日前,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導、中國醫(yī)藥報刊協(xié)會主辦的“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動”天津站的活動業(yè)已圓滿完成。
活動期間,天津市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報、現(xiàn)場突查、廣告監(jiān)測等手段,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法違規(guī)案件13件,其中聯(lián)合公安機關(guān)破獲某企業(yè)非法生產(chǎn)加工銷售醫(yī)用牙科纖維樁案?,F(xiàn)場查扣尚未銷售的醫(yī)用牙科纖維樁4萬余枚,生產(chǎn)醫(yī)用牙科纖維樁的自動車床2臺以及大量醫(yī)用牙科纖維樁外包裝材料,涉案金額100余萬元。天津市局醫(yī)療器械處負責人在接受科技日報采訪時表示,按照總局的要求,天津市食藥監(jiān)管各分局、濱海新區(qū)局、器械檢驗中心、執(zhí)法大隊、器械審評中心等依照群眾反映強烈的醫(yī)療器械熱點、難點問題,對市場秩序進行規(guī)范,重點整治了醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳和使用無證產(chǎn)品等現(xiàn)象。
在總局領(lǐng)導下,天津市局以“五整治”專項行動為契機,結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動,從監(jiān)管和檢測入手,以產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展為方向,為企業(yè)技術(shù)的升級創(chuàng)造了條件,為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)。天津市局強調(diào)對新技術(shù)新產(chǎn)品進行及時的跟進,以標準主導產(chǎn)業(yè)發(fā)展,有利于產(chǎn)品創(chuàng)新,盡快實現(xiàn)與國際接軌,為醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展營造出良好的環(huán)境和發(fā)展空間。
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