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2013年,一批“重磅炸彈”級新藥的誕生,使得生物制藥成為全

中國虎網(wǎng) 2014/1/4 0:00:00 來源: 未知
 Top1:默克黑色素瘤藥物L(fēng)ambrolizumab被FDA認(rèn)定為“突破性療法”
 
  默克公司(Merck)正在與百時美施貴寶公司(Bristol-Myers)爭奪成為第一個被批準(zhǔn)的PD-1癌癥免疫療法公司,默克公司的研究團隊從晚期黑色素瘤治療藥物lambrolizumab(MK-3475)中獲得了一些積極的數(shù)據(jù)。制藥巨頭正準(zhǔn)備將晚期黑色素瘤臨床試驗和非小細(xì)胞肺癌試驗結(jié)果提交給監(jiān)管機構(gòu)。
 
  Top2:糖尿病治療的新突破
 
  強生和Evotec公司共同開發(fā)哈佛大學(xué)的有關(guān)于糖尿病治療方面的新藥物。今年4月份的時候,哈佛干細(xì)胞研究所(HSCI)的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種激素,對治療2型糖尿病有顯著效果,同時,對治療1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。
 
  Top3:Gilead新藥sofosbuvir給丙肝患者帶來新希望
 
  Gilead公司成為第一個向FDA申請口服治療丙肝藥物的企業(yè),由NIH資助Gilead的sofosbuvir同利巴韋林共同使用時,能夠為最棘手丙型肝炎病例提供了一個安全有效的無干擾素(interferon-free)治療方法。
 
  Top4:勃林格殷格翰晚期肺癌新藥afatinib獲FDA批準(zhǔn)
 
  今年6月份的時候,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)一款用于晚期肺癌的藥物Gilotrif(通用名:afatinib,阿法替尼)上市。該藥主要用于腫瘤基因突變的肺癌患者。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),服用Gilotrif的患者的癌細(xì)胞擴散速度要比單單使用化療的患者慢4個月,但藥物本身不會延長患者的壽命。
 
  Top5:羅氏/Genentech推出治療乳腺癌的重磅新藥T-DM1
 
  羅氏和Genentech的這個新藥物一經(jīng)推出,就成為了治療乳腺癌的重磅藥物,它們亦被稱為抗乳癌的“智慧炸彈”,名為T-DM1,能有助于抑制癌細(xì)胞,延長病患壽命,藥物的副作用也較輕。
 
  制藥研發(fā),不僅是經(jīng)濟利益產(chǎn)出的板塊,更是關(guān)乎全人類健康與發(fā)展的重要一環(huán)。目前,與世界先進國家的生物制藥產(chǎn)業(yè)相比,我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)還處在發(fā)展初期。但在政府部分的大力扶植下,行業(yè)已走上快速發(fā)展通道,一批優(yōu)秀的生物制藥、合同研發(fā)型企業(yè)崛起,如藥明康德、美迪西、桑迪亞、三生等。這些企業(yè)迅速在國內(nèi)發(fā)展起來,并逐漸走向國際制藥的大舞臺。
 
  2013年海外制藥企業(yè)在中國建立研發(fā)基地,或與國內(nèi)制藥企業(yè)強強聯(lián)手的案例,不勝枚舉。這也昭示著國內(nèi)生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的又一輪發(fā)展。中國正不斷縮小與國際先進制藥水平的差距,眾多國內(nèi)生物制藥企業(yè)意識到,“閉門造車”的發(fā)展模式已很難獲得國際市場認(rèn)可,必須嘗試“出海”的道路,擴張戰(zhàn)略版圖以謀求新的發(fā)展點。
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