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國務(wù)院批準下放了部分特殊藥品行政審批項目

中國虎網(wǎng) 2014/4/22 0:00:00 來源: 未知
　
　近期，國務(wù)院批準下放了部分特殊藥品行政審批項目。其中，將區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品審批以及經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批的實施機關(guān)由國家食品藥品監(jiān)管部門下放至省級食品藥品監(jiān)管部門。為做好上述行政審批項目下放后的管理工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
 
　　一、自本通知下發(fā)之日起，總局不再受理區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的申請。該行政審批項目的受理和審批工作由省級食品藥品監(jiān)管部門組織實施。
 
　　二、自本通知下發(fā)之日起，經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批項目的受理和審批工作由省級食品藥品監(jiān)管部門組織實施。
 
　　三、各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學(xué)品管理條例》規(guī)定以及國務(wù)院關(guān)于深化行政審批制度改革的要求，做好承接相關(guān)行政審批項目的準備工作，按照總局制定的審批程序和要求（見附件），確保受理和審批工作落實到位。同時，要加強日常監(jiān)督檢查，做好麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管工作。
 
　　在實施過程中如有問題，請及時與總局藥品化妝品監(jiān)管司聯(lián)系。
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