中國虎網(wǎng) 2013/12/28 0:00:00 來源:
未知
生意社12月27日訊 重慶自主研發(fā)的抗糖尿病新藥苯甲酸復(fù)格列汀和抗腫瘤新藥Pan-HER抑制劑，其海外市場權(quán)轉(zhuǎn)讓賣給國外企業(yè)，轉(zhuǎn)讓費賣出了32億元。昨日，市科委介紹，此次轉(zhuǎn)讓，創(chuàng)造了兩個第一，這是重慶制藥企業(yè)自主研發(fā)項目首次實現(xiàn)國外技術(shù)轉(zhuǎn)讓，這是迄今為止中國企業(yè)自主研發(fā)項目轉(zhuǎn)讓賣出的最高價。
這兩個項目，由重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司自主研發(fā)。這是一家由重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司和上海復(fù)星醫(yī)藥共同持股的新藥研發(fā)公司，也是重慶唯一一家從事化學(xué)小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司生物總監(jiān)曾凡新介紹，“公司2009年3月注冊成立后，開始進行化學(xué)1.1類新藥的開發(fā)。”
由這家公司研發(fā)的抗糖尿病新藥苯甲酸復(fù)格列汀，通過抑制DPP-IV使人體內(nèi)的胰高血糖素樣肽GLP-I升高，從而促進胰島素的分泌來治療糖尿病。曾凡新介紹，這種新藥是口服藥，與其它同類藥物相比，療效更顯著；副作用小，不會引起低血糖和體重增加；并可以保護體內(nèi)分泌胰島素的β細胞，能延緩和阻止糖尿病病程發(fā)展。
抗腫瘤新藥Pan-HER抑制劑針對的是肺癌，對腫瘤靶點HER家族中的多癌癥因子都有作用，通過抑制它們來達到抗腫瘤的目的。“以往的抗癌藥物，往往是在常規(guī)化療后進行二三線治療，我們的新藥未來可能作為某些肺癌類別的一線治療。”曾凡新介紹，這種藥物對癌細胞的選擇性高，能自動識別哪些是癌細胞，進行針對性“拼殺”，治療效果好。副作用更小，如果有患者對第一代同類藥物已有耐藥性，服用這種藥物依然有效。
在今年8月底由科技部主辦的中歐科技交流活動中，希臘的Sellas總公司得知這兩項新藥消息后，隨后來重慶考察。10月23日簽了協(xié)議，以32億元購買這兩種新藥的海外市場權(quán)。
此次復(fù)創(chuàng)與Sellas簽署的轉(zhuǎn)讓協(xié)議將分期支付轉(zhuǎn)讓費，首期支付800萬歐元，其余費用將根據(jù)
藥品的試驗進展情況支付。今后藥物上市，復(fù)創(chuàng)公司還能獲得10%的凈銷售額提成。
縱深這兩種藥為何會賣出天價？
SELLAS是一家注冊在瑞士的希臘公司，主要從事臨床研究CRO、診斷試劑銷售、醫(yī)院并購及管理、藥品和
醫(yī)療器械研發(fā)等。
重慶
醫(yī)藥工業(yè)研究有限責(zé)任公司總經(jīng)理高級助理雷皇書說，這家公司購買的原則，一要原創(chuàng)，即擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，二要求比現(xiàn)有藥物更有效、安全、經(jīng)濟，能給
企業(yè)帶來高收益。重慶的這兩款新藥，就符合這兩個要求。
苯甲酸復(fù)格列汀已于今年9月獲得了臨床批件，馬上進入I期臨床試驗。預(yù)計三期臨床試驗完成時間為3-5年，屆時藥品就可以上市銷售。
雷皇書介紹，苯甲酸復(fù)格列汀的國內(nèi)市場權(quán)也已成功轉(zhuǎn)讓給深圳一家制藥企業(yè)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓費達2500萬元；同時國內(nèi)多家制藥企業(yè)對Pan-HER抑制劑的國內(nèi)市場權(quán)也表現(xiàn)出極大興趣，目前正在洽談。
新藥1 苯甲酸復(fù)格列汀
功效：抗糖尿病
優(yōu)點：與其它同類藥物相比，療效更顯著，副作用小，不會引起低血糖和體重增加。
新藥2 Pan-HER抑制劑
功效：抗腫瘤
優(yōu)點：發(fā)現(xiàn)癌癥后就可服用治療，能自動識別癌細胞，療效好，副作用小耐藥性低。
揭秘研發(fā)團隊中美設(shè)實驗室24小時不間斷研發(fā)
創(chuàng)新藥的開發(fā)投資巨大、周期長、風(fēng)險高，一般一項藥物的開發(fā)需要花10年時間，而從2009年成立的復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司，卻已經(jīng)開發(fā)了化學(xué)1.1類新藥項目10個，已有兩個項目實現(xiàn)了國內(nèi)權(quán)利轉(zhuǎn)讓，2個項目實現(xiàn)了國外權(quán)利轉(zhuǎn)讓，申請了10件PCT專利。為何有如此高的研發(fā)效率和成果？
曾凡新說，復(fù)創(chuàng)的成立主要得益于公司創(chuàng)始人兼總裁王為波博士。
今年48歲的王為波從中國科學(xué)院上海有機化學(xué)所博士畢業(yè)后，前往美國西北大學(xué)從事博士后研究，后在美國雅培制藥公司擔任高級研究員、課題組長，隨后進入美國Chiron公司，擔任藥物發(fā)現(xiàn)部副總監(jiān)。2006年還在美國發(fā)起成立了GEO制藥公司。他曾于1991年獲中科院科技創(chuàng)新一等獎，1993年獲國家自然科學(xué)二等獎，1997年獲得雅培公司Presidential Mentor獎，2011年入選國家第六批”千人計劃”，2012年入選重慶市“百人計劃”。
2009年，王為波回國創(chuàng)業(yè)。復(fù)創(chuàng)與醫(yī)工院組成的新藥研發(fā)團隊50多人中，有國家“千人計劃”專家1名，有重慶市“百人計劃”專家2人，教授級高級工程師10多人，海外歸國博士10多名，碩士20余名。
中美兩地設(shè)實驗室研發(fā)效率翻倍
“我們公司很有特色的是兩國三地的布局。”曾凡新說，公司總部位于北部新區(qū)，在上海張江和美國舊金山分別成立了兩個全資子公司，三地都有研發(fā)人員。
曾凡新介紹，美國子公司主要負責(zé)新藥信息的收集和新化合物設(shè)計。重慶總公司主要負責(zé)對設(shè)計的新化合物進行快速合成與篩選，上海子公司主要負責(zé)項目的委托外包管理。“兩國三地”聯(lián)動運轉(zhuǎn)，利用中美時差，兩邊的實驗室可以24小時不間斷運轉(zhuǎn)，研發(fā)效率提高了1倍，其他公司2年做的研究，他們1年就能完成。
此外，復(fù)創(chuàng)公司項目的快速推進，還與其兄弟企業(yè)重慶醫(yī)工院的大力支持分不開。在項目進入臨床前研究階段以后，復(fù)創(chuàng)與醫(yī)工院進行密些合作，充分共享重慶醫(yī)工院現(xiàn)有研發(fā)資源與平臺，從而使整個項目能夠快速、高效的推進。
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