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醫(yī)械新規(guī)遇執(zhí)行難題

中國(guó)虎網(wǎng) 2014/6/3 0:00:00 來(lái)源: 未知
  
  
飾品店、路邊小攤20-60元/副售賣的美瞳質(zhì)量問題頻發(fā),引起了相關(guān)部門的重視。據(jù)食藥部門在本月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,隱形眼鏡被定義為Ⅲ類醫(yī)療器械,商家必須具備“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”,無(wú)證銷售將處最低5萬(wàn)元罰款。不過,北京商報(bào)記者昨日在崇文門SOSHOW、天豐利等多家小商品市場(chǎng)內(nèi)發(fā)現(xiàn),市場(chǎng)內(nèi)仍充斥著打著銷售飾品或眼鏡框的幌子,私下銷售隱形眼鏡特別是彩色隱形眼鏡(美瞳)的商家。
 
  產(chǎn)品魚龍混雜
 
  昨日,一位消費(fèi)者向北京商報(bào)記者反映,在崇文門SOSHOW五層一眼鏡店內(nèi)可能有無(wú)證銷售隱形眼鏡的情況。根據(jù)上述消費(fèi)者的描述,北京商報(bào)記者在現(xiàn)場(chǎng)看到,該眼鏡店?duì)I業(yè)面積不足10平方米,主要經(jīng)營(yíng)眼鏡周邊產(chǎn)品,店內(nèi)貨架上擺放了大概3-4盒有色隱形眼鏡。“每個(gè)盒子里都有很多品牌,價(jià)格從幾十元到幾百元的都有。”該店員如是說。
 
  除了SOSHOW之外,在77街、天豐利等小商品市場(chǎng)內(nèi),也存在大量疑似無(wú)證銷售隱形眼鏡的商家。在天豐利小商品批發(fā)市場(chǎng)內(nèi),因市場(chǎng)不允許銷售隱形眼鏡,很多商家都把隱形眼鏡藏在了柜臺(tái)下面,當(dāng)消費(fèi)者來(lái)詢問時(shí)才會(huì)擺出來(lái)。其中一家店內(nèi),所有品牌隱形眼鏡全以透明玻璃瓶為包裝,玻璃瓶上沒有任何有關(guān)于品牌、生產(chǎn)日期的標(biāo)注。該店員稱“產(chǎn)品說明都印在包裝盒上,購(gòu)買之后才能看到”。
 
  北京商報(bào)記者在寶島眼鏡、明亮眼鏡等正規(guī)眼鏡店內(nèi)看到,均有正規(guī)隱形眼鏡柜臺(tái),且在柜臺(tái)旁均有“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”的證明。此外,柜臺(tái)內(nèi)的產(chǎn)品也以博士倫、舒適等生產(chǎn)日期、保質(zhì)期完整的正規(guī)品牌為主,價(jià)格也均在柜臺(tái)內(nèi)標(biāo)明。
 
  市場(chǎng)監(jiān)管不給力
 
  為了證實(shí)上述猜測(cè),北京商報(bào)記者致電崇文門SOSHOW,據(jù)崇文門SOSHOW一位工作人員介紹,因?yàn)槎鄶?shù)商家沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,市場(chǎng)內(nèi)不允許銷售隱形眼鏡的商家進(jìn)駐。對(duì)于上述銷售隱形眼鏡的商家,該工作人員稱該店并不具備“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”,屬于私自銷售的行為。
 
  盡管崇文門SOSHOW承認(rèn)市場(chǎng)內(nèi)有無(wú)證銷售隱形眼鏡的情況,但市場(chǎng)認(rèn)為,商家進(jìn)駐時(shí)市場(chǎng)招商處已經(jīng)對(duì)商家的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行了嚴(yán)格的篩選,商家私下的經(jīng)營(yíng)行為很難監(jiān)管,情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)當(dāng)由工商部門監(jiān)管及處罰。
 
  處罰升級(jí)難凈化
 
  隱形眼鏡因易存在安全隱患,一直是監(jiān)管的重點(diǎn)。據(jù)食藥部門透露,過去法規(guī)對(duì)無(wú)證銷售隱形眼鏡的行為,除了沒收外,也只能處罰5000-2萬(wàn)元,對(duì)經(jīng)營(yíng)者不足以震懾。而6月開始實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)于無(wú)證經(jīng)營(yíng)的商家最低處罰升級(jí)至5萬(wàn)元。
 
  業(yè)內(nèi)認(rèn)為,因?yàn)槎鄶?shù)無(wú)證銷售隱形眼鏡的商家以小商販居多,處罰升級(jí)或?qū)⒂锌赡車樛四壳笆袌?chǎng)上的大多數(shù)商販。但因?yàn)楸O(jiān)管難度較大,若不將市場(chǎng)方的責(zé)任囊括在監(jiān)管范圍之中,仍難起到凈化市場(chǎng)的作用。
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