生意社1月3日訊 質(zhì)子泵抑制劑（PPI）在全世界藥品市場早已創(chuàng)出多個奇跡，是近幾十年臨床應(yīng)用廣泛、療效最好的藥物之一。雖然在醫(yī)藥界，該藥廣被重視，但是在A股市場，尚還沒有該領(lǐng)域企業(yè)“誕生”。如今，江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱奧賽康，股票代碼：300361，SZ）將打破紀(jì)錄，成為首家專注PPI領(lǐng)域的上市公司。
主攻PPI領(lǐng)域
奧賽康設(shè)立于2003年，一直從事消化類、抗腫瘤類及其他
藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
資料顯示，截至2013年9月30日，奧賽康及其控股子公司擁有92項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利，其中發(fā)明專利60項、外觀設(shè)計專利32項；藥監(jiān)部門頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號83個，其中化學(xué)藥物注射劑67個、原料藥16個；新藥證書21個。
另外，奧賽康目前已經(jīng)初步形成了完善的PPI注射劑和抗腫瘤產(chǎn)品組群，現(xiàn)擁有消化類、抗腫瘤類等領(lǐng)域的37個品種、67個規(guī)格化學(xué)藥物注射劑產(chǎn)品，其中包括33個凍干粉針劑品種和4個小容量注射劑品種。截至2013年9月，國內(nèi)已上市的PPI注射劑共有4個，公司擁有市場份額最高的前3個品種。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，根據(jù)中國藥學(xué)會數(shù)據(jù)，2011年公司在國內(nèi)的注射用PPI市場中的市場份額排名第二，2012年和2013年1～9月則均已經(jīng)提升至排名第一。奧賽康2013年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入19.94億元，同比增長33.62%，實現(xiàn)歸屬母公司股東的凈利潤2.67億元，同比增長39.11%.奧賽康預(yù)計，2013年公司實現(xiàn)凈利潤將同比增長40%至50%.
行業(yè)正處于快速成長期
奧賽康之所以備受矚目，與其主要產(chǎn)品所處行業(yè)發(fā)展空間巨大有著直接關(guān)系。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，PPI是近十幾年來臨床應(yīng)用廣泛、療效最好的藥物之一。其中代表產(chǎn)品奧美拉唑，曾連續(xù)6年位列世界藥品銷售排行榜第一名。至今在國內(nèi)市場，已有多個PPI品牌銷售額達(dá)到5億～10億元。
資料顯示，PPI產(chǎn)品包括口服劑型和注射兩類，目前市場上注射劑產(chǎn)品有奧美拉唑鈉、泮托拉唑鈉等四種，PPI注射劑產(chǎn)品合計市場銷售額從2008年的37.29億元，上升至2011年的85.84億元，年復(fù)合增長率達(dá)到32.04%.
2008年以來，注射用奧美拉唑鈉市場銷售額從2008年的21.67億元，上升至2011年的39.3億元，年復(fù)合增長率達(dá)到21.95%.注射用蘭索拉唑自奧賽康2008年在國內(nèi)首家上市后，2011年銷售額已達(dá)7.06億。
業(yè)內(nèi)人士指出，注射用奧美拉唑是PPI代表性藥物，競爭相當(dāng)激烈。但從整體市場格局看，市場基本被阿斯利康和奧賽康占據(jù)。目前僅這兩家
企業(yè)的奧美拉唑針劑產(chǎn)品為單獨定價。
另外，奧賽康營銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國大部分地區(qū)，在全國擁有800余家經(jīng)銷商，產(chǎn)品在全國約4000家縣級以上
醫(yī)院均有銷售，形成了一個覆蓋全國主要消化和抗腫瘤?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院的學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)。
研發(fā)團(tuán)隊實力雄厚
資料顯示，奧賽康擁有超過270名專業(yè)研發(fā)人員，碩士及以上學(xué)歷人員120余名。奧賽康表示，公司目前進(jìn)行自主研發(fā)的主要在研項目有25個，其中18個已經(jīng)申報至國家食藥監(jiān)局，目前正在評審過程中。其中包括PPI注射劑中的重磅品種注射用埃索美拉唑鈉和注射用雷貝拉唑，預(yù)計2014年或2015年上市；公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)且制備技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平的抗腫瘤藥物—靶向給藥新劑型奧沙利鉑脂質(zhì)體注射液，該品種已經(jīng)向國家食藥監(jiān)局進(jìn)行新藥臨床試驗申請。奧沙利鉑脂質(zhì)體注射液為國內(nèi)首創(chuàng)，與奧沙利鉑普通劑型相比具有療效好、藥效長、靶向性強(qiáng)和毒性低等優(yōu)點，屬于抗腫瘤藥物新劑型。
除自主研發(fā)外，奧賽康與南京工業(yè)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等國內(nèi)知名院校建立了合作伙伴關(guān)系，與美國精銳生物公司、LCT公司等具有新藥研發(fā)且兼具創(chuàng)新能力和經(jīng)驗的國際企業(yè)建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。
財報顯示，2010年、2011年、2012年以及2013年1～6月，奧賽康研發(fā)費用分別為3253萬元、7609萬元、9964萬元以及5891萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入4%、5.84%、4.88%、4.73%，年均復(fù)合增長率為75.02%.
