置倉(cāng)庫(kù)30日前未向食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng)，這種擅自在核準(zhǔn)地址之外設(shè)置藥庫(kù)的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品”的規(guī)定，應(yīng)按《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條規(guī)定，即由原發(fā)證部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)，逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效，仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按照《藥品管理法》第七十三條處罰。但是在藥店遞交增設(shè)倉(cāng)庫(kù)申請(qǐng)后（也就是說(shuō)在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)辦了變更登記手續(xù)），就阻斷了《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的繼續(xù)適用，而監(jiān)管部門(mén)不予補(bǔ)辦變更登記手續(xù)的理由又在法律上站不住腳，因此一旦執(zhí)意進(jìn)行處罰，勢(shì)必會(huì)引發(fā)行政訴訟，那將使監(jiān)管部門(mén)陷入被動(dòng)和尷尬的境地。   　　從立法目的來(lái)看，之所以將設(shè)置倉(cāng)庫(kù)作為許可事項(xiàng)變更管理，是因?yàn)樗幤返膬?chǔ)存條件比較特殊，藥庫(kù)必須設(shè)置相關(guān)設(shè)施并經(jīng)過(guò)驗(yàn)收才能保證所儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量。由此可見(jiàn)，將設(shè)置倉(cāng)庫(kù)作為許可事項(xiàng)變更管理，關(guān)鍵并非倉(cāng)庫(kù)和藥店距離的遠(yuǎn)近，而是藥庫(kù)內(nèi)部的軟硬件設(shè)施要符合藥品存儲(chǔ)的需要。本案中，該藥店雖然遞交了增設(shè)藥庫(kù)申請(qǐng)，但在藥庫(kù)未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)人員現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的情況下儲(chǔ)存藥品，顯然無(wú)法保證藥品質(zhì)量安全。對(duì)此，監(jiān)管部門(mén)在給予警告處理的同時(shí)，應(yīng)盡快對(duì)該藥店增設(shè)的倉(cāng)庫(kù)予以現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，如果符合相關(guān)法律規(guī)定的條件，應(yīng)及時(shí)作出準(zhǔn)予許可的規(guī)定。   　　綜上，筆者認(rèn)為，第三種意見(jiàn)比較可取。從本案可以看出，行政許可不能隨意附加條件。實(shí)踐中，針對(duì)一些行政許可，雖然監(jiān)管部門(mén)在后續(xù)監(jiān)管中可能會(huì)遇到一些困難，但絕不能因此而隨意抬高許可門(mén)檻、限制行政相對(duì)人的權(quán)利。作為食品藥品監(jiān)管部門(mén)，需要思考的不是如何設(shè)置許可障礙、減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)，而應(yīng)當(dāng)是如何通過(guò)提升監(jiān)管能力和監(jiān)管效率以適應(yīng)快速發(fā)展的監(jiān)管形勢(shì)。