近日,國家發(fā)改委藥品價格評審中心發(fā)布通知,將于6月12~13日召開藥品價格評審培訓會,對藥品成本調查、出廠價格調查流程、要求以及相關評審工作等開展培訓,旨在提高藥品成本價格調查的工作質量和效率。
開展藥品成本調查是發(fā)改委制定藥價的基礎和
標準,但針對藥企的本調查一直進展緩慢。國家發(fā)改委藥價評審中心(下稱“藥價評審中心”)網站顯示,過去兩年中,發(fā)改委多次發(fā)文要求藥企上報成本價格。藥價評審中心上個月也召開了討論會,擬對現(xiàn)行的藥品成本及出廠價格調查辦法和規(guī)范進行修改,進一步完善評審工作制度。
業(yè)內人士普遍認為,此次培訓會也是在為下一步成本調查辦法的修改與完善做準備。
出廠價形成機制變化
記者了解到,藥價審評中心于近期對《藥品出廠價格調查辦法》、《藥品出廠價格調查工作規(guī)范》、《藥品成本普查辦法》、《藥品成本普查工作規(guī)范》、《藥品成本審核辦法》、《藥品成本審核工作規(guī)范》等六項制度進行了集體討論,研究修改上述辦法。
國家發(fā)改委早在2011年12月就印發(fā)了《藥品出廠價格調查辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)的通知,成為近年來發(fā)改委開展多輪藥品調價的重要政策依據。
彼時媒體對于“天價藥”的報道很多,大多以藥品出廠價這個指標與零售價直接作對比。有業(yè)內人士認為,這個出廠價可能僅僅是藥品的工料費。藥品分為自主銷售、
代理銷售、委托加工等多種銷售形式,每種形式的出廠價都不同,如此對比并不合理。另有
企業(yè)人士表示,很多小藥廠需要有大包商為他們做分銷,因此出廠價可能僅僅是藥品生產成本加上藥企的利潤,而推廣、稅收、倉儲、投標、配送等剛性成本全部轉給了大包商。
而隨著對藥企成本調查的不斷深入,國家發(fā)改委進行成本調查的方式也將產生變化。
有被調查的企業(yè)方面人士透露,新一輪成本調查相比以往更為嚴格,不僅查賬,還會深入一線檢驗投料和生產過程。這一動向顯然已超出此前《試行辦法》的規(guī)定范圍。因此,此次修改很有可能進一步嚴格規(guī)范出廠價調查行為。
或為降價做準備
對于調整成本調查辦法的原因,不少分析人士認為,辦法的修改極有可能是為進一步降價提供依據。
今年初,國家發(fā)改委針對分銷型藥企居多的出廠(口岸)價格和代表性藥企的成本開展專項調查。對于一些企業(yè)出現(xiàn)的成本異常現(xiàn)象,發(fā)改委也保持關注。據悉,此前有被調查的某藥企被定性了四大主要問題:原
輔料價格高;原輔料損耗大;除原輔料、包材外,制造成本水平較高;期間費用水平較高。從目前的趨勢看,針對營銷費用過高及成本控制欠佳的狀況,發(fā)改委調查的矛頭將重點瞄準這些企業(yè)。
現(xiàn)階段,主管部門定價的基礎更多地建立在生產成本基礎之上。對于這種定價機制,不少業(yè)內人士也有不同看法,一些高管認為:“如果不給企業(yè)足夠的利潤,就無法進行產品的升級改造和新品的研發(fā)投入。軟性成本實際占到企業(yè)總成本很大一部分。”
而對跨國藥企的成本調查方式進行修改,也可能是調整中的一大關注點。尤其是一些跨國藥企采取的“轉移定價”行為。
此前,國家發(fā)改委試圖通過對口岸價格的監(jiān)控等方式掌握外企
藥品高利潤的情況,但還沒有合適的參照體系對其進行降價。其他監(jiān)管部門調查透露的信息顯示,一些藥品的高利潤,有相當一部分轉化為維護市場等費用,而非某些企業(yè)宣稱的研發(fā)創(chuàng)新、質量控制費用。