對于公司主要產(chǎn)品奧西康的后續(xù)開發(fā)，奧賽康采用了多項新技術(shù)、新方法對注射用奧美拉唑鈉生產(chǎn)工藝進(jìn)行改良。同時，奧賽康正在研究開發(fā)奧美拉唑鈉的單一異構(gòu)體，即埃索美拉唑鈉。
另外，奧賽康于2010年向國家食藥監(jiān)局藥品審評中心提出注射用奈達(dá)鉑增加新適應(yīng)癥的申請，于2011年3月獲得注射用奈達(dá)鉑新增適應(yīng)癥的補(bǔ)充批件，在原有實體瘤的適應(yīng)癥基礎(chǔ)上，新增治療小細(xì)胞肺癌、卵巢癌等實體瘤。隨著注射用奈達(dá)鉑進(jìn)入治療新適癥的腫瘤領(lǐng)域，其發(fā)展空間和潛力將得到進(jìn)一步提升。
募投項目解決產(chǎn)能瓶頸
招股書顯示，奧賽康此次新股發(fā)行募集資金主要用于二期產(chǎn)能擴(kuò)建項目、新藥研發(fā)中心建設(shè)項目、企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目等。其中，二期產(chǎn)能擴(kuò)建項目預(yù)計利用募集資金5.61億元。
近年來公司普通藥物制劑實際銷量快速增長，2011年、2012年普通藥物制劑產(chǎn)銷率已經(jīng)分別達(dá)到101.15%、101.68%，而普藥生產(chǎn)線2011年、2012年的產(chǎn)能利用率也分別達(dá)到119.4%、99.86%，生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足對外銷售的需要，部分產(chǎn)品被迫采用外部委托加工的方式。
另外，公司生產(chǎn)藥品具有良好的市場前景，即使按照公司普藥銷售量每年20%增長率保守測算，2013年末起公司也將再次面臨產(chǎn)能不足的問題。考慮到公司在目前生產(chǎn)線已經(jīng)多次挖潛，再進(jìn)行技術(shù)改造擴(kuò)充產(chǎn)能空間非常有限。因此，公司未來再次擴(kuò)張產(chǎn)能只能依靠新建廠線，由于藥品生產(chǎn)對環(huán)境要求高，并需經(jīng)食藥監(jiān)局驗收和
GMP認(rèn)證后方可投產(chǎn)，藥廠生產(chǎn)場地的建設(shè)周期一般較長。如不提前進(jìn)行產(chǎn)能規(guī)劃，公司在未來的市場競爭中將處于非常被動的地位。二期產(chǎn)能擴(kuò)建項目完成后，奧賽康的普藥年產(chǎn)能將提升至6000萬支，抗
腫瘤藥年實際能力將提升至1600萬支。
市場人士指出，募投項目的實施有利于奧賽康拓展新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，提高產(chǎn)業(yè)規(guī)模，建立更為完善的市場服務(wù)體系和反饋體系，提升綜合競爭能力和行業(yè)地位